Piloto M-Health para Adolescentes com Abuso de Substâncias e Doenças Mentais
28 de março de 2022 atualizado por: Zachary W. Adams, Indiana University
M-Health para Adolescentes com Abuso de Substâncias e Doença Mental: Componente III
O estudo está explorando a facilidade e a capacidade de integrar um aplicativo móvel no tratamento ambulatorial de saúde comportamental.
O estudo tem dois objetivos principais: 1) determinar a viabilidade e aceitabilidade da integração de um aplicativo móvel no tratamento de saúde comportamental para adolescentes com uso concomitante de substâncias e transtornos de saúde mental e 2) identificar o sinal inicial do efeito no envolvimento e/ou resultados do tratamento entre os jovens que usam o aplicativo móvel.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo será demonstrar a viabilidade da metodologia proposta (taxa de recrutamento, retenção no acompanhamento de 4 meses, procedimentos do estudo), bem como estimativas de efeito em variáveis-chave (envolvimento do paciente, sintomas do paciente, uso de e-tools, eficiência de tratamento) em preparação para futuros estudos nesta linha avaliando a utilidade do aplicativo móvel.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 17 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de Inclusão para Adolescentes:
- Idade 14-17 anos
- Transtorno atual por uso de substâncias (SUD)
- Transtorno de saúde mental concomitante
- em busca de tratamento
- Falar inglês (Apenas documentos em inglês serão usados ao longo deste estudo de pesquisa)
Critérios de Exclusão para Adolescentes:
- Menor de 14 anos ou maior de 17
- Endosso de ideação suicida ou homicida ativa
- Mania ativa ou psicose
- Deficiência cognitiva significativa, atrasos no desenvolvimento ou deficiência generalizada do desenvolvimento
- Sem história de psicoterapia ambulatorial.
Critérios de Inclusão para Provedores
- Médico que oferece tratamento de diagnóstico duplo ambulatorial (ou seja, para SUDs e distúrbios de saúde mental concomitantes)
- Terapeuta com pelo menos um mestrado em um campo relacionado ao aconselhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Aplicativo móvel
Os jovens serão designados para interagir com um novo aplicativo móvel durante um curso de psicoterapia ambulatorial para transtorno(s) por uso de substâncias e transtorno(s) de saúde mental co-ocorrente(s).
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O aplicativo móvel baseado na web da Bright Path foi projetado para abordar problemas concomitantes, aprimorar o envolvimento do tratamento do paciente e contribuir para melhorias duradouras na saúde mental dos adolescentes.
A hipótese central é que aplicativos móveis adaptados ao desenvolvimento que incorporam princípios de tratamento baseados em evidências podem facilitar o aumento do envolvimento do paciente durante e entre as sessões, melhorando assim a eficiência, eficácia e alcance dos tratamentos para essa população altamente vulnerável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes retidos no protocolo do estudo
Prazo: 4 meses após a linha de base
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Retenção de >75% dos adolescentes por meio de avaliações medidas pelos registros de inscrição dos participantes do estudo.
A taxa de retenção será medida pelo número de sessões assistidas.
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4 meses após a linha de base
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Satisfação do provedor avaliada pelo Inventário de Avaliação de Tratamento - Formulário Resumido (TEI-SF)
Prazo: 4 meses após a linha de base
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Os provedores expressam alta satisfação com as ferramentas eletrônicas de acordo com as normas publicadas no TEI-SF.
O Formulário Curto do Inventário de Avaliação do Tratamento (TEI-SF) é um questionário de 9 itens classificado em uma escala de 5 pontos.
As pontuações variam de 9 a 45 para cada tratamento, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade do modelo.
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4 meses após a linha de base
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Satisfação do adolescente avaliada pelo Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ)
Prazo: 4 meses após a linha de base
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Os adolescentes expressam alta satisfação com as ferramentas eletrônicas de acordo com as normas publicadas.
É utilizado o Questionário de Satisfação do Cliente-8, uma pesquisa de 8 perguntas com notas de 1 a 4.
As pontuações podem variar de 8 a 32, com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
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4 meses após a linha de base
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Envolvimento do paciente avaliado pela Escala de Avaliação de Melhoria da Criança (CIRS)
Prazo: 4 meses após a linha de base
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Envolvimento juvenil avaliado pelo provedor no processo de tratamento. Isso será avaliado pela Escala de Avaliação do Envolvimento Infantil (CIRS), que é um questionário de 6 itens com cada item sendo classificado em uma escala de 6 itens variando de 0 a 5. O questionário contém 4 itens avaliando envolvimento positivo e 2 itens avaliando o envolvimento negativo.
Os itens positivos são pontuados de acordo com o valor da escala selecionada, enquanto os itens de envolvimento negativo são pontuados inversamente.
Pontuações mais altas correspondem a um maior envolvimento percebido do paciente.
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4 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas de transtorno por uso de substâncias (SUD) medidos por CRAFFT
Prazo: 4 meses após a linha de base
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Os provedores registram uma diminuição nos sintomas de SUD para pacientes que participam do estudo e tratamento.
O CRAFFT, um questionário de 6 itens em que cada "sim" vale 1 ponto, é usado para medir o abuso e a dependência de substâncias.
Uma pontuação de 2 ou mais indica uma triagem positiva.
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4 meses após a linha de base
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Sintomas de Transtorno por Uso de Substâncias (SUD) avaliados pelo Teste de Triagem de Abuso de Drogas para Adolescentes (DAST-20-A)
Prazo: 4 meses após a linha de base
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Os provedores registram uma diminuição nos sintomas de SUD para pacientes que participam do estudo e tratamento.
O Drug Abuse Screening Test-20 Adolescent Version (DAST-20-A) é um questionário de autorrelato de 20 itens.
Pontuações mais altas indicam uma maior gravidade no uso de substâncias e podem ser divididas nas seguintes faixas: 0 (n/a), 1-5 (baixo), 6-10 (intermediário, provavelmente atende aos critérios do DSM), 11-15 (substancial ), 16-20 (grave).
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4 meses após a linha de base
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Sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) (se aplicável)
Prazo: 4 meses após a linha de base
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Os provedores registram uma diminuição nos sintomas de TEPT para os pacientes que participam do estudo e do tratamento.
A Escala de Sintomas de TEPT para DSM-5 (CPSS-5) é usada para avaliação.
O CPSS-5 é uma lista de verificação de sintomas de 20 itens na qual a gravidade dos sintomas pode ser classificada de 0 a 4. Escores mais altos indicam maior gravidade dos sintomas e podem ser divididos nas seguintes faixas: 0-10 (mínimo), 11-20 ( leve), 21-40 (moderado), 41-60 (grave), 61-80 (muito grave)
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4 meses após a linha de base
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Aliança terapêutica medida pela Therapeutic Alliance Scale for Children-Revised (TASC-R)
Prazo: 4 meses após a linha de base
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Os provedores registram alta aliança terapêutica de acordo com as normas publicadas.
O TASC-R inclui 12 itens classificados em uma escala Likert de 1 (não verdadeiro) a 4 (muito verdadeiro), com pontuações de itens somadas para um total, onde pontuações mais altas correspondem a aliança terapêutica mais alta.
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4 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zachary W Adams, PhD, Indiana University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
24 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1908720822
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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