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M-Health para piloto de abuso de sustancias y enfermedades mentales en adolescentes

28 de marzo de 2022 actualizado por: Zachary W. Adams, Indiana University

M-Health para el Abuso de Sustancias y Enfermedades Mentales en Adolescentes: Componente III

El estudio está explorando la facilidad y la capacidad de integrar una aplicación móvil en el tratamiento ambulatorio de salud conductual. Hay dos objetivos principales para el estudio: 1) Determinar la viabilidad y aceptabilidad de la integración de una aplicación móvil en el tratamiento de salud conductual para adolescentes con trastornos de salud mental y uso de sustancias concurrentes, y 2) identificar la señal inicial del efecto sobre el compromiso y/o resultados del tratamiento entre los jóvenes que usan la aplicación móvil.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito del ensayo será demostrar la viabilidad de la metodología propuesta (tasa de reclutamiento, retención a los 4 meses de seguimiento, procedimientos de estudio), así como estimaciones del efecto sobre variables clave (participación del paciente, síntomas del paciente, uso de e-tools, eficacia del tratamiento) en preparación para futuros estudios en esta línea que evalúen la utilidad de la aplicación móvil.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 17 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de Inclusión para Adolescentes:

  • 14-17 años
  • Trastorno por uso de sustancias actual (SUD)
  • Trastorno de salud mental concurrente
  • Búsqueda de tratamiento
  • Habla inglés (solo se utilizarán documentos en inglés durante el curso de este estudio de investigación)

Criterios de Exclusión para Adolescentes:

  • Menor de 14 años o mayor de 17
  • Respaldo de ideación suicida u homicida activa
  • Manía activa o psicosis
  • Discapacidad cognitiva significativa, retrasos en el desarrollo o discapacidad generalizada del desarrollo
  • Sin antecedentes de psicoterapia ambulatoria.

Criterios de Inclusión para Proveedores

  • Médico que brinda tratamiento ambulatorio de diagnóstico dual (es decir, para SUD y trastornos de salud mental concurrentes)
  • Terapeuta con al menos una maestría en un campo relacionado con la consejería

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Aplicación movil
Se asignará a los jóvenes para que interactúen con una aplicación móvil novedosa durante un curso de psicoterapia ambulatoria para trastornos por uso de sustancias y trastornos de salud mental concurrentes.
Otro: Aplicación móvil (nombre provisional: Bright Path)
La aplicación móvil basada en la web Bright Path está diseñada para abordar problemas concurrentes, mejorar la participación del tratamiento del paciente y contribuir a mejoras duraderas en la salud mental de los adolescentes. La hipótesis central es que las aplicaciones móviles adaptadas al desarrollo que incorporan principios de tratamiento basados ​​en evidencia pueden facilitar una mayor participación del paciente en y entre sesiones, mejorando así la eficiencia, la eficacia y el alcance de los tratamientos para esta población altamente vulnerable.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes retenidos en el protocolo del estudio
Periodo de tiempo: 4 meses después de la línea de base
Retención de >75% de los adolescentes a través de evaluaciones medidas por registros de inscripción de participantes en el estudio. La tasa de retención se medirá por el número de sesiones a las que se asista.
4 meses después de la línea de base
Satisfacción del proveedor evaluada por el Inventario de evaluación del tratamiento-forma corta (TEI-SF)
Periodo de tiempo: 4 meses después de la línea de base
Los proveedores expresan alta satisfacción con las herramientas electrónicas según las normas publicadas en el TEI-SF. El formulario abreviado del Inventario de evaluación del tratamiento (TEI-SF) es un cuestionario de 9 ítems que se califica en una escala de 5 puntos. Las puntuaciones oscilan entre 9 y 45 para cada tratamiento; las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad del modelo.
4 meses después de la línea de base
Satisfacción de los adolescentes evaluada por el Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Periodo de tiempo: 4 meses después de la línea de base
Los adolescentes expresan alta satisfacción con las herramientas electrónicas según las normas publicadas. Se utiliza el Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8, una encuesta de 8 preguntas con calificaciones de 1 a 4. Las puntuaciones pueden oscilar entre 8 y 32, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
4 meses después de la línea de base
Compromiso del paciente evaluado por la Escala de calificación de mejora infantil (CIRS)
Periodo de tiempo: 4 meses después de la línea de base
Participación de los jóvenes calificada por el proveedor en el proceso de tratamiento. Esto se evaluará mediante la Escala de calificación de la participación infantil (CIRS), que es un cuestionario de 6 elementos en el que cada elemento se califica en una escala de 6 elementos que va de 0 a 5. El cuestionario contiene 4 elementos que evalúan implicación positiva y 2 ítems que valoran la implicación negativa. Los elementos positivos se puntúan de acuerdo con el valor de la escala seleccionada, mientras que los elementos de participación negativa se puntúan a la inversa. Las puntuaciones más altas corresponden a una mayor implicación percibida del paciente.
4 meses después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas del trastorno por uso de sustancias (SUD) medidos por CRAFFT
Periodo de tiempo: 4 meses después de la línea de base
Los proveedores registran una disminución en los síntomas de SUD para los pacientes que participan en el estudio y el tratamiento. El CRAFFT, un cuestionario de 6 ítems en el que cada "sí" obtiene 1 punto, se usa para medir el abuso y la dependencia de sustancias. Una puntuación de 2 o más indica una detección positiva.
4 meses después de la línea de base
Síntomas del trastorno por uso de sustancias (SUD) evaluados por la prueba de detección de abuso de drogas para adolescentes (DAST-20-A)
Periodo de tiempo: 4 meses después de la línea de base
Los proveedores registran una disminución en los síntomas de SUD para los pacientes que participan en el estudio y el tratamiento. El Drug Abuse Screening Test-20 Adolescent Version (DAST-20-A) es un cuestionario de autoinforme de 20 ítems. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad en el uso de sustancias y se pueden dividir en los siguientes rangos: 0 (n/a), 1-5 (bajo), 6-10 (intermedio, probablemente cumple con los criterios del DSM), 11-15 (sustancial). ), 16-20 (grave).
4 meses después de la línea de base
Síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) (si corresponde)
Periodo de tiempo: 4 meses después de la línea de base
Los proveedores registran una disminución en los síntomas de PTSD para los pacientes que participan en el estudio y el tratamiento. La escala de síntomas de PTSD para DSM-5 (CPSS-5) se utiliza para la evaluación. El CPSS-5 es una lista de verificación de síntomas de 20 elementos en la que la gravedad de los síntomas se puede calificar de 0 a 4. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas y se pueden dividir en los siguientes rangos: 0-10 (mínimo), 11-20 ( leve), 21-40 (moderado), 41-60 (grave), 61-80 (muy grave)
4 meses después de la línea de base
Alianza terapéutica medida por la Escala de Alianza Terapéutica para Niños-Revisada (TASC-R)
Periodo de tiempo: 4 meses después de la línea de base
Los proveedores registran una alta alianza terapéutica según las normas publicadas. El TASC-R incluye 12 ítems calificados en una escala de Likert de 1 (no es cierto) a 4 (muy cierto), con puntajes de ítems sumados para un total, donde los puntajes más altos corresponden a una alianza terapéutica más alta.
4 meses después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Indiana University

Colaboradores

Health Information Technology Solutions (HITS) LLC

Investigadores

  • Investigador principal: Zachary W Adams, PhD, Indiana University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1908720822

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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