Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe screeningstrategie voor nieuwe coronavirusinfectie in 2019

21 februari 2020 bijgewerkt door: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Identificatie van een nieuwe screeningstrategie voor nieuwe coronavirusinfectie in 2019

Sinds december 2019 zijn meer dan 70.000 patiënten met nieuwe coronavirusinfectie-pneumonie (NCIP) bevestigd. Het nieuwe coronavirus 2019 (nCoV 2019) is een RNA-virus dat zich voornamelijk verspreidt via persoonlijk contact. De meeste symptomen zijn niet-specifiek, waaronder koorts, vermoeidheid, droge hoest. Ernstige NCIP-patiënten kunnen kortademigheid en dyspnoe hebben, en progressie maken naar acute respiratory distress syndrome (ARDS) en multiple orgaandisfunctiesyndroom (MODS). De mortaliteit is naar verluidt ongeveer 2,3%. Vroege detectie en vroege behandeling zijn dus erg belangrijk voor de verbetering van de prognose van NCIP-patiënten. Op dit moment wordt NCIP-RNA-detectie van faryngeale uitstrijkjes met RT-PCR aanbevolen. Vanwege de universele gevoeligheid voor 2019 nCoV in de algemene bevolking en het beperkte aantal beschikbare NCIP RNA-detectiekits, is het echter dringend nodig om een ​​efficiënte screeningstrategie te identificeren. Deze studie heeft tot doel de diagnostische nauwkeurigheid en screeningsefficiëntie van een nieuwe NCIP-screeningsstrategie te ontwikkelen en te valideren, die de preventie en bestrijding van ziekten ten goede kan komen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze klinische proef is ontworpen om de schermnauwkeurigheid en efficiëntie van twee screeningstrategieën te vergelijken. Aangezien de algemene bevolking vatbaar is voor nCoV 2019, moet een groot aantal mensen worden gescreend op NCIP. De nieuwe screeningstrategie van minipooltesten kan niet alleen een vergelijkbare nauwkeurigheid opleveren als de standaard individuele tests, maar bespaart ook tijd en geld, wat de huidige klinische praktijk ten goede kan komen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

230

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100071
        • The Fifth medical center of Chinese PLA General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Bevestigde NCIP-patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Screenen van deelnemers
Diagnostische toets: Standaard screeningstrategie
Het faryngeale uitstrijkje werd verkregen en opgestuurd voor NCIP-RNA-detectie door middel van individuele tests.
Diagnostische toets: Nieuwe screeningstrategie
Het faryngeale uitstrijkje werd verkregen en verzonden voor NCIP-RNA-detectie door middel van minipooltesten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Screeningsnauwkeurigheid
Tijdsspanne: 1 maand
De screeningsnauwkeurigheid van de twee screeningsstrategieën werd berekend en vergeleken.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosteneffectiviteitsanalyse
Tijdsspanne: 1 maand
De kosten van de twee screeningsstrategieën werden geregistreerd. Kosteneffectiviteitsanalyses werden uitgevoerd en vergeleken.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Medewerkers

Beijing 302 Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yan Liu, Beijing 302 Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 307-nCoV

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nieuwe coronavirusinfectie Longontsteking

  • University of Minnesota
    National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes...
    Werving
    Ziekenhuisopnameonderzoek respiratoir virus (FLU 003 Plus)
    Influenza | Nieuw respiratoir virus-1 Midden-Oosters respiratoir syndroom coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV)
    Verenigde Staten, Australië, Spanje, Denemarken, Griekenland, Argentinië, Verenigd Koninkrijk, België, Chili, Duitsland, Peru, Thailand

Klinische onderzoeken op Standaard screeningstrategie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren