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십대 약물 남용 및 정신 질환 파일럿을 위한 M-Health

2022년 3월 28일 업데이트: Zachary W. Adams, Indiana University

청소년 약물 남용 및 정신 질환에 대한 M-Health: 구성요소 III

이 연구는 외래 환자 행동 건강 치료에 모바일 애플리케이션을 통합하는 용이성과 능력을 탐구하고 있습니다. 이 연구의 두 가지 주요 목적은 다음과 같습니다. 1) 동시 발생 물질 사용 및 정신 건강 장애가 있는 청소년을 위한 행동 건강 치료에 모바일 앱을 통합하는 타당성 및 수용 가능성을 결정하고, 2) 참여 및/또는 모바일 앱을 사용하는 청소년의 치료 결과.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

임상 시험의 목적은 제안된 방법론(모집 비율, 4개월 추적 시 유지, 연구 절차)의 타당성과 주요 변수(환자 참여, 환자 증상, e-tools, treatment efficiency) 모바일 앱의 유용성을 평가하는 이 라인의 향후 연구를 준비합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

청소년을 위한 포함 기준:

  • 14-17세
  • 현재 물질 사용 장애(SUD)
  • 동시 발생 정신 건강 장애
  • 치료 추구
  • 영어 사용 가능자(이 연구 과정에서 영어 문서만 사용됨)

청소년 제외 기준:

  • 14세 미만 또는 17세 이상
  • 적극적인 자살 또는 살인 관념에 대한 지지
  • 활동성 조증 또는 정신병
  • 상당한 인지 장애, 발달 지연 또는 전반적인 발달 장애
  • 외래 심리치료 이력 없음.

제공자를 위한 포함 기준

  • 외래 환자 이중 진단 치료를 제공하는 임상의(즉, 동시 발생 SUD 및 정신 건강 장애)
  • 상담 관련 분야에서 석사 이상의 학위를 가진 치료사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 앱
청소년은 물질 사용 장애 및 동시 발생 정신 건강 장애에 대한 외래 심리 치료 과정 중에 새로운 모바일 애플리케이션과 상호 작용하도록 지정됩니다.
다른: 모바일 애플리케이션(작업 이름: Bright Path)
Bright Path 웹 기반 모바일 애플리케이션은 동시에 발생하는 문제를 대상으로 하고, 환자 치료 참여를 강화하고, 십대 정신 건강의 지속적인 개선에 기여하도록 설계되었습니다. 중심 가설은 증거 기반 치료 원칙을 통합하는 개발 맞춤형 모바일 애플리케이션이 세션 중 및 세션 사이에 환자 참여를 촉진하여 이 매우 취약한 인구를 위한 치료의 효율성, 효능 및 도달 범위를 개선할 수 있다는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 프로토콜에 유지된 환자 비율
기간: 기준선 이후 4개월
연구 참가자 등록 기록으로 측정한 평가를 통해 청소년의 >75% 유지. 유지율은 참석한 세션 수로 측정됩니다.
기준선 이후 4개월
TEI-SF(Treatment Evaluation Inventory-Short Form)로 평가한 서비스 제공자 만족도
기간: 기준선 이후 4개월
공급자는 TEI-SF에 게시된 규범에 따라 전자 도구에 대해 높은 만족도를 나타냅니다. TEI-SF(Treatment Evaluation Inventory Short Form)는 5점 척도로 평가되는 9개 항목 설문지입니다. 점수 범위는 각 치료에 대해 9에서 45까지이며 점수가 높을수록 모델의 수용 가능성이 높음을 나타냅니다.
기준선 이후 4개월
CSQ(Client Satisfaction Questionnaire)로 평가한 청소년 만족도
기간: 기준선 이후 4개월
청소년들은 공표된 규범에 따라 전자 도구에 대해 높은 만족도를 나타냅니다. 1에서 4까지의 등급이 있는 8개의 질문 설문조사인 고객 만족도 설문지-8이 사용됩니다. 점수의 범위는 8에서 32까지이며 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
기준선 이후 4개월
CIRS(Child Improvement Rating Scale)로 평가한 환자 참여도
기간: 기준선 이후 4개월
치료 과정에서 제공자가 평가한 청소년 참여. 이것은 CIRS(Child Involvement Rating Scale)에 의해 평가될 것입니다. CIRS는 각 항목이 0에서 5까지의 6개 항목 척도로 평가되는 6개 항목 설문지입니다. 설문지는 다음을 평가하는 4개 항목을 포함합니다. 긍정적인 관여와 부정적인 관여를 평가하는 2개의 항목. 긍정적인 항목은 선택한 척도 값에 따라 점수가 매겨지고 부정적인 관여 항목은 역으로 점수가 매겨집니다. 더 높은 점수는 더 큰 인지된 환자 참여에 해당합니다.
기준선 이후 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물질 사용 장애(SUD) CRAFFT로 측정한 증상
기간: 기준선 이후 4개월
제공자는 연구 및 치료에 참여하는 환자의 SUD 증상 감소를 기록합니다. CRAFFT는 모든 "예"가 1점인 6개 항목으로 구성된 설문지로 약물 남용 및 의존성을 측정하는 데 사용됩니다. 2점 이상이면 양성 선별 검사를 나타냅니다.
기준선 이후 4개월
청소년을 위한 약물 남용 선별 검사(DAST-20-A)로 평가된 물질 사용 장애(SUD) 증상
기간: 기준선 이후 4개월
제공자는 연구 및 치료에 참여하는 환자의 SUD 증상 감소를 기록합니다. 약물 남용 스크리닝 테스트-20 청소년 버전(DAST-20-A)은 20개 항목의 자가 보고형 설문지입니다. 점수가 높을수록 물질 사용의 심각도가 더 높음을 나타내며 다음 범위로 분류할 수 있습니다. ), 16-20(중증).
기준선 이후 4개월
외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상(해당되는 경우)
기간: 기준선 이후 4개월
제공자는 연구 및 치료에 참여하는 환자의 PTSD 증상 감소를 기록합니다. DSM-5용 PTSD 증상 척도(CPSS-5)가 평가에 사용됩니다. CPSS-5는 증상의 심각도를 0에서 4까지 평가할 수 있는 20개 항목의 증상 체크리스트입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타내며 다음 범위로 나눌 수 있습니다: 0-10(최소), 11-20( 경증), 21-40(중등도), 41-60(중증), 61-80(매우 중증)
기준선 이후 4개월
Therapeutic Alliance Scale for Children-Revised(TASC-R)로 측정한 치료 동맹
기간: 기준선 이후 4개월
공급자는 게시된 규범에 따라 높은 치료 동맹을 기록합니다. TASC-R에는 1(사실이 아님)에서 4(매우 사실임)까지의 리커트 척도로 평가된 12개의 항목이 포함되며, 항목 점수는 총점으로 합산되며, 점수가 높을수록 치료 동맹이 높은 것입니다.
기준선 이후 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indiana University

협력자

Health Information Technology Solutions (HITS) LLC

수사관

  • 수석 연구원: Zachary W Adams, PhD, Indiana University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1908720822

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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