Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 2019-es új koronavírus-fertőzés új szűrési stratégiája

2020. február 21. frissítette: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

A 2019-es új koronavírus-fertőzés új szűrési stratégiájának meghatározása

2019 decembere óta több mint 70 000 új koronavírus-fertőzött tüdőgyulladásban (NCIP) szenvedő beteget erősítettek meg. A 2019-es új koronavírus (2019 nCoV) egy RNS-vírus, amely főként személyről emberre terjed. A legtöbb tünet nem specifikus, beleértve a lázat, fáradtságot, száraz köhögést. Súlyos NCIP-betegeknél légszomj és nehézlégzés léphet fel, és akut légzési nehézség szindrómává (ARDS) és többszörös szervi diszfunkciós szindrómává (MODS) fejlődhet. A halálozási arány 2,3% körüli. Így a korai felismerés és a korai kezelés nagyon fontos az NCIP betegek prognózisának javítása szempontjából. Jelenleg a garattamponminta NCIP RNS kimutatása javasolt RT-PCR-rel. A 2019-es nCoV iránti általános érzékenység és a rendelkezésre álló NCIP RNS-detektáló készletek korlátozott száma miatt azonban sürgősen szükség van egy hatékony szűrési stratégia meghatározására. A tanulmány célja egy új NCIP szűrési stratégia diagnosztikai pontosságának és szűrési hatékonyságának kidolgozása és validálása, amely előnyös lehet a betegségek megelőzésében és ellenőrzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a klinikai vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa két szűrési stratégia szűrési pontosságát és hatékonyságát. Tekintettel arra, hogy a lakosság érzékeny a 2019-es nCoV-ra, sok embert kell szűrni az NCIP miatt. A minipool tesztelés új szűrési stratégiája nemcsak a standard egyéni vizsgálattal összehasonlítható pontosságot biztosíthat, hanem időt és pénzt is megtakaríthat, ami a jelenlegi klinikai gyakorlat javára válhat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

230

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100071
        • The Fifth medical center of Chinese PLA General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aki beleegyezik abba, hogy részt vegyen a vizsgálatban, és írásos beleegyező nyilatkozatot ír alá

Kizárási kritériumok:

  • Megerősített NCIP betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A résztvevők szűrése
Diagnosztikai vizsgálat: Szabványos szűrési stratégia
A garattamponmintát vettük, és egyéni teszteléssel elküldtük NCIP RNS kimutatásra.
Diagnosztikai vizsgálat: Új szűrési stratégia
A garattampon mintát vettük és elküldtük NCIP RNS kimutatásra minipool teszttel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szűrési pontosság
Időkeret: 1 hónap
A két szűrési stratégia szűrési pontosságát kiszámítottuk és összehasonlítottuk.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Költséghatékonysági elemzés
Időkeret: 1 hónap
A két szűrési stratégia költségeit rögzítettük. Költséghatékonysági elemzést végeztünk és összehasonlítottuk.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Együttműködők

Beijing 302 Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yan Liu, Beijing 302 Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 307-nCoV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szabványos szűrési stratégia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel