Uusi seulontastrategia 2019 uudelle koronavirustartunnalle
perjantai 21. helmikuuta 2020 päivittänyt: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Uuden seulontastrategian tunnistaminen 2019 uudelle koronavirustartunnalle
Joulukuusta 2019 lähtien on vahvistettu yli 70 000 uutta koronavirusinfektiokeuhkokuumepotilasta (NCIP).
Vuoden 2019 uusi koronavirus (2019 nCoV) on RNA-virus, joka leviää pääasiassa ihmiskontaktista.
Useimmat oireet ovat epäspesifisiä, mukaan lukien kuume, väsymys, kuiva yskä.
Useilla NCIP-potilailla voi olla hengenahdistusta ja hengenahdistusta, ja ne voivat edetä akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään (ARDS) ja monielinten toimintahäiriöoireyhtymään (MODS).
Kuolleisuuden kerrotaan olevan noin 2,3 prosenttia.
Näin ollen varhainen havaitseminen ja varhainen hoito ovat erittäin tärkeitä NCIP-potilaiden ennusteen parantamiseksi.
Tällä hetkellä suositellaan nielupuikkonäytteen NCIP RNA:n havaitsemista RT-PCR:llä.
Koska yleisväestö on kuitenkin herkkä 2019 nCoV:lle ja koska saatavilla on rajoitettu määrä saatavilla olevia NCIP RNA -detektiopakkauksia, tarvitaan kiireesti tehokas seulontastrategia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida uuden NCIP-seulontastrategian diagnostinen tarkkuus ja seulontatehokkuus, mikä voi hyödyttää sairauksien ehkäisyä ja valvontaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kliininen tutkimus on suunniteltu vertaamaan kahden seulontastrategian näytön tarkkuutta ja tehokkuutta.
Ottaen huomioon, että yleinen väestö on altis 2019 nCoV:lle, suuri joukko ihmisiä on seulottava NCIP:n varalta.
Minipool-testauksen uusi seulontastrategia voi paitsi saavuttaa vertailukelpoisen tarkkuuden tavalliseen yksittäiseen testaukseen, myös säästää aikaa ja rahaa, mikä voi hyödyttää nykyistä kliinistä käytäntöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
230
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100071
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuka suostuu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Vahvistetut NCIP-potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seulonnan osallistujat
|
Nielupuikkonäyte otettiin ja lähetettiin NCIP RNA:n havaitsemiseen yksittäisellä testauksella.
Nielupuikkonäyte otettiin ja lähetettiin NCIP RNA:n havaitsemiseen minipool-testillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulonnan tarkkuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kahden seulontastrategian seulontatarkkuus laskettiin ja niitä verrattiin.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kahden seulontastrategian kustannukset kirjattiin.
Kustannustehokkuusanalyysi suoritettiin ja niitä verrattiin.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yan Liu, Beijing 302 Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Epidemiology Working Group for NCIP Epidemic Response, Chinese Center for Disease Control and Prevention. [The epidemiological characteristics of an outbreak of 2019 novel coronavirus diseases (COVID-19) in China]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2020 Feb 10;41(2):145-151. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2020.02.003. Chinese.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 307-nCoV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .