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Una nueva estrategia de detección para la nueva infección por coronavirus de 2019

Identificación de una nueva estrategia de detección para la nueva infección por coronavirus de 2019

Desde diciembre de 2019, se confirmaron más de 70 000 nuevos pacientes con neumonía por infección por coronavirus (NCIP). El nuevo coronavirus de 2019 (2019 nCoV) es un virus de ARN que se propaga principalmente por contacto de persona a persona. La mayoría de los síntomas son inespecíficos, como fiebre, fatiga, tos seca. Los pacientes con NCIP grave pueden tener dificultad para respirar y disnea, y progresar al síndrome de dificultad respiratoria aguda (ARDS) y al síndrome de disfunción orgánica múltiple (MODS). Se informa que la mortalidad es de alrededor del 2,3%. Por lo tanto, la detección temprana y el tratamiento temprano son muy importantes para mejorar el pronóstico de los pacientes con NCIP. En la actualidad, se recomienda la detección de ARN del NCIP de la muestra de hisopo faríngeo mediante RT-PCR. Sin embargo, debido a la susceptibilidad universal al nCoV 2019 en la población general y al número limitado de kits de detección de ARN NCIP disponibles, se necesita con urgencia identificar una estrategia de detección eficiente. Este estudio tiene como objetivo desarrollar y validar la precisión diagnóstica y la eficiencia de detección de una nueva estrategia de detección NCIP, que puede beneficiar la prevención y el control de enfermedades.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este ensayo clínico está diseñado para comparar la precisión y la eficiencia de la detección de dos estrategias de detección. Teniendo en cuenta que la población general es susceptible al nCoV de 2019, una gran cantidad de personas deben someterse a pruebas de detección de NCIP. La nueva estrategia de detección de pruebas minipool no solo puede obtener una precisión comparable a la prueba individual estándar, sino que también ahorra tiempo y dinero, lo que puede beneficiar la práctica clínica actual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

230

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Zheng Lu
  • Número de teléfono: +86-01066823480
  • Correo electrónico: 13818223446@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100071
        • The Fifth medical center of Chinese PLA General Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Que aceptan participar en el estudio y firman el consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Pacientes NCIP confirmados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Evaluación de participantes
Se obtuvo la muestra de hisopo faríngeo y se envió para la detección de ARN del NCIP mediante pruebas individuales.
Se obtuvo la muestra de hisopado faríngeo y se envió para detección de ARN NCIP mediante pruebas minipool.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de detección
Periodo de tiempo: 1 mes
Se calculó y comparó la precisión de detección de las dos estrategias de detección.
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de rentabilidad
Periodo de tiempo: 1 mes
Se registraron los costes de las dos estrategias de cribado. Se realizaron y compararon análisis de rentabilidad.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Yan Liu, Beijing 302 Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estrategia de detección estándar

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