M-Health для подростков, злоупотребляющих психоактивными веществами, и пилотный проект по борьбе с психическими заболеваниями
28 марта 2022 г. обновлено: Zachary W. Adams, Indiana University
M-Health для подростков, злоупотребляющих психоактивными веществами, и психических заболеваний: Компонент III
В исследовании изучается простота и возможность интеграции мобильного приложения в амбулаторное лечение поведенческих заболеваний.
Исследование преследует две основные цели: 1) определить осуществимость и приемлемость интеграции мобильного приложения в лечение поведенческого здоровья подростков с сопутствующим употреблением психоактивных веществ и психическими расстройствами и 2) определить первоначальный сигнал воздействия на вовлеченность и/или результаты лечения среди молодежи, использующей мобильное приложение.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель испытания будет состоять в том, чтобы продемонстрировать осуществимость предложенной методологии (скорость набора, удержание в течение 4 месяцев наблюдения, процедуры исследования), а также оценки влияния на ключевые переменные (вовлеченность пациентов, симптомы пациентов, использование электронные инструменты, эффективность лечения) в рамках подготовки к будущим исследованиям в этой области, оценивающим полезность мобильного приложения.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения для подростков:
- 14-17 лет
- Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (SUD)
- Сопутствующее психическое расстройство
- обращение за лечением
- Владение английским языком (в ходе данного исследования будут использоваться только документы на английском языке)
Критерии исключения для подростков:
- моложе 14 или старше 17 лет
- Одобрение активных суицидальных или убийственных мыслей
- Активная мания или психоз
- Значительная когнитивная инвалидность, задержка развития или общая инвалидность развития
- Нет истории амбулаторной психотерапии.
Критерии включения для поставщиков
- Клиницист, проводящий амбулаторное лечение двойного диагноза (т. е. при сопутствующих ВНС и психических расстройствах)
- Терапевт со степенью не ниже магистра в области консультирования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мобильное приложение
Молодежи будет поручено взаимодействовать с новым мобильным приложением во время курса амбулаторной психотерапии при расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ, и сопутствующих расстройствах психического здоровья.
|
Мобильное веб-приложение Bright Path предназначено для решения сопутствующих проблем, повышения вовлеченности пациентов в лечение и внесения вклада в долгосрочное улучшение психического здоровья подростков.
Основная гипотеза заключается в том, что адаптированные для развития мобильные приложения, которые включают принципы лечения, основанные на фактических данных, могут способствовать более активному участию пациентов во время сеансов и между ними, тем самым повышая эффективность, действенность и охват лечения для этой крайне уязвимой группы населения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов, оставшихся в протоколе исследования
Временное ограничение: 4 месяца после исходного уровня
|
Удержание > 75% подростков посредством оценок, измеряемых записями участников исследования.
Уровень удержания будет измеряться количеством посещенных сессий.
|
4 месяца после исходного уровня
|
|
Удовлетворенность поставщика медицинских услуг оценивается с помощью краткой формы перечня оценки лечения (TEI-SF)
Временное ограничение: 4 месяца после исходного уровня
|
Провайдеры выражают высокую удовлетворенность электронными инструментами в соответствии с опубликованными нормами TEI-SF.
Краткая форма перечня оценки лечения (TEI-SF) представляет собой анкету из 9 пунктов, которая оценивается по 5-балльной шкале.
Баллы варьируются от 9 до 45 для каждого лечения, при этом более высокие баллы указывают на большую приемлемость модели.
|
4 месяца после исходного уровня
|
|
Удовлетворенность подростков, оцениваемая с помощью Опросника удовлетворенности клиентов (CSQ)
Временное ограничение: 4 месяца после исходного уровня
|
Подростки выражают высокую удовлетворенность электронными инструментами в соответствии с опубликованными нормами.
Используется Опросник удовлетворенности клиентов-8, состоящий из 8 вопросов с оценками от 1 до 4.
Баллы могут варьироваться от 8 до 32, причем более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
|
4 месяца после исходного уровня
|
|
Вовлеченность пациентов, оцененная по Шкале оценки улучшения состояния детей (CIRS)
Временное ограничение: 4 месяца после исходного уровня
|
Вовлеченность молодежи в лечебный процесс, оцененная поставщиком медицинских услуг. Это будет оцениваться по Шкале оценки вовлеченности детей (CIRS), которая представляет собой анкету из 6 пунктов, где каждый пункт оценивается по шкале из 6 пунктов от 0 до 5. Анкета содержит 4 пункта, оценивающих положительное участие и 2 пункта, оценивающие отрицательное участие.
Положительные элементы оцениваются в соответствии с выбранным значением шкалы, а отрицательные элементы оцениваются в обратном порядке.
Более высокие баллы соответствуют большей предполагаемой вовлеченности пациента.
|
4 месяца после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (SUD) Симптомы, измеряемые CRAFFT
Временное ограничение: 4 месяца после исходного уровня
|
Медицинские работники отмечают снижение симптомов ВНС у пациентов, участвующих в исследовании и лечении.
CRAFFT, анкета из 6 пунктов, в которой каждое «да» дает 1 балл, используется для измерения злоупотребления психоактивными веществами и зависимости.
Оценка 2 или выше указывает на положительный результат скрининга.
|
4 месяца после исходного уровня
|
|
Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (SUD) Симптомы, оцениваемые скрининговым тестом на злоупотребление наркотиками для подростков (DAST-20-A)
Временное ограничение: 4 месяца после исходного уровня
|
Медицинские работники отмечают снижение симптомов ВНС у пациентов, участвующих в исследовании и лечении.
Скрининговый тест на злоупотребление наркотиками-20 для подростков (DAST-20-A) представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 20 пунктов.
Более высокие баллы указывают на большую степень тяжести употребления психоактивных веществ и могут быть разбиты на следующие диапазоны: 0 (нет данных), 1–5 (низкий уровень), 6–10 (средний уровень, вероятно, соответствует критериям DSM), 11–15 (значительный уровень). ), 16-20 (тяжелая).
|
4 месяца после исходного уровня
|
|
Симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) (если применимо)
Временное ограничение: 4 месяца после исходного уровня
|
Медицинские работники отмечают снижение симптомов посттравматического стрессового расстройства у пациентов, участвующих в исследовании и лечении.
Шкала симптомов посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (CPSS-5) используется для оценки.
CPSS-5 представляет собой контрольный список симптомов из 20 пунктов, в котором тяжесть симптомов может быть оценена от 0 до 4. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов и могут быть разбиты на следующие диапазоны: 0-10 (минимум), 11-20 ( легкая), 21-40 (умеренная), 41-60 (тяжелая), 61-80 (очень тяжелая)
|
4 месяца после исходного уровня
|
|
Терапевтический альянс, измеренный по пересмотренной шкале терапевтического альянса для детей (TASC-R)
Временное ограничение: 4 месяца после исходного уровня
|
Провайдеры отмечают высокий терапевтический альянс в соответствии с опубликованными нормами.
TASC-R включает 12 пунктов, оцененных по шкале Лайкерта от 1 (неверно) до 4 (очень верно), с суммированием баллов по пунктам, где более высокие баллы соответствуют более высокому терапевтическому альянсу.
|
4 месяца после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zachary W Adams, PhD, Indiana University school of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1908720822
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Психическое расстройство
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты