Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilot för M-Health för tonårsmissbruk och psykisk ohälsa

28 mars 2022 uppdaterad av: Zachary W. Adams, Indiana University

M-Health för tonårsmissbruk och psykisk ohälsa: Komponent III

Studien undersöker lättheten och förmågan att integrera en mobilapplikation i öppenvårdsbehandling. Det finns två huvudsyfte med studien: 1) fastställa genomförbarheten och acceptansen av att integrera en mobilapp i beteendevårdsbehandling för ungdomar med samtidigt förekommande droganvändning och psykiska störningar, och 2) identifiera initial signal om effekt på engagemang och/eller behandlingsresultat bland ungdomar som använder mobilappen.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med försöket kommer att vara att visa genomförbarheten av den föreslagna metoden (rekryteringstakt, kvarhållande vid 4-månaders uppföljning, studieprocedurer) samt uppskattningar av effekt på nyckelvariabler (patientengagemang, patientsymptom, användning av e-verktyg, behandlingseffektivitet) som förberedelse för framtida studier i denna linje som utvärderar användbarheten av mobilappen.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för tonåringar:

  • I åldern 14-17 år
  • Nuvarande missbruksstörning (SUD)
  • Samtidigt förekommande psykisk störning
  • Behandlingssökande
  • Engelsktalande (Endast engelska dokument kommer att användas under hela denna forskningsstudie)

Uteslutningskriterier för tonåringar:

  • Yngre än 14 eller äldre än 17
  • Godkännande av aktiva självmordstankar eller mordtankar
  • Aktiv mani eller psykos
  • Betydande kognitiv funktionsnedsättning, utvecklingsförseningar eller genomgripande utvecklingsstörning
  • Ingen historia av poliklinisk psykoterapi.

Inklusionskriterier för leverantörer

  • Kliniker som levererar öppenvård med dubbeldiagnosbehandling (dvs för samtidiga SUDs och psykiska störningar)
  • Terapeut med minst en magisterexamen inom ett rådgivningsrelaterat område

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Mobil app
Ungdomar kommer att få i uppdrag att interagera med en ny mobilapplikation under en poliklinisk psykoterapi för missbruksstörningar och samtidiga psykiska störningar.
Övrig: Mobilapplikation (arbetsnamn: Bright Path)
Den webbaserade mobilapplikationen Bright Path är utformad för att rikta in sig på problem som förekommer samtidigt, öka engagemang i patientbehandlingen och bidra till varaktiga förbättringar av tonåringars mentala hälsa. Den centrala hypotesen är att utvecklingsanpassade mobila applikationer som innehåller evidensbaserade behandlingsprinciper kan underlätta ökat patientengagemang i och mellan sessioner, och därmed förbättra effektiviteten, effektiviteten och räckvidden av behandlingar för denna mycket utsatta befolkning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av patienterna kvar i studieprotokollet
Tidsram: 4 månader efter baslinjen
Retention av >75 % av ungdomarna genom bedömningar mätt med registreringsuppgifter för studiedeltagare. Retentionsgraden kommer att mätas genom antalet besökta sessioner.
4 månader efter baslinjen
Leverantörens tillfredsställelse bedöms av behandlingsutvärdering Inventory-Short Form (TEI-SF)
Tidsram: 4 månader efter baslinjen
Leverantörer uttrycker stor tillfredsställelse med e-verktyg enligt publicerade normer på TEI-SF. The Treatment Evaluation Inventory Short Form (TEI-SF) är ett frågeformulär med 9 punkter som är betygsatt på en 5-gradig skala. Poäng varierar från 9 till 45 för varje behandling med högre poäng som indikerar större acceptans av modellen.
4 månader efter baslinjen
Ungdomars tillfredsställelse bedömd av Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tidsram: 4 månader efter baslinjen
Ungdomar uttrycker hög tillfredsställelse med e-verktyg enligt publicerade normer. Client Satisfaction Questionnaire-8, en undersökning med 8 frågor med betyg från 1 till 4 används. Poäng kan variera från 8 till 32 med högre poäng som indikerar större tillfredsställelse.
4 månader efter baslinjen
Patientengagemang bedömd av Child Improvement Rating Scale (CIRS)
Tidsram: 4 månader efter baslinjen
Ungdomars engagemang i behandlingsprocesser med leverantörsbetyg. Detta kommer att bedömas av Child Involvement Rating Scale (CIRS) som är ett frågeformulär med 6 punkter där varje objekt bedöms på en 6-punktsskala som sträcker sig från 0 till 5. Frågeformuläret innehåller 4 artiklar som bedömer positivt engagemang och 2 poster som bedömer negativt engagemang. De positiva punkterna poängsätts enligt det valda skalvärdet medan de negativa inblandningsposterna poängsätts omvänt. Högre poäng motsvarar större upplevd patientengagemang.
4 månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Substansanvändningsstörning (SUD) Symtom mätt med CRAFFT
Tidsram: 4 månader efter baslinjen
Leverantörer registrerar en minskning av SUD-symtom för patienter som deltar i studien och behandlingen. CRAFFT, ett frågeformulär med 6 punkter där varje "ja" ger 1 poäng används för att mäta missbruk och beroende. En poäng på 2 eller högre indikerar en positiv screening.
4 månader efter baslinjen
Symtom på substansanvändning (SUD) Symtom som utvärderas av screeningtestet för drogmissbruk för ungdomar (DAST-20-A)
Tidsram: 4 månader efter baslinjen
Leverantörer registrerar en minskning av SUD-symtom för patienter som deltar i studien och behandlingen. Drug Abuse Screening Test-20 Adolescent Version (DAST-20-A) är ett 20-objekt självrapporterande frågeformulär. Högre poäng indikerar en större svårighetsgrad i substansanvändning och kan delas upp i följande intervall: 0 (n/a), 1-5 (låg), 6-10 (mellanliggande, uppfyller sannolikt DSM-kriterierna), 11-15 (betydande ), 16-20 (svår).
4 månader efter baslinjen
Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) symtom (om tillämpligt)
Tidsram: 4 månader efter baslinjen
Leverantörer registrerar en minskning av PTSD-symtom för patienter som deltar i studien och behandlingen. PTSD Symptom Scale för DSM-5 (CPSS-5) används för utvärdering. CPSS-5 är en symtomchecklista med 20 punkter där symtomens svårighetsgrad kan bedömas från 0 till 4. Högre poäng indikerar större symtomallvarlighet och kan delas upp i följande intervall: 0-10 (minimal), 11-20 ( mild), 21-40 (måttlig), 41-60 (svår), 61-80 (mycket svår)
4 månader efter baslinjen
Terapeutisk allians mätt med Therapeutic Alliance Scale for Children-Revised (TASC-R)
Tidsram: 4 månader efter baslinjen
Leverantörer rekordhög terapeutisk allians enligt publicerade normer. TASC-R inkluderar 12 artiklar betygsatta på en Likert-skala från 1 (inte sant) till 4 (mycket sant), med objektpoäng summerade för en total, där högre poäng motsvarar högre terapeutisk allians.
4 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indiana University

Samarbetspartners

Health Information Technology Solutions (HITS) LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Zachary W Adams, PhD, Indiana University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

24 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1908720822

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykisk sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera