Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DeBakey szív- és érrendszeri mágneses rezonancia vizsgálat (DEBAKEY-CMR)

2020. február 19. frissítette: Dipan Shah

Houston metodista DeBakey szív- és érrendszeri mágneses rezonancia tanulmány

Míg a szívmágneses rezonancia (CMR) fejlődése javította a képminőséget, nem világos, hogy ezek a fejlesztések hogyan kapcsolódnak a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő egyének klinikai értékeléséhez. Ennek a nagy, leendő regiszternek a célja 4 kulcsfontosságú alapelv körül forog: 1) a CMR felhasználása a szív- és érrendszeri betegségek további patofiziológiai betekintésére, 2) annak megértése, hogy a CMR hogyan viszonyul az alternatív kardiovaszkuláris diagnosztikai módszerekhez, 3) meghatározza, hogy a CMR hogyan befolyásolja a klinikai kezelési döntéseket, és 4. ) kapcsolatot teremtenek a CMR-leletek és a hosszú távú prognózis között ismert vagy feltételezett szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél. A végső cél a CMR felhasználása a betegek kimenetelének javítására.

A vizsgálandó CMR-technikák közé tartozik a funkció, a fibrózis és az áramlás. A fókuszterületek közé tartozik a szívbillentyű-betegség, az ischaemiás szívbetegség, a kardiomiopátiák és az érrendszeri betegségek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Betegpopuláció, toborzás és beleegyezés:

A Houston Methodist DeBakey CMR Laboratóriumban jelentkező betegeket 2008 áprilisa és 2038 áprilisa között veszik fel. Ebben az időszakban várhatóan akár 100 000 beteget is be lehet vonni.

Az alanyok azonosítása az alapján történik, hogy a javasolt vizsgálati időszakban a Houston Methodist DeBakey CMR Laboratóriumba küldik MRI-vizsgálatokat.

A beiratkozást követően egy regisztrált ápolónő vagy orvos alapos strukturált páciensinterjút és/vagy elektronikus egészségügyi nyilvántartások áttekintését végez, hogy dokumentálja a kiindulási kórelőzményt, beleértve a szívkockázati tényezőket, a tüneteket, a gyógyszerhasználatot és a korábbi beavatkozási előzményeket. Egy kis vérmintát vesznek és tárolnak a jövőbeni biomarker- és/vagy genetikai vizsgálathoz. A klinikai állapot éves nyomon követése az elektronikus egészségügyi nyilvántartások felülvizsgálatával történik; strukturált telefonos interjúk a betegekkel, hozzátartozóikkal és/vagy egészségügyi szolgáltatóikkal; és/vagy a társadalombiztosítási halálozási index adatbázisa.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteg tájékozott beleegyezésével jelentkezik a Houston Methodist CMR Laboratóriumban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteg, aki ismert vagy gyanított szív- és érrendszeri betegséggel jelentkezik a Houston Methodist CMR Laboratóriumban.

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szív- és érrendszeri mágneses rezonancia
Minden beteg, aki a Houston Methodist CMR Laboratóriumban jelentkezik
Diagnosztikai vizsgálat: Szív- és érrendszeri mágneses rezonancia
A betegeket különféle CMR-technikákon vetik alá, amelyek célja a szív- és érrendszeri szerkezet és funkció, a szöveti jellemzők és az áramlás felmérése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: Tanulmányok elvégzésével, átlagosan évente egyszer, legfeljebb 20 évig
Minden ok miatti halálozás, szív- és érrendszeri mortalitás (akut szívinfarktus, hirtelen halál, szívelégtelenség, cerebrovaszkuláris, eljárási) és nem kardiovaszkuláris mortalitás
Tanulmányok elvégzésével, átlagosan évente egyszer, legfeljebb 20 évig
Szív elégtelenség
Időkeret: Tanulmányok elvégzésével, átlagosan évente egyszer, legfeljebb 20 évig
Pangásos szívelégtelenség
Tanulmányok elvégzésével, átlagosan évente egyszer, legfeljebb 20 évig
Szív- és/vagy tüdőtranszplantáció
Időkeret: Tanulmányok elvégzésével, átlagosan évente egyszer, legfeljebb 20 évig
Tanulmányok elvégzésével, átlagosan évente egyszer, legfeljebb 20 évig
Bal kamrai és/vagy jobb kamrai segédeszköz beültetése
Időkeret: Tanulmányok elvégzésével, átlagosan évente egyszer, legfeljebb 20 évig
Tanulmányok elvégzésével, átlagosan évente egyszer, legfeljebb 20 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívbeavatkozások
Időkeret: Tanulmányok elvégzésével, átlagosan évente egyszer, legfeljebb 20 évig
Beültethető kardioverter-defibrillátor (ICD), pacemakerek, szív reszinkronizációs terápia, szívkoszorúér revaszkularizáció, billentyű beavatkozás, shunt zárás
Tanulmányok elvégzésével, átlagosan évente egyszer, legfeljebb 20 évig
Aritmiás
Időkeret: A tanulmányok elvégzésén keresztül, átlagosan évente egyszer
Tartós kamrai tachycardia, kamrafibrilláció, nem végzetes szívmegállás, megfelelő ICD-terápia
A tanulmányok elvégzésén keresztül, átlagosan évente egyszer
Akut miokardiális infarktus
Időkeret: Tanulmányok elvégzésével, átlagosan évente egyszer, legfeljebb 20 évig
Tanulmányok elvégzésével, átlagosan évente egyszer, legfeljebb 20 évig
Akut cerebrovascularis baleset
Időkeret: Tanulmányok elvégzésével, átlagosan évente egyszer, legfeljebb 20 évig
Tanulmányok elvégzésével, átlagosan évente egyszer, legfeljebb 20 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dipan Shah

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dipan Shah, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2058. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2058. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00008766

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A résztvevők adatait más kutatók számára nem teszik hozzáférhetővé.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Szív- és érrendszeri mágneses rezonancia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel