青少年药物滥用和精神疾病试点的 M-Health
2022年3月28日 更新者：Zachary W. Adams、Indiana University
针对青少年药物滥用和精神疾病的 M-Health：第三部分
该研究正在探索将移动应用程序集成到门诊行为健康治疗中的便利性和能力。
该研究有两个主要目的：1) 确定将移动应用程序整合到行为健康治疗中的可行性和可接受性，以治疗同时发生物质使用和心理健康障碍的青少年，以及 2) 确定对参与和/或影响的初始信号使用移动应用程序的年轻人的治疗结果。
研究概览
详细说明
试验的目的将是证明拟议方法的可行性（招募率、4 个月随访时的保留率、研究程序）以及对关键变量（患者参与度、患者症状、使用电子工具，治疗效率），为今后评估移动应用程序实用性的研究做准备。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
青少年纳入标准：
- 14-17岁
- 当前物质使用障碍 (SUD)
- 并发心理健康障碍
- 寻求治疗
- 英语口语（在整个研究过程中将仅使用英语文件）
青少年排除标准：
- 14 岁以下或 17 岁以上
- 支持积极的自杀或杀人意念
- 活跃的躁狂症或精神病
- 严重的认知障碍、发育迟缓或广泛性发育障碍
- 无门诊心理治疗史。
提供者的纳入标准
- 临床医生提供门诊双重诊断治疗（即同时发生的 SUD 和心理健康障碍）
- 至少拥有咨询相关领域硕士学位的治疗师
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：移动应用
在物质使用障碍和并发心理健康障碍的门诊心理治疗过程中，将分配青少年与新颖的移动应用程序进行交互。
|
Bright Path 基于网络的移动应用程序旨在针对同时发生的问题，提高患者的治疗参与度，并有助于持久改善青少年的心理健康。
中心假设是，结合循证治疗原则的开发定制移动应用程序可以促进患者在治疗过程中和治疗过程之间的参与度提高，从而提高针对这一高度脆弱人群的治疗效率、功效和范围。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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保留在研究方案中的患者百分比
大体时间：基线后 4 个月
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通过研究参与者注册记录衡量的评估，保留了 >75% 的青少年。
保留率将通过参加会议的次数来衡量。
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基线后 4 个月
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通过治疗评估清单 - 简表 (TEI-SF) 评估的提供者满意度
大体时间：基线后 4 个月
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根据 TEI-SF 上发布的规范，供应商对电子工具表示高度满意。
治疗评估清单简表 (TEI-SF) 是一份包含 9 个项目的问卷，采用 5 分制评分。
每种处理的分数范围从 9 到 45，分数越高表明模型的可接受性越高。
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基线后 4 个月
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通过客户满意度问卷 (CSQ) 评估的青少年满意度
大体时间：基线后 4 个月
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根据公布的规范，青少年对电子工具表示高度满意。
使用 Client Satisfaction Questionnaire-8，这是一项包含 8 个问题的调查，评分从 1 到 4。
分数范围从 8 到 32，分数越高表示满意度越高。
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基线后 4 个月
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通过儿童改善评定量表 (CIRS) 评估的患者参与度
大体时间：基线后 4 个月
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提供者评定青年参与治疗过程。这将通过儿童参与评定量表 (CIRS) 进行评估，该评定量表是一个 6 项问卷，每个项目在 0 到 5 的 6 项量表上进行评分。问卷包含 4 个项目评估积极参与和 2 个项目评估消极参与。
积极的项目根据选定的量表值进行评分，而消极的参与项目则反向评分。
更高的分数对应于更大的感知患者参与度。
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基线后 4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CRAFFT 测量的物质使用障碍 (SUD) 症状
大体时间：基线后 4 个月
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提供者记录了参与研究和治疗的患者的 SUD 症状减少。
CRAFFT 是一份包含 6 个项目的问卷，其中每个“是”得 1 分，用于衡量药物滥用和依赖性。
2 分或更高的分数表示筛查呈阳性。
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基线后 4 个月
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通过青少年药物滥用筛查测试 (DAST-20-A) 评估的物质使用障碍 (SUD) 症状
大体时间：基线后 4 个月
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提供者记录了参与研究和治疗的患者的 SUD 症状减少。
药物滥用筛查测试 20 青少年版 (DAST-20-A) 是一份包含 20 个项目的自我报告问卷。
分数越高表示物质使用越严重，可分为以下范围：0（不适用）、1-5（低）、6-10（中等，可能符合 DSM 标准）、11-15（大量), 16-20 (严重)。
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基线后 4 个月
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创伤后应激障碍 (PTSD) 症状（如适用）
大体时间：基线后 4 个月
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提供者记录了参与研究和治疗的患者的 PTSD 症状减轻。
DSM-5 (CPSS-5) 的 PTSD 症状量表用于评估。
CPSS-5 是一个包含 20 个项目的症状检查表，其中症状的严重程度可以从 0 到 4 进行评分。分数越高表示症状的严重程度越高，可以分为以下范围：0-10（最小）、11-20（轻度）、21-40（中度）、41-60（重度）、61-80（非常重度）
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基线后 4 个月
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通过儿童治疗联盟量表修订版 (TASC-R) 衡量的治疗联盟
大体时间：基线后 4 个月
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提供者根据已发布的规范记录高治疗联盟。
TASC-R 包括从 1（不正确）到 4（非常正确）的李克特量表评分的 12 个项目，项目分数相加总和，其中较高的分数对应于较高的治疗联盟。
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基线后 4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zachary W Adams, PhD、Indiana University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年8月1日
初级完成 (预期的)
2021年8月1日
研究完成 (预期的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月21日
首次发布 (实际的)
2020年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月28日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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