2019년 신종 코로나바이러스 감염에 대한 새로운 선별 전략
2020년 2월 21일 업데이트: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
2019년 신종 코로나바이러스 감염에 대한 새로운 선별 전략 도출
2019년 12월 이후 70,000명 이상의 신종 코로나바이러스 감염 폐렴(NCIP) 환자가 확인되었습니다.
2019년 신종 코로나바이러스(2019 nCoV)는 RNA 바이러스로 주로 사람 간 접촉을 통해 전파됩니다.
발열, 피로, 마른 기침 등 대부분의 증상은 비특이적입니다.
심각한 NCIP 환자는 숨가쁨과 호흡곤란을 겪을 수 있으며 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 및 다발성 장기 기능 장애 증후군(MODS)으로 진행될 수 있습니다.
치사율은 약 2.3%로 알려져 있습니다.
따라서 NCIP 환자의 예후 개선을 위해서는 조기 발견과 조기 치료가 매우 중요하다.
현재 RT-PCR에 의한 인두 면봉 검체의 NCIP RNA 검출이 권장됩니다.
그러나 일반 인구의 2019 nCoV에 대한 보편적인 감수성과 제한된 수의 NCIP RNA 검출 키트로 인해 효율적인 스크리닝 전략을 식별하는 것이 시급합니다.
이 연구는 질병 예방 및 통제에 도움이 될 수 있는 새로운 NCIP 스크리닝 전략의 진단 정확도 및 스크리닝 효율성을 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험은 두 가지 선별 전략의 선별 정확도와 효율성을 비교하도록 설계되었습니다.
일반 인구가 2019 nCoV에 취약하다는 점을 고려하면 많은 사람들이 NCIP에 대해 선별검사를 받아야 합니다.
미니풀 테스트의 새로운 스크리닝 전략은 표준 개별 테스트에 필적하는 정확도를 얻을 수 있을 뿐만 아니라 시간과 비용을 절약하여 현재 임상 실습에 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
230
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100071
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의하고 서면 동의서에 서명하는 사람
제외 기준:
- 확인 된 NCIP 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스크리닝 참가자
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인두 면봉 검체를 채취하여 개별 검사를 통해 NCIP RNA 검출을 위해 보냈습니다.
인두 면봉 검체를 채취하여 미니풀 검사로 NCIP RNA 검출을 위해 보냈습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스크리닝 정확도
기간: 1 개월
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두 스크리닝 전략의 스크리닝 정확도를 계산하고 비교했습니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비용 효율성 분석
기간: 1 개월
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두 가지 스크리닝 전략의 비용이 기록되었습니다.
비용 효율성 분석을 수행하고 비교했습니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yan Liu, Beijing 302 Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Epidemiology Working Group for NCIP Epidemic Response, Chinese Center for Disease Control and Prevention. [The epidemiological characteristics of an outbreak of 2019 novel coronavirus diseases (COVID-19) in China]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2020 Feb 10;41(2):145-151. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2020.02.003. Chinese.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 307-nCoV
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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