Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny screeningsstrategi for 2019 ny coronavirus-infektion

21. februar 2020 opdateret af: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Identifikation af en ny screeningsstrategi for 2019 ny coronavirus-infektion

Siden december 2019 er over 70.000 patienter med ny coronavirusinfektion lungebetændelse (NCIP) bekræftet. 2019 novel coronavirus (2019 nCoV) er en RNA-virus, som hovedsageligt spredes fra person-til-person kontakt. De fleste af symptomerne er uspecifikke, herunder feber, træthed, tør hoste. Adskillige NCIP-patienter kan have åndenød og dyspnø og udvikle sig til akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) og multipelt organ dysfunktionssyndrom (MODS). Dødeligheden angives at være omkring 2,3 %. Tidlig opdagelse og tidlig behandling er således meget vigtig for forbedringen af ​​NCIP-patienters prognose. På nuværende tidspunkt anbefales NCIP RNA-detektion af pharyngeal podningsprøve ved RT-PCR. Men på grund af den universelle modtagelighed for 2019 nCoV i den almindelige befolkning og et begrænset antal tilgængelige NCIP RNA-detektionskit, er det et presserende behov for at identificere en effektiv screeningsstrategi. Denne undersøgelse sigter mod at udvikle og validere den diagnostiske nøjagtighed og screeningseffektivitet af en ny NCIP-screeningsstrategi, som kan gavne sygdomsforebyggelse og -kontrol.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske forsøg er designet til at sammenligne skærmens nøjagtighed og effektivitet af to screeningsstrategier. I betragtning af, at den generelle befolkning er modtagelig for 2019 nCoV, skal et stort antal mennesker screenes for NCIP. Den nye screeningsstrategi med minipool-test kan ikke kun opnå en nøjagtighed, der kan sammenlignes med standard individuelle test, men også spare tid og penge, hvilket kan gavne den nuværende kliniske praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

230

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100071
        • The Fifth medical center of Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hvem accepterer at deltage i undersøgelsen og underskriver skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bekræftede NCIP-patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Screening af deltagere
Diagnostisk test: Standard screeningsstrategi
Svælgpodningsprøven blev taget og sendt til NCIP RNA-detektion ved individuel test.
Diagnostisk test: Ny screeningsstrategi
Svælgpodningsprøven blev taget og sendt til NCIP RNA-detektion ved minipool-testning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screenings nøjagtighed
Tidsramme: 1 måned
Screeningsnøjagtigheden af ​​de to screeningsstrategier blev beregnet og sammenlignet.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitetsanalyse
Tidsramme: 1 måned
Omkostningerne ved de to screeningsstrategier blev registreret. Omkostningseffektivitetsanalyse blev udført og sammenlignet.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Samarbejdspartnere

Beijing 302 Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yan Liu, Beijing 302 Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 307-nCoV

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ny lungebetændelse med Coronavirus-infektion

Kliniske forsøg med Standard screeningsstrategi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner