M-Health for Teen Päihteiden väärinkäyttö ja mielisairaus Pilot
maanantai 28. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Zachary W. Adams, Indiana University
M-Health teini-ikäisten päihteiden väärinkäytölle ja mielenterveysongelmille: Osa III
Tutkimuksessa selvitetään mobiilisovelluksen integroinnin helppoutta ja kykyä avohoidon käyttäytymisterveyshoitoon.
Tutkimuksella on kaksi päätavoitetta: 1) Selvitetään, onko mahdollista ja hyväksyttävyyttä integroida mobiilisovellus nuorten käyttäytymisterveyshoitoon niille, joilla on samanaikaisesti esiintyviä päihteitä ja mielenterveyshäiriöitä, ja 2) tunnistaa ensimmäinen signaali vaikutuksesta sitoutumiseen ja/tai hoitotulokset mobiilisovellusta käyttävien nuorten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeilun tarkoituksena on osoittaa ehdotetun menetelmän toteutettavuus (rekrytointiaste, säilyttäminen 4 kuukauden seurannassa, tutkimusmenettelyt) sekä arviot vaikutuksista keskeisiin muuttujiin (potilaan sitoutuminen, potilaan oireet, e-työkalut, hoidon tehokkuus) valmisteltaessa tämän linjan tulevia tutkimuksia, joissa arvioidaan mobiilisovelluksen hyödyllisyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Nuorten osallistumiskriteerit:
- Ikäraja 14-17 vuotta
- Nykyinen päihteiden käyttöhäiriö (SUD)
- Samanaikainen mielenterveyshäiriö
- Hoitoon hakeva
- Englantia puhuva (vain englanninkielisiä asiakirjoja käytetään koko tutkimuksen ajan)
Nuorten poissulkemiskriteerit:
- Alle 14-vuotias tai yli 17-vuotias
- Aktiivisen itsemurha- tai murha-ajatuksen hyväksyminen
- Aktiivinen mania tai psykoosi
- Merkittävä kognitiivinen vamma, kehityksen viivästyminen tai leviävä kehitysvamma
- Ei avohoitopsykoterapiahistoriaa.
Palveluntarjoajien sisällyttämiskriteerit
- Lääkäri, joka antaa avohoitoa kaksoisdiagnoosin hoitoon (eli samanaikaisesti esiintyviin SUD-sairauksiin ja mielenterveyshäiriöihin)
- Terapeutti, jolla on vähintään maisterin tutkinto neuvontaan liittyvältä alalta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mobiilisovellus
Nuoret saavat vuorovaikutuksen uuden mobiilisovelluksen kanssa avohoidon psykoterapian aikana päihdehäiriö(i)n ja samanaikaisesti esiintyvän mielenterveyshäiriön(-häiriöiden) yhteydessä.
|
Bright Path -verkkopohjainen mobiilisovellus on suunniteltu kohdistamaan samanaikaisiin ongelmiin, tehostamaan potilaiden hoitoon sitoutumista ja edistämään teini-ikäisten mielenterveyden kestäviä parannuksia.
Keskeinen hypoteesi on, että kehityskohtaisesti räätälöidyt mobiilisovellukset, jotka sisältävät näyttöön perustuvia hoitoperiaatteita, voivat lisätä potilaiden osallistumista hoitokertojen aikana ja niiden välillä, mikä parantaa tämän erittäin haavoittuvan väestön hoitojen tehokkuutta, tehokkuutta ja kattavuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus potilaista pysyi tutkimusprotokollassa
Aikaikkuna: 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Yli 75 %:n nuorista säilyttäminen tutkimukseen osallistuneiden ilmoittautumistietojen perusteella mitattujen arvioiden perusteella.
Säilytysprosentti mitataan osallistuneiden istuntojen määrällä.
|
4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Palveluntarjoajan tyytyväisyys arvioitiin hoidon arviointiinventaarion lyhytlomakkeella (TEI-SF)
Aikaikkuna: 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Palveluntarjoajat ovat erittäin tyytyväisiä e-työkaluihin TEI-SF:ssä julkaistujen normien mukaisesti.
Hoitoarviointiinventaarion lyhyt lomake (TEI-SF) on 9 kohdan kyselylomake, joka arvioidaan 5 pisteen asteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 9-45 jokaiselle hoidolle, ja korkeammat pisteet osoittavat mallin parempaa hyväksyttävyyttä.
|
4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Nuorten tyytyväisyys arvioitu asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ)
Aikaikkuna: 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Nuoret ovat erittäin tyytyväisiä sähköisiin työkaluihin julkaistujen normien mukaan.
Client Satisfaction Questionnaire-8, 8 kysymyksen kyselyä käytetään arvosanalla 1-4.
Pisteet voivat vaihdella välillä 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Potilaan sitoutuminen arvioitu Child Improvement Rating Scale (CIRS) -asteikolla
Aikaikkuna: 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Palveluntarjoajan arvioima nuorten sitoutuminen hoitoprosessiin. Tämä arvioidaan Child Involvement Rating Scale (CIRS) -asteikolla, joka on 6 kohdan kyselylomake, jossa jokainen kohta on arvioitu 6 kohdan asteikolla 0-5. Kyselylomake sisältää 4 arviointipistettä. positiivinen osallistuminen ja 2 kohdetta, jotka arvioivat negatiivista osallistumista.
Positiiviset kohteet pisteytetään valitun asteikon arvon mukaan, kun taas negatiiviset osallisuuskohteet pisteytetään käänteisesti.
Korkeammat pisteet vastaavat suurempaa koettua potilaiden osallistumista.
|
4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paineenkäyttöhäiriö (SUD) CRAFFT:n mittaama oire
Aikaikkuna: 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Palveluntarjoajat kirjaavat tutkimukseen ja hoitoon osallistuvien potilaiden SUD-oireiden vähenemisen.
Päihteiden väärinkäytön ja riippuvuuden mittaamiseen käytetään CRAFFT-kyselylomaketta, jossa on kuusi kohtaa, jossa jokainen "kyllä" saa yhden pisteen.
Pistemäärä 2 tai korkeampi tarkoittaa positiivista seulontaa.
|
4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Päihteiden käyttöhäiriön (SUD) oireet, jotka on arvioitu nuorten huumeiden väärinkäytön seulontatestillä (DAST-20-A)
Aikaikkuna: 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Palveluntarjoajat kirjaavat tutkimukseen ja hoitoon osallistuvien potilaiden SUD-oireiden vähenemisen.
Drug Abuse Screening Test-20 Adolescent Version (DAST-20-A) on 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake.
Korkeammat pisteet osoittavat päihteiden käytön vakavuutta, ja ne voidaan jakaa seuraaviin alueisiin: 0 (n/a), 1-5 (matala), 6-10 (keskitaso, todennäköisesti täyttää DSM-kriteerit), 11-15 (merkittävä) ), 16-20 (vakava).
|
4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet (jos sovellettavissa)
Aikaikkuna: 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Palveluntarjoajat kirjaavat tutkimukseen ja hoitoon osallistuvien potilaiden PTSD-oireiden vähenemisen.
Arvioinnissa käytetään DSM-5:n PTSD-oireskaalaa (CPSS-5).
CPSS-5 on 20 kohdan oireiden tarkistuslista, jossa oireiden vakavuus voidaan arvioida välillä 0–4. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta, ja ne voidaan jakaa seuraaviin alueisiin: 0-10 (minimi), 11-20 ( lievä), 21-40 (kohtalainen), 41-60 (vaikea), 61-80 (erittäin vaikea)
|
4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Terapeuttinen allianssi mitattuna TASC-R (Therapeutic Alliance Scale for Children-Revised) mukaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Palveluntarjoajat kirjaavat korkean terapeuttisen allianssin julkaistujen normien mukaan.
TASC-R sisältää 12 kohdetta, jotka on arvioitu Likert-asteikolla 1:stä (ei totta) 4:ään (erittäin totta), ja kohteiden pisteet lasketaan yhteen, jolloin korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa terapeuttista allianssia.
|
4 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zachary W Adams, PhD, Indiana University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1908720822
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .