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Una nuova strategia di screening per l'infezione da nuovo coronavirus del 2019

Identificazione di una nuova strategia di screening per l'infezione da nuovo coronavirus del 2019

Dal dicembre 2019, sono stati confermati oltre 70000 nuovi pazienti affetti da polmonite da infezione da coronavirus (NCIP). Il nuovo coronavirus del 2019 (2019 nCoV) è un virus a RNA, che si diffonde principalmente attraverso il contatto da persona a persona. La maggior parte dei sintomi sono aspecifici, tra cui febbre, affaticamento, tosse secca. I pazienti con NCIP grave possono avere respiro corto e dispnea e progredire verso la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) e la sindrome da disfunzione multiorgano (MODS). La mortalità è riportata intorno al 2,3%. Pertanto, la diagnosi precoce e il trattamento precoce sono molto importanti per il miglioramento della prognosi dei pazienti affetti da NCIP. Al momento, si raccomanda il rilevamento dell'RNA NCIP del campione di tampone faringeo mediante RT-PCR. Tuttavia, a causa della suscettibilità universale al 2019 nCoV nella popolazione generale e del numero limitato di kit di rilevamento NCIP RNA disponibili, è urgente identificare una strategia di screening efficiente. Questo studio mira a sviluppare e convalidare l'accuratezza diagnostica e l'efficienza di screening di una nuova strategia di screening NCIP, che può favorire la prevenzione e il controllo delle malattie.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico è progettato per confrontare l'accuratezza e l'efficienza dello screening di due strategie di screening. Considerando che la popolazione generale è suscettibile al 2019 nCoV, un gran numero di persone deve essere sottoposto a screening per NCIP. La nuova strategia di screening dei test minipool può non solo ottenere un'accuratezza paragonabile ai test individuali standard, ma anche risparmiare tempo e denaro, il che può giovare all'attuale pratica clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

230

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100071
        • The Fifth medical center of Chinese PLA General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Che accettano di partecipare allo studio e firmano il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti NCIP confermati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti allo screening
Il campione di tampone faringeo è stato ottenuto e inviato per il rilevamento dell'RNA NCIP mediante test individuali.
Il campione di tampone faringeo è stato ottenuto e inviato per il rilevamento dell'RNA NCIP mediante test minipool.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione della schermatura
Lasso di tempo: 1 mese
L'accuratezza dello screening delle due strategie di screening è stata calcolata e confrontata.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi costo-efficacia
Lasso di tempo: 1 mese
Sono stati registrati i costi delle due strategie di screening. L'analisi costo-efficacia è stata eseguita e confrontata.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Yan Liu, Beijing 302 Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Strategia di screening standard

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