10 代の薬物乱用と精神疾患パイロットのための M-Health
2022年3月28日 更新者：Zachary W. Adams、Indiana University
10 代の薬物乱用と精神疾患のための M-Health: 構成要素 III
この調査では、モバイル アプリケーションを外来の問題行動療法に統合する容易さと機能を調査しています。
この研究には 2 つの主要な目的があります。1) 薬物使用と精神障害を併発している青少年のための問題行動療法にモバイル アプリを統合することの実現可能性と許容可能性を判断すること、および 2) エンゲージメントおよび/またはモバイルアプリを使用する若者の治療結果。
調査の概要
詳細な説明
この試験の目的は、提案された方法論の実現可能性 (募集率、4 か月のフォローアップでの維持率、研究手順)、および主要な変数 (患者の関与、患者の症状、モバイルアプリの有用性を評価するこのラインでの将来の研究に備えて。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
青年の包含基準:
- 14～17歳
- 現在の物質使用障害（SUD）
- 併発する精神障害
- 治療を求める
- 英語を話す（この調査研究の過程では英語の文書のみが使用されます）
青少年の除外基準:
- 14 歳未満または 17 歳以上
- 積極的な自殺念慮または殺人念慮の支持
- 活動的な躁病または精神病
- 重大な認知障害、発達遅滞、または広汎性発達障害
- 外来精神療法の履歴はありません。
プロバイダーの包含基準
- 外来二重診断治療を提供する臨床医 (すなわち、併発する SUD およびメンタルヘルス障害)
- カウンセリング関連分野で修士号以上のセラピスト
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モバイルアプリ
青少年は、物質使用障害および併発する精神障害に対する外来心理療法のコース中に、新しいモバイルアプリケーションと対話するように割り当てられます。
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ブライト パスの Web ベースのモバイル アプリケーションは、同時に発生する問題に的を絞り、患者の治療への関与を強化し、10 代の若者の精神的健康の持続的な改善に貢献するように設計されています。
中心的な仮説は、エビデンスに基づいた治療原則を組み込んだ発達に合わせて調整されたモバイルアプリケーションが、セッション中およびセッション間の患者の関与を促進し、この非常に脆弱な集団の治療の効率、有効性、到達範囲を改善できるというものです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究プロトコルに保持された患者の割合
時間枠：ベースライン後 4 か月
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研究参加者の登録記録によって測定された評価を通じて、75％を超える青年の保持。
継続率は、参加したセッションの数によって測定されます。
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ベースライン後 4 か月
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治療評価目録 - ショートフォーム（TEI-SF）によって評価されたプロバイダーの満足度
時間枠：ベースライン後 4 か月
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プロバイダーは、TEI-SF で公開されている基準に従って e ツールに高い満足を表明しています。
治療評価インベントリ ショート フォーム (TEI-SF) は、5 段階で評価される 9 項目のアンケートです。
スコアの範囲は各処理で 9 ～ 45 で、スコアが高いほどモデルの受容性が高いことを示します。
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ベースライン後 4 か月
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クライアント満足度アンケート (CSQ) によって評価された思春期の満足度
時間枠：ベースライン後 4 か月
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青少年は、公開された基準に従って電子ツールに高い満足を表明しています。
Client Satisfaction Questionnaire-8 (1 から 4 までの評価を含む 8 つの質問による調査) が使用されます。
スコアの範囲は 8 ～ 32 で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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ベースライン後 4 か月
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Child Improvement Rating Scale (CIRS) によって評価された患者の関与
時間枠：ベースライン後 4 か月
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治療プロセスにおけるプロバイダー評価の若者の関与。これは、各項目が 0 から 5 までの 6 項目スケールで評価される 6 項目アンケートである、児童関与評価尺度 (CIRS) によって評価されます。アンケートには、評価する 4 項目が含まれています。ポジティブな関与とネガティブな関与を評価する2つの項目。
肯定的な項目は選択したスケール値に従って採点され、否定的な関与項目は逆に採点されます。
スコアが高いほど、認識された患者の関与が大きいことに対応します。
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ベースライン後 4 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CRAFFTで測定した物質使用障害（SUD）の症状
時間枠：ベースライン後 4 か月
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プロバイダーは、研究および治療に参加している患者の SUD 症状の減少を記録します。
CRAFFT は、「はい」が 1 点ごとに 1 点を与える 6 項目のアンケートで、薬物乱用と依存を測定するために使用されます。
スコアが 2 以上の場合は、スクリーニングが陽性であることを示します。
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ベースライン後 4 か月
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物質使用障害 (SUD) の症状は、青年期の薬物乱用スクリーニング テスト (DAST-20-A) によって評価されます。
時間枠：ベースライン後 4 か月
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プロバイダーは、研究および治療に参加している患者の SUD 症状の減少を記録します。
The Drug Abuse Screening Test-20 Adolescent Version (DAST-20-A) は、20 項目の自己申告アンケートです。
スコアが高いほど物質使用の深刻度が高いことを示し、次の範囲に分けることができます: 0 (該当なし)、1 ～ 5 (低)、6 ～ 10 (中間、DSM 基準を満たしている可能性が高い)、11 ～ 15 (実質的に)、16-20 (重度)。
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ベースライン後 4 か月
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心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状 (該当する場合)
時間枠：ベースライン後 4 か月
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プロバイダーは、研究および治療に参加している患者の PTSD 症状の減少を記録します。
評価には DSM-5 の PTSD 症状スケール (CPSS-5) が使用されます。
CPSS-5 は、症状の重症度を 0 ～ 4 で評価できる 20 項目の症状チェックリストです。スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示し、0 ～ 10 (最小)、11 ～ 20 (軽度)、21-40 (中等度)、41-60 (重度)、61-80 (非常に重度)
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ベースライン後 4 か月
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改訂された子供のための治療同盟尺度（TASC-R）によって測定される治療同盟
時間枠：ベースライン後 4 か月
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プロバイダーは、公開された基準ごとに高い治療提携を記録しています。
TASC-R には、1 (正しくない) から 4 (非常に当てはまる) までのリッカート スケールで評価された 12 の項目が含まれており、項目のスコアが合計されて合計されます。スコアが高いほど、より高い治療同盟に対応します。
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ベースライン後 4 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Zachary W Adams, PhD、Indiana University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年8月1日
一次修了 (予期された)
2021年8月1日
研究の完了 (予期された)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月21日
最初の投稿 (実際)
2020年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月28日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1908720822
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。