Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

M-Health for teenagers stofmisbrug og psykisk sygdom pilot

28. marts 2022 opdateret af: Zachary W. Adams, Indiana University

M-Health for teenagers stofmisbrug og psykisk sygdom: Komponent III

Undersøgelsen undersøger letheden og evnen til at integrere en mobilapplikation i ambulant adfærdsmæssig sundhedsbehandling. Der er to hovedformål med undersøgelsen: 1) Bestemmelse af gennemførlighed og accept af at integrere en mobilapp i adfærdsmæssig sundhedsbehandling for unge med samtidig stofbrug og psykiske lidelser, og 2) identificere initialt signal om effekt på engagement og/eller behandlingsresultater blandt unge, der bruger mobilappen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med forsøget vil være at demonstrere gennemførligheden af ​​den foreslåede metode (rekruttering, fastholdelse ved 4-måneders opfølgning, undersøgelsesprocedurer) samt estimater af effekt på nøglevariabler (patientinddragelse, patientsymptomer, brug af e-værktøjer, behandlingseffektivitet) som forberedelse til fremtidige undersøgelser i denne linje, der evaluerer anvendeligheden af ​​mobilappen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for unge:

  • I alderen 14-17 år
  • Nuværende stofbrugsforstyrrelse (SUD)
  • Samtidig opstået psykisk lidelse
  • Behandlingssøgende
  • Engelsktalende (Kun engelske dokumenter vil blive brugt i løbet af denne forskningsundersøgelse)

Eksklusionskriterier for unge:

  • yngre end 14 eller ældre end 17
  • Godkendelse af aktive selvmordstanker eller mordstanker
  • Aktiv mani eller psykose
  • Betydelig kognitiv funktionsnedsættelse, udviklingsforsinkelser eller gennemgribende udviklingshæmning
  • Ingen historie med ambulant psykoterapi.

Inklusionskriterier for udbydere

  • Kliniker, der leverer ambulant dobbeltdiagnosebehandling (dvs. for samtidig forekommende SUDs og psykiske lidelser)
  • Terapeut med mindst en kandidatgrad inden for et rådgivningsrelateret område

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mobil App
Unge vil blive tildelt at interagere med en ny mobilapplikation under et forløb med ambulant psykoterapi for stofmisbrugsforstyrrelser og samtidig(e) psykiske lidelser.
Andet: Mobilapplikation (arbejdsnavn: Bright Path)
Den webbaserede Bright Path-mobilapplikation er designet til at målrette mod samtidige problemer, øge engagementet i patientbehandlingen og bidrage til varige forbedringer i teenageres mentale sundhed. Den centrale hypotese er, at udviklingsmæssigt skræddersyede mobilapplikationer, der inkorporerer evidensbaserede behandlingsprincipper, kan facilitere øget patientengagement i og mellem sessioner og dermed forbedre effektiviteten, effektiviteten og rækkevidden af ​​behandlinger for denne meget sårbare befolkning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienterne fastholdt i undersøgelsesprotokol
Tidsramme: 4 måneder efter baseline
Fastholdelse af >75 % af teenagere gennem vurderinger målt ved tilmeldingsregistre for undersøgelsesdeltagere. Fastholdelsesraten vil blive målt ved antallet af deltagere i sessioner.
4 måneder efter baseline
Udbydertilfredshed vurderet af Behandlingsevaluering Inventory-Short Form (TEI-SF)
Tidsramme: 4 måneder efter baseline
Udbydere udtrykker stor tilfredshed med e-værktøjer i henhold til offentliggjorte normer på TEI-SF. The Treatment Evaluation Inventory Short Form (TEI-SF) er et spørgeskema med 9 punkter, der er bedømt på en 5-punkts skala. Scorer varierer fra 9 til 45 for hver behandling med højere score, der indikerer større accept af modellen.
4 måneder efter baseline
Ungdomstilfredshed vurderet af klienttilfredshedsspørgeskemaet (CSQ)
Tidsramme: 4 måneder efter baseline
Unge udtrykker stor tilfredshed med e-værktøjer i henhold til offentliggjorte normer. Kundetilfredshedsspørgeskemaet-8, en 8-spørgsmålsundersøgelse med karakterer fra 1 til 4 anvendes. Scoringer kan variere fra 8 til 32 med højere score, der indikerer større tilfredshed.
4 måneder efter baseline
Patientengagement vurderet af Child Improvement Rating Scale (CIRS)
Tidsramme: 4 måneder efter baseline
Udbydervurderet ungdomsengagement i behandlingsprocessen. Dette vil blive vurderet af Child Involvement Rating Scale (CIRS), som er et 6-punkts spørgeskema, hvor hvert emne vurderes på en 6-punkts skala fra 0 til 5. Spørgeskemaet indeholder 4 punkter, der vurderer positiv involvering og 2 punkter, der vurderer negativ involvering. De positive elementer bedømmes i henhold til den valgte skalaværdi, mens de negative elementer bedømmes omvendt. Højere score svarer til større oplevet patientinvolvering.
4 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Substance Use Disorder (SUD) Symptomer målt med CRAFFT
Tidsramme: 4 måneder efter baseline
Udbydere registrerer et fald i SUD-symptomer for patienter, der deltager i undersøgelsen og behandlingen. CRAFFT, et spørgeskema med 6 punkter, hvor hvert "ja" giver 1 point, bruges til at måle stofmisbrug og afhængighed. En score på 2 eller højere indikerer en positiv screening.
4 måneder efter baseline
Stofbrugsforstyrrelse (SUD) Symptomer vurderet af Drug Abuse Screening Test for Adolescents (DAST-20-A)
Tidsramme: 4 måneder efter baseline
Udbydere registrerer et fald i SUD-symptomer for patienter, der deltager i undersøgelsen og behandlingen. Drug Abuse Screening Test-20 Adolescent Version (DAST-20-A) er et selvrapporterende spørgeskema med 20 punkter. Højere score indikerer en større alvorlighed i stofbrug og kan opdeles i følgende intervaller: 0 (n/a), 1-5 (lav), 6-10 (mellem, opfylder sandsynligvis DSM-kriterierne), 11-15 (væsentlig ), 16-20 (alvorlig).
4 måneder efter baseline
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) Symptomer (hvis relevant)
Tidsramme: 4 måneder efter baseline
Udbydere registrerer et fald i PTSD-symptomer for patienter, der deltager i undersøgelsen og behandlingen. PTSD Symptom Scale for DSM-5 (CPSS-5) bruges til evaluering. CPSS-5 er en symptomtjekliste med 20 punkter, hvori symptomets sværhedsgrad kan vurderes fra 0 til 4. Højere score indikerer større symptomsværhedsgrad og kan opdeles i følgende intervaller: 0-10 (minimal), 11-20 ( mild), 21-40 (moderat), 41-60 (alvorlig), 61-80 (meget svær)
4 måneder efter baseline
Terapeutisk alliance målt ved Therapeutic Alliance Scale for Children-Revised (TASC-R)
Tidsramme: 4 måneder efter baseline
Udbydere rekord høj terapeutisk alliance i henhold til offentliggjorte normer. TASC-R inkluderer 12 emner vurderet på en Likert-skala fra 1 (ikke sandt) til 4 (meget sandt), med emnescore opsummeret for en total, hvor højere score svarer til højere terapeutisk alliance.
4 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Samarbejdspartnere

Health Information Technology Solutions (HITS) LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zachary W Adams, PhD, Indiana University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1908720822

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner