2019新型冠状病毒感染筛查新策略
2020年2月21日 更新者：Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
确定 2019 年新型冠状病毒感染的新筛查策略
自2019年12月以来，确诊新型冠状病毒感染的肺炎（NCIP）患者超过7万人。
2019 新型冠状病毒（2019 nCoV）是一种 RNA 病毒，主要通过人与人之间的接触传播。
大多数症状是非特异性的，包括发烧、疲劳、干咳。
严重的 NCIP 患者可能出现呼吸急促和呼吸困难，并进展为急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 和多器官功能障碍综合征 (MODS)。
据报道，死亡率约为 2.3%。
因此，早发现、早治疗对于改善NCIP患者的预后非常重要。
目前推荐采用RT-PCR检测咽拭子标本NCIP RNA。
然而，由于普通人群对 2019 nCoV 普遍易感，且可用的 NCIP RNA 检测试剂盒数量有限，因此迫切需要确定一种有效的筛查策略。
本研究旨在开发和验证一种新的 NCIP 筛查策略的诊断准确性和筛查效率，这有利于疾病的预防和控制。
研究概览
详细说明
该临床试验旨在比较两种筛查策略的筛查准确性和效率。
考虑到普通人群易感染 2019 nCoV，需要对大量人群进行 NCIP 筛查。
微型池测试的新筛选策略不仅可以获得与标准个体测试相当的准确性，而且可以节省时间和金钱，这可能有利于当前的临床实践。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
230
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100071
- The Fifth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 谁同意参加研究并签署书面知情同意书
排除标准：
- 确诊的 NCIP 患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：筛选参与者
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取得咽拭子标本，通过个体化检测送检NCIP RNA。
获得咽拭子标本并通过微型池检测送去进行 NCIP RNA 检测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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筛分精度
大体时间：1个月
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计算并比较了两种筛查策略的筛查准确率。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成本效益分析
大体时间：1个月
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记录了两种筛选策略的成本。
进行了成本效益分析并进行了比较。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yan Liu、Beijing 302 Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Epidemiology Working Group for NCIP Epidemic Response, Chinese Center for Disease Control and Prevention. [The epidemiological characteristics of an outbreak of 2019 novel coronavirus diseases (COVID-19) in China]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2020 Feb 10;41(2):145-151. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2020.02.003. Chinese.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年2月1日
初级完成 (预期的)
2020年3月1日
研究完成 (预期的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月21日
首次发布 (实际的)
2020年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月21日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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