Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová strategie screeningu nové infekce koronavirem v roce 2019

21. února 2020 aktualizováno: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Identifikace nové screeningové strategie pro novou infekci koronavirem v roce 2019

Od prosince 2019 bylo potvrzeno více než 70 000 pacientů s novou koronavirovou infekční pneumonií (NCIP). Nový koronavirus z roku 2019 (2019 nCoV) je RNA virus, který se šíří hlavně z osobního kontaktu. Většina příznaků je nespecifická, včetně horečky, únavy, suchého kašle. Pacienti Sever NCIP mohou mít dušnost a dušnost a progredovat do syndromu akutní respirační tísně (ARDS) a syndromu vícečetné dysfunkce orgánů (MODS). Úmrtnost se udává kolem 2,3 %. Včasná detekce a včasná léčba je tedy velmi důležitá pro zlepšení prognózy pacientů s NCIP. V současné době se doporučuje detekce RNA NCIP ze vzorku faryngeálního výtěru pomocí RT-PCR. Vzhledem k univerzální citlivosti na 2019 nCoV v obecné populaci a omezenému počtu dostupných souprav pro detekci RNA NCIP je však naléhavě potřeba identifikovat účinnou strategii screeningu. Cílem této studie je vyvinout a ověřit diagnostickou přesnost a účinnost screeningu nové screeningové strategie NCIP, která může být přínosem pro prevenci a kontrolu onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato klinická studie je navržena tak, aby porovnala přesnost a účinnost dvou screeningových strategií. Vzhledem k tomu, že obecná populace je citlivá na 2019 nCoV, musí být na NCIP vyšetřeno velké množství lidí. Nová screeningová strategie minipool testování může nejen získat srovnatelnou přesnost se standardním individuálním testováním, ale také ušetřit čas a peníze, což může být přínosem pro současnou klinickou praxi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

230

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100071
        • The Fifth medical center of Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kteří souhlasí s účastí ve studii a podepíší písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Potvrzení pacienti NCIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci promítání
Diagnostický test: Standardní screeningová strategie
Byl získán vzorek výtěru z hltanu a odeslán k detekci NCIP RNA individuálním testováním.
Diagnostický test: Nová screeningová strategie
Byl získán vzorek výtěru z hltanu a odeslán k detekci NCIP RNA pomocí minipool testování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost stínění
Časové okno: 1 měsíc
Byla vypočtena a porovnána přesnost screeningu dvou screeningových strategií.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza efektivnosti nákladů
Časové okno: 1 měsíc
Byly zaznamenány náklady na dvě screeningové strategie. Byla provedena a porovnána analýza nákladové efektivity.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Spolupracovníci

Beijing 302 Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yan Liu, Beijing 302 Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 307-nCoV

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní screeningová strategie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit