Projet pilote de santé mobile pour les adolescents toxicomanes et les maladies mentales
28 mars 2022 mis à jour par: Zachary W. Adams, Indiana University
M-Santé pour les adolescents toxicomanes et malades mentaux : Composante III
L'étude explore la facilité et la capacité d'intégrer une application mobile dans le traitement ambulatoire de la santé comportementale.
L'étude a deux objectifs principaux : 1) déterminer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intégration d'une application mobile dans le traitement de la santé comportementale pour les adolescents souffrant de troubles concomitants de toxicomanie et de santé mentale, et 2) identifier le signal initial d'effet sur l'engagement et/ou résultats du traitement chez les jeunes qui utilisent l'application mobile.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'essai sera de démontrer la faisabilité de la méthodologie proposée (taux de recrutement, rétention à 4 mois de suivi, procédures d'étude) ainsi que des estimations de l'effet sur des variables clés (engagement du patient, symptômes du patient, utilisation de e-tools, efficacité du traitement) en préparation des futures études dans cette filière évaluant l'utilité de l'application mobile.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 17 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion pour les adolescents :
- 14-17 ans
- Trouble actuel de consommation de substances (SUD)
- Trouble de santé mentale concomitant
- Demande de traitement
- Anglophone (Seuls les documents en anglais seront utilisés tout au long de cette étude de recherche)
Critères d'exclusion pour les adolescents :
- Moins de 14 ans ou plus de 17 ans
- Approbation d'idées suicidaires ou meurtrières actives
- Manie active ou psychose
- Déficience cognitive importante, retards de développement ou déficience développementale envahissante
- Aucun antécédent de psychothérapie ambulatoire.
Critères d'inclusion pour les fournisseurs
- Clinicien dispensant un traitement ambulatoire à double diagnostic (c.-à-d. pour les TUS et les troubles de santé mentale concomitants)
- Thérapeute avec au moins une maîtrise dans un domaine lié au conseil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Application mobile
Les jeunes seront chargés d'interagir avec une nouvelle application mobile pendant un cours de psychothérapie ambulatoire pour les troubles liés à l'utilisation de substances et les troubles de santé mentale concomitants.
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L'application mobile Web Bright Path est conçue pour cibler les problèmes concomitants, améliorer l'engagement des patients dans le traitement et contribuer à des améliorations durables de la santé mentale des adolescents.
L'hypothèse centrale est que les applications mobiles adaptées au développement qui intègrent des principes de traitement fondés sur des données probantes peuvent faciliter un engagement accru des patients pendant et entre les séances, améliorant ainsi l'efficience, l'efficacité et la portée des traitements pour cette population très vulnérable.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients retenus dans le protocole d'étude
Délai: 4 mois après le départ
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Rétention de > 75 % des adolescents grâce à des évaluations mesurées par les dossiers d'inscription des participants à l'étude.
Le taux de rétention sera mesuré par le nombre de sessions suivies.
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4 mois après le départ
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Satisfaction des prestataires évaluée par l'Inventaire d'évaluation des traitements - Formulaire court (TEI-SF)
Délai: 4 mois après le départ
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Les fournisseurs expriment une grande satisfaction à l'égard des outils électroniques conformément aux normes publiées sur le TEI-SF.
Le formulaire abrégé de l'inventaire d'évaluation des traitements (TEI-SF) est un questionnaire de 9 items évalué sur une échelle de 5 points.
Les scores vont de 9 à 45 pour chaque traitement, les scores les plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité du modèle.
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4 mois après le départ
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Satisfaction des adolescents évaluée par le Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Délai: 4 mois après le départ
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Les adolescents expriment une grande satisfaction à l'égard des outils électroniques selon les normes publiées.
Le Client Satisfaction Questionnaire-8, un sondage de 8 questions avec des cotes de 1 à 4 est utilisé.
Les scores peuvent varier de 8 à 32, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
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4 mois après le départ
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Engagement du patient évalué par l'échelle d'évaluation de l'amélioration de l'enfant (CIRS)
Délai: 4 mois après le départ
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Engagement des jeunes évalué par le fournisseur dans le processus de traitement.Ceci sera évalué par l'échelle d'évaluation de l'implication de l'enfant (CIRS), qui est un questionnaire à 6 éléments, chaque élément étant évalué sur une échelle à 6 éléments allant de 0 à 5. Le questionnaire contient 4 éléments évaluant implication positive et 2 items évaluant l'implication négative.
Les éléments positifs sont notés en fonction de la valeur d'échelle sélectionnée tandis que les éléments d'implication négatifs sont notés à l'envers.
Des scores plus élevés correspondent à une plus grande implication perçue du patient.
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4 mois après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Troubles liés à l'utilisation de substances (SUD) Symptômes mesurés par CRAFFT
Délai: 4 mois après le départ
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Les prestataires enregistrent une diminution des symptômes du SUD pour les patients participant à l'étude et au traitement.
Le CRAFFT, un questionnaire en 6 items dans lequel chaque "oui" vaut 1 point, est utilisé pour mesurer la toxicomanie et la dépendance.
Un score de 2 ou plus indique un dépistage positif.
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4 mois après le départ
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Symptômes du trouble lié à l'utilisation de substances (SUD) évalués par le test de dépistage de l'abus de drogues chez les adolescents (DAST-20-A)
Délai: 4 mois après le départ
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Les prestataires enregistrent une diminution des symptômes du SUD pour les patients participant à l'étude et au traitement.
Le Drug Abuse Screening Test-20 Adolescent Version (DAST-20-A) est un questionnaire d'auto-évaluation en 20 points.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la consommation de substances et peuvent être répartis dans les plages suivantes : 0 (n/a), 1-5 (faible), 6-10 (intermédiaire, répond probablement aux critères du DSM), 11-15 (substantiel ), 16-20 (sévère).
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4 mois après le départ
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Symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) (le cas échéant)
Délai: 4 mois après le départ
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Les prestataires enregistrent une diminution des symptômes du SSPT chez les patients participant à l'étude et au traitement.
L'échelle des symptômes du SSPT pour le DSM-5 (CPSS-5) est utilisée pour l'évaluation.
Le CPSS-5 est une liste de contrôle des symptômes de 20 éléments dans laquelle la gravité des symptômes peut être évaluée de 0 à 4. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes et peuvent être répartis dans les plages suivantes : 0-10 (minimal), 11-20 ( léger), 21-40 (modéré), 41-60 (sévère), 61-80 (très sévère)
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4 mois après le départ
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Alliance thérapeutique telle que mesurée par l'échelle d'alliance thérapeutique pour enfants révisée (TASC-R)
Délai: 4 mois après le départ
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Les prestataires enregistrent une alliance thérapeutique élevée selon les normes publiées.
Le TASC-R comprend 12 éléments notés sur une échelle de Likert de 1 (pas vrai) à 4 (tout à fait vrai), les scores des éléments étant additionnés pour un total, où les scores les plus élevés correspondent à une alliance thérapeutique plus élevée.
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4 mois après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zachary W Adams, PhD, Indiana University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2020
Première publication (RÉEL)
24 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1908720822
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .