Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa strategia badań przesiewowych pod kątem zakażenia nowym koronawirusem w 2019 r

21 lutego 2020 zaktualizowane przez: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Identyfikacja nowej strategii badań przesiewowych pod kątem zakażenia nowym koronawirusem w 2019 r

Od grudnia 2019 r. potwierdzono ponad 70 000 nowych pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym przez koronawirusa (NCIP). Nowy koronawirus 2019 (2019 nCoV) to wirus RNA, który rozprzestrzenia się głównie poprzez kontakt międzyludzki. Większość objawów jest niespecyficzna, w tym gorączka, zmęczenie, suchy kaszel. U pacjentów z ostrym NCIP może wystąpić duszność i duszność, a także zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) i zespół dysfunkcji wielonarządowej (MODS). Śmiertelność szacuje się na około 2,3%. Dlatego wczesne wykrywanie i wczesne leczenie jest bardzo ważne dla poprawy rokowania pacjentów z NCIP. Obecnie zaleca się wykrywanie NCIP RNA w wymazie z gardła metodą RT-PCR. Jednak ze względu na powszechną podatność na 2019 nCoV w populacji ogólnej i ograniczoną liczbę dostępnych zestawów do wykrywania RNA NCIP, pilnie potrzebne jest określenie skutecznej strategii badań przesiewowych. Badanie to ma na celu opracowanie i zweryfikowanie dokładności diagnostycznej i skuteczności badań przesiewowych nowej strategii badań przesiewowych NCIP, która może przynieść korzyści w zapobieganiu i kontroli chorób.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie kliniczne ma na celu porównanie dokładności badania przesiewowego i skuteczności dwóch strategii przesiewowych. Biorąc pod uwagę, że ogólna populacja jest podatna na 2019 nCoV, duża liczba osób musi zostać przebadana pod kątem NCIP. Nowa strategia przesiewowa testów minipuli może nie tylko uzyskać porównywalną dokładność do standardowych testów indywidualnych, ale także zaoszczędzić czas i pieniądze, co może przynieść korzyści obecnej praktyce klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

230

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100071
        • The Fifth medical center of Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu i podpisują pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Potwierdzeni pacjenci NCIP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy projekcji
Test diagnostyczny: Standardowa strategia przesiewowa
Pobrano próbkę wymazu z gardła i wysłano do wykrycia RNA NCIP za pomocą indywidualnego testu.
Test diagnostyczny: Nowa strategia przesiewowa
Pobrano próbkę wymazu z gardła i wysłano do wykrycia RNA NCIP za pomocą testu minipuli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność przesiewania
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Obliczono i porównano dokładność przesiewania dwóch strategii przesiewowych.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza opłacalności
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zarejestrowano koszty dwóch strategii przesiewowych. Przeprowadzono i porównano analizę opłacalności.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Współpracownicy

Beijing 302 Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yan Liu, Beijing 302 Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 307-nCoV

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowa strategia przesiewowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj