このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

DeBakey 心血管磁気共鳴研究 (DEBAKEY-CMR)

2026年4月15日 更新者：Dipan Shah

ヒューストン メソジスト DeBakey 心血管磁気共鳴研究

心臓磁気共鳴 (CMR) の進歩により画質が向上しましたが、これらの改善が心血管疾患患者の臨床評価にどのように関連しているかは不明です。 この大規模な前向きレジストリの目的は、次の 4 つの重要な原則に基づいています。1) CMR を利用して心血管疾患の病態生理学的洞察をさらに得る、2) CMR が代替の心血管診断法と比較する方法を理解する、3) CMR が臨床管理の決定にどのように影響するかを判断する、および 4 ) 心血管疾患が既知または疑われる患者における CMR 所見と長期予後との関連を確立します。 最終的な目的は、CMR を利用して患者の転帰を改善することです。

研究対象となる CMR 技術には、機能、線維化、および流動が含まれます。 重点分野には、心臓弁膜症、虚血性心疾患、心筋症、および血管疾患が含まれます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

患者集団、募集、および同意:

ヒューストン メソジスト デベイキー CMR ラボに来院する患者は、2008 年 4 月から 2038 年 4 月まで登録されます。 この期間中に最大 100,000 人の患者が登録される可能性があると予想されます。

被験者は、提案された研究期間中のMRI研究のためのヒューストンメソジストDeBakey CMR研究所への紹介に基づいて特定されます。

登録後、登録看護師または医師は、構造化された徹底的な患者インタビューおよび/または電子健康記録のレビューを行い、心臓の危険因子、症状、投薬の使用、および以前の処置の履歴を含むベースラインの病歴を文書化します。 少量の血液サンプルが採取され、将来のバイオマーカーおよび/または遺伝子検査分析のために保存されます。 臨床状態の年次フォローアップは、電子健康記録のレビューを通じて実施されます。患者、親戚、および/または彼らの医療提供者との構造化された電話インタビュー;および/または社会保障死亡指数データベース。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者は、インフォームド コンセントを提供するヒューストン メソジスト CMR 研究所に出席します。

説明

包含基準:

  • 既知または疑われる心血管疾患でヒューストンメソジストCMR研究所を受診するすべての患者。

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心血管磁気共鳴
ヒューストン メソジスト CMR ラボに来院するすべての患者
診断テスト：心血管磁気共鳴
患者は、心臓血管の構造と機能、組織の特性、および流れを評価するために設計されたさまざまな CMR 技術を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠：学習完了まで、平均で年 1 回、最大 20 年間
全死因死亡、心血管死亡（急性心筋梗塞、突然死、心不全、脳血管死亡、処置死亡）、非心血管死亡
学習完了まで、平均で年 1 回、最大 20 年間
心不全
時間枠：学習完了まで、平均で年 1 回、最大 20 年間
うっ血性心不全
学習完了まで、平均で年 1 回、最大 20 年間
心臓および/または肺移植
時間枠：学習完了まで、平均で年 1 回、最大 20 年間
学習完了まで、平均で年 1 回、最大 20 年間
左心室および/または右心室補助装置の移植
時間枠：学習完了まで、平均で年 1 回、最大 20 年間
学習完了まで、平均で年 1 回、最大 20 年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓インターベンション
時間枠：学習完了まで、平均で年 1 回、最大 20 年間
植込み型除細動器 (ICD)、ペースメーカー、心臓再同期療法、冠動脈血行再建術、弁インターベンション、シャント閉鎖
学習完了まで、平均で年 1 回、最大 20 年間
不整脈
時間枠：学習完了まで、平均して年に 1 回
持続性心室頻拍、心室細動、非致死的心停止、適切な ICD 治療
学習完了まで、平均して年に 1 回
急性心筋梗塞
時間枠：学習完了まで、平均で年 1 回、最大 20 年間
学習完了まで、平均で年 1 回、最大 20 年間
急性脳血管障害
時間枠：学習完了まで、平均で年 1 回、最大 20 年間
学習完了まで、平均で年 1 回、最大 20 年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Dipan Shah

捜査官

  • 主任研究者：Dipan Shah, MD、The Methodist Hospital Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年4月1日

一次修了 (推定)

2058年4月1日

研究の完了 (推定)

2058年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月19日

最初の投稿 (実際)

2020年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月15日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00008766

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者のデータが他の研究者に提供されることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する