Pilotprojekt zu M-Health für Drogenmissbrauch und psychische Erkrankungen bei Teenagern
28. März 2022 aktualisiert von: Zachary W. Adams, Indiana University
M-Health für Drogenmissbrauch und psychische Erkrankungen bei Teenagern: Komponente III
Die Studie untersucht die Einfachheit und Möglichkeit, eine mobile Anwendung in die ambulante Verhaltenstherapie zu integrieren.
Die Studie hat zwei Hauptziele: 1) Bestimmung der Machbarkeit und Akzeptanz der Integration einer mobilen App in die Verhaltenstherapie für Jugendliche mit gleichzeitig auftretendem Substanzkonsum und psychischen Gesundheitsstörungen und 2) Identifizierung des ersten Signals für die Wirkung auf das Engagement und/oder Behandlungsergebnisse bei Jugendlichen, die die mobile App verwenden.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der Studie besteht darin, die Machbarkeit der vorgeschlagenen Methodik (Rekrutierungsrate, Retention bei 4-Monats-Follow-up, Studienverfahren) sowie Schätzungen der Auswirkungen auf Schlüsselvariablen (Patientenengagement, Patientensymptome, Verwendung von E-Tools, Behandlungseffizienz) in Vorbereitung auf zukünftige Studien in dieser Linie, die den Nutzen der mobilen App bewerten.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 17 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien für Jugendliche:
- Im Alter von 14-17 Jahren
- Aktuelle Substanzgebrauchsstörung (SUD)
- Begleitende psychische Störung
- Behandlungssuchend
- Englischsprachig (Im Verlauf dieser Forschungsstudie werden nur englische Dokumente verwendet)
Ausschlusskriterien für Jugendliche:
- Jünger als 14 oder älter als 17
- Befürwortung aktiver Suizid- oder Mordgedanken
- Aktive Manie oder Psychose
- Erhebliche kognitive Behinderung, Entwicklungsverzögerungen oder tiefgreifende Entwicklungsbehinderung
- Keine ambulante Psychotherapie in der Vorgeschichte.
Einschlusskriterien für Anbieter
- Kliniker, der eine ambulante Doppeldiagnosebehandlung durchführt (d. h. bei gleichzeitig auftretenden SUDs und psychischen Störungen)
- Therapeut mit mindestens einem Master-Abschluss in einem beratungsbezogenen Bereich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: App
Jugendliche werden beauftragt, während eines ambulanten Psychotherapiekurses für Substanzgebrauchsstörungen und gleichzeitig auftretende psychische Gesundheitsstörungen mit einer neuartigen mobilen Anwendung zu interagieren.
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Die webbasierte mobile Anwendung von Bright Path wurde entwickelt, um gleichzeitig auftretende Probleme anzugehen, das Behandlungsengagement der Patienten zu verbessern und zu dauerhaften Verbesserungen der psychischen Gesundheit von Teenagern beizutragen.
Die zentrale Hypothese ist, dass auf die Entwicklung zugeschnittene mobile Anwendungen, die evidenzbasierte Behandlungsprinzipien beinhalten, eine stärkere Patientenbeteiligung in und zwischen den Sitzungen ermöglichen und somit die Effizienz, Wirksamkeit und Reichweite von Behandlungen für diese hochgradig anfällige Bevölkerungsgruppe verbessern können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Patienten, die im Studienprotokoll verbleiben
Zeitfenster: 4 Monate nach der Grundlinie
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Bindung von >75 % der Jugendlichen durch Bewertungen, die anhand der Registrierungsunterlagen der Studienteilnehmer gemessen wurden.
Die Retentionsrate wird anhand der Anzahl der besuchten Sitzungen gemessen.
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4 Monate nach der Grundlinie
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Zufriedenheit des Anbieters, bewertet durch Treatment Evaluation Inventory-Short Form (TEI-SF)
Zeitfenster: 4 Monate nach der Grundlinie
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Anbieter äußern eine hohe Zufriedenheit mit E-Tools gemäß den veröffentlichten Normen auf der TEI-SF.
Das Treatment Evaluation Inventory Short Form (TEI-SF) ist ein 9-Punkte-Fragebogen, der auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird.
Die Werte reichen von 9 bis 45 für jede Behandlung, wobei höhere Werte eine größere Akzeptanz des Modells anzeigen.
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4 Monate nach der Grundlinie
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Zufriedenheit der Jugendlichen, bewertet durch den Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Zeitfenster: 4 Monate nach der Grundlinie
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Jugendliche äußern eine hohe Zufriedenheit mit E-Tools gemäß den veröffentlichten Normen.
Der Client Satisfaction Questionnaire-8, eine 8-Fragen-Umfrage mit Bewertungen von 1 bis 4, wird verwendet.
Die Werte können zwischen 8 und 32 liegen, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen.
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4 Monate nach der Grundlinie
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Patientenengagement bewertet anhand der Child Improvement Rating Scale (CIRS)
Zeitfenster: 4 Monate nach der Grundlinie
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Vom Anbieter bewertetes Jugendengagement im Behandlungsprozess. Dies wird anhand der Child Involvement Rating Scale (CIRS) bewertet, einem Fragebogen mit 6 Punkten, wobei jeder Punkt auf einer 6-Punkte-Skala von 0 bis 5 bewertet wird. Der Fragebogen enthält 4 Punkte zur Bewertung positives Engagement und 2 Items zur Bewertung des negativen Engagements.
Die positiven Items werden gemäß dem ausgewählten Skalenwert bewertet, während die negativen Involvement-Items umgekehrt bewertet werden.
Höhere Werte entsprechen einer stärker wahrgenommenen Patientenbeteiligung.
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4 Monate nach der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Symptome einer Substanzgebrauchsstörung (SUD), gemessen von CRAFFT
Zeitfenster: 4 Monate nach der Grundlinie
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Anbieter verzeichnen einen Rückgang der SUD-Symptome bei Patienten, die an der Studie und Behandlung teilnehmen.
Der CRAFFT, ein 6-Punkte-Fragebogen, bei dem jedes „Ja“ 1 Punkt zählt, wird verwendet, um Drogenmissbrauch und -abhängigkeit zu messen.
Eine Punktzahl von 2 oder höher weist auf ein positives Screening hin.
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4 Monate nach der Grundlinie
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Symptome einer Substanzgebrauchsstörung (SUD), bewertet durch den Drug Abuse Screening Test for Adolescents (DAST-20-A)
Zeitfenster: 4 Monate nach der Grundlinie
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Anbieter verzeichnen einen Rückgang der SUD-Symptome bei Patienten, die an der Studie und Behandlung teilnehmen.
Der Drug Abuse Screening Test-20 Adolescent Version (DAST-20-A) ist ein Selbstberichtsfragebogen mit 20 Fragen.
Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere des Substanzkonsums hin und können in die folgenden Bereiche unterteilt werden: 0 (n/a), 1-5 (gering), 6-10 (mittel, erfüllt wahrscheinlich die DSM-Kriterien), 11-15 (erheblich ), 16-20 (schwer).
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4 Monate nach der Grundlinie
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Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) (falls zutreffend)
Zeitfenster: 4 Monate nach der Grundlinie
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Die Anbieter verzeichnen einen Rückgang der PTBS-Symptome bei Patienten, die an der Studie und Behandlung teilnehmen.
Zur Auswertung wird die PTSD Symptom Scale for DSM-5 (CPSS-5) verwendet.
Der CPSS-5 ist eine Symptom-Checkliste mit 20 Punkten, in der die Symptomschwere von 0 bis 4 bewertet werden kann. Höhere Werte weisen auf eine größere Symptomschwere hin und können in die folgenden Bereiche unterteilt werden: 0-10 (minimal), 11-20 ( leicht), 21-40 (mittel), 41-60 (schwer), 61-80 (sehr schwer)
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4 Monate nach der Grundlinie
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Therapeutische Allianz gemessen an der Therapeutic Alliance Scale for Children-Revised (TASC-R)
Zeitfenster: 4 Monate nach der Grundlinie
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Anbieter verzeichnen eine hohe therapeutische Allianz nach veröffentlichten Normen.
Der TASC-R umfasst 12 Items, die auf einer Likert-Skala von 1 (trifft nicht zu) bis 4 (trifft sehr zu) bewertet sind, wobei die Item-Scores zu einer Gesamtsumme summiert werden, wobei höhere Scores einer höheren therapeutischen Allianz entsprechen.
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4 Monate nach der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zachary W Adams, PhD, Indiana University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. August 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. August 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1908720822
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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