- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04281823
DeBakey 심혈관 자기 공명 연구 (DEBAKEY-CMR)
휴스턴 감리교 DeBakey 심혈관 자기 공명 연구
심장 자기 공명(CMR)의 발전으로 이미지 품질이 개선되었지만 이러한 개선 사항이 심혈관 질환이 있는 개인의 임상 평가와 어떻게 연결되어 있는지는 불분명합니다. 이 대규모 전향적 레지스트리의 목표는 다음과 같은 4가지 주요 원칙을 중심으로 합니다. 1) CMR을 활용하여 심혈관 질환에 대한 추가적인 병태생리학적 통찰력을 얻음, 2) CMR이 대체 심혈관 진단 양식과 어떻게 비교되는지 이해, 3) CMR이 임상 관리 결정에 미치는 영향 결정, 4 ) 알려진 또는 의심되는 심혈관 질환이 있는 환자에서 CMR 소견과 장기 예후 사이의 연관성을 확립합니다. 궁극적인 목표는 CMR을 활용하여 환자 결과를 개선하는 것입니다.
연구가 될 CMR 기술에는 기능, 섬유화 및 흐름이 포함됩니다. 집중 분야는 판막 심장 질환, 허혈성 심장 질환, 심근병증 및 혈관 질환을 포함합니다.
연구 개요
상세 설명
환자 인구, 모집 및 동의:
Houston Methodist DeBakey CMR 실험실에 제출하는 환자는 2008년 4월부터 2038년 4월까지 등록됩니다. 이 기간 동안 최대 100,000명의 환자가 등록될 수 있을 것으로 예상됩니다.
피험자는 제안된 연구 기간 동안 MRI 연구를 위해 Houston Methodist DeBakey CMR 실험실로의 추천을 기반으로 식별됩니다.
등록 후 등록된 간호사 또는 의사는 철저한 구조화된 환자 인터뷰 및/또는 전자 건강 기록 검토를 수행하여 심장 위험 요인, 증상, 약물 사용 및 이전 절차 기록을 포함한 기본 병력을 문서화합니다. 소량의 혈액 샘플을 채취하여 향후 바이오마커 및/또는 유전자 검사 분석을 위해 보관합니다. 임상 상태에 대한 연간 후속 조치는 전자 건강 기록 검토를 통해 수행됩니다. 환자, 친척 및/또는 의료 서비스 제공자와의 구조화된 전화 인터뷰; 및/또는 사회 보장 사망 지수 데이터베이스.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rachel Kronman-Gross, BS
- 전화번호: 7134416539
- 이메일: rkronman-gross@houstonmethodist.org
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamad Ghosn, PhD
- 전화번호: 7134419837
- 이메일: mghosn@houstonmethodist.org
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Houston Methodist Hospital
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연락하다:
- Mohamad Ghosn, PhD
- 전화번호: 7134419837
- 이메일: mghosn@houstonmethodist.org
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연락하다:
- Rachel Kronman-Gross, BS
- 전화번호: 713-441-6539
- 이메일: rkronman-gross@houstonmethodist.org
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수석 연구원:
- Dipan Shah, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 알려진 또는 의심되는 심혈관 질환이 있는 휴스턴 감리교 CMR 실험실에 내원하는 모든 환자.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심혈관 자기 공명
휴스턴 감리교 CMR 실험실에 제출하는 모든 환자
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환자는 심혈관 구조 및 기능, 조직 특성 및 흐름을 평가하기 위해 고안된 다양한 CMR 기술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 학업 수료를 통해 평균 연 1회, 최대 20년
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모든 원인으로 인한 사망, 심혈관 사망(급성 심근 경색, 급사, 심부전, 뇌혈관, 시술), 비심혈관 사망
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학업 수료를 통해 평균 연 1회, 최대 20년
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심부전
기간: 학업 수료를 통해 평균 연 1회, 최대 20년
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울혈 성 심부전증
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학업 수료를 통해 평균 연 1회, 최대 20년
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심장 및/또는 폐 이식
기간: 학업 수료를 통해 평균 연 1회, 최대 20년
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학업 수료를 통해 평균 연 1회, 최대 20년
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좌심실 및/또는 우심실 보조 장치 이식
기간: 학업 수료를 통해 평균 연 1회, 최대 20년
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학업 수료를 통해 평균 연 1회, 최대 20년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 중재
기간: 학업 수료를 통해 평균 연 1회, 최대 20년
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이식형 제세동기(ICD), 심박 조율기, 심장 재동기화 요법, 관상동맥 재생술, 판막 중재술, 션트 폐쇄
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학업 수료를 통해 평균 연 1회, 최대 20년
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부정맥
기간: 학업 수료를 통해 평균 연 1회
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지속 심실 빈맥, 심실 세동, 비치명적 심정지, 적절한 ICD 요법
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학업 수료를 통해 평균 연 1회
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급성 심근 경색
기간: 학업 수료를 통해 평균 연 1회, 최대 20년
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학업 수료를 통해 평균 연 1회, 최대 20년
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급성 뇌혈관 사고
기간: 학업 수료를 통해 평균 연 1회, 최대 20년
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학업 수료를 통해 평균 연 1회, 최대 20년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dipan Shah, MD, The Methodist Hospital Research Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tayal B, Debs D, Nabi F, Malahfji M, Little SH, Reardon M, Zoghbi W, Kleiman N, Shah DJ. Impact of Myocardial Scar on Prognostic Implication of Secondary Mitral Regurgitation in Heart Failure. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Apr;14(4):812-822. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.11.004. Epub 2020 Dec 16.
- Kitkungvan D, Yang EY, El Tallawi KC, Nagueh SF, Nabi F, Khan MA, Nguyen DT, Graviss EA, Lawrie GM, Zoghbi WA, Bonow RO, Quinones MA, Shah DJ. Extracellular Volume in Primary Mitral Regurgitation. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Jun;14(6):1146-1160. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.10.010. Epub 2020 Dec 16.
- Malahfji M, Bhugra P, Nguyen DT, Crudo V, Saeed M, Reardon M, Nagueh SF, Zoghbi WA, Graviss EA, Shah DJ. Cardiac MRI Evaluation of Determinants and Prognostic Implications of Right Ventricular Dysfunction in Aortic Regurgitation. Radiol Cardiothorac Imaging. 2025 Feb;7(1):e230389. doi: 10.1148/ryct.230389.
- Tayal B, Faza NN, Nguyen DT, Malahfji M, Little S, Saeed M, Goel SS, Guha A, El-Tallawi KC, Graviss EA, Shah DJ. Association of secondary mitral regurgitation and right ventricular dysfunction among patients with non-ischaemic cardiomyopathy. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2024 Nov 27;25(12):1627-1635. doi: 10.1093/ehjci/jeae134.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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