Estudo de Ressonância Magnética Cardiovascular DeBakey (DEBAKEY-CMR)
Estudo de Ressonância Magnética Cardiovascular Metodista DeBakey de Houston
Embora os avanços na ressonância magnética cardíaca (RMC) tenham melhorado a qualidade da imagem, não está claro como essas melhorias estão relacionadas à avaliação clínica de indivíduos com doença cardiovascular. O objetivo deste grande registro prospectivo gira em torno de 4 princípios-chave: 1) utilizar a RMC para obter informações fisiopatológicas adicionais sobre doenças cardiovasculares, 2) entender como a RMC se compara a modalidades alternativas de diagnóstico cardiovascular, 3) determinar como a RMC afeta as decisões de manejo clínico e 4 ) estabelecem uma ligação entre os achados da RMC e o prognóstico a longo prazo em pacientes com doença cardiovascular conhecida ou suspeita. O objetivo final é utilizar a RMC para melhorar os resultados dos pacientes.
As técnicas de RMC a serem estudadas incluem função, fibrose e fluxo. As áreas de foco incluem doença cardíaca valvular, doença cardíaca isquêmica, cardiomiopatias e doenças vasculares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
População de pacientes, recrutamento e consentimento:
Os pacientes que se apresentarem no Houston Methodist DeBakey CMR Laboratory serão inscritos de abril de 2008 a abril de 2038. Espera-se que até 100.000 pacientes possam ser inscritos durante este período.
Os indivíduos serão identificados com base em seu encaminhamento para o Houston Methodist DeBakey CMR Laboratory para estudos de ressonância magnética durante o período de estudo proposto.
Após a inscrição, um enfermeiro ou médico registrado realizará uma entrevista estruturada completa com o paciente e/ou revisão dos registros eletrônicos de saúde para documentar o histórico médico inicial, incluindo fatores de risco cardíaco, sintomas, uso de medicamentos e histórico de procedimentos anteriores. Uma pequena amostra de sangue será coletada e armazenada para futura análise de biomarcador e/ou teste genético. O acompanhamento anual do estado clínico será realizado por meio da revisão dos registros eletrônicos de saúde; entrevistas telefônicas estruturadas com os pacientes, familiares e/ou seus prestadores de cuidados de saúde; e/ou o banco de dados do índice de óbitos da previdência social.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rachel Kronman-Gross, BS
- Número de telefone: 7134416539
- E-mail: rkronman-gross@houstonmethodist.org
Estude backup de contato
- Nome: Mohamad Ghosn, PhD
- Número de telefone: 7134419837
- E-mail: mghosn@houstonmethodist.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Houston Methodist Hospital
-
Contato:
- Mohamad Ghosn, PhD
- Número de telefone: 7134419837
- E-mail: mghosn@houstonmethodist.org
-
Contato:
- Rachel Kronman-Gross, BS
- Número de telefone: 713-441-6539
- E-mail: rkronman-gross@houstonmethodist.org
-
Investigador principal:
- Dipan Shah, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que se apresentam ao Houston Methodist CMR Laboratory com doença cardiovascular conhecida ou suspeita.
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ressonância Magnética Cardiovascular
Todos os pacientes que se apresentam ao Houston Methodist CMR Laboratory
|
Os pacientes serão submetidos a várias técnicas de RMC projetadas para avaliar a estrutura e a função cardiovascular, as características dos tecidos e o fluxo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de uma vez por ano, até 20 anos
|
Mortalidade por todas as causas, mortalidade cardiovascular (infarto agudo do miocárdio, morte súbita, insuficiência cardíaca, cerebrovascular, procedimento) e mortalidade não cardiovascular
|
Através da conclusão do estudo, uma média de uma vez por ano, até 20 anos
|
|
Insuficiência cardíaca
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de uma vez por ano, até 20 anos
|
Insuficiência cardíaca congestiva
|
Através da conclusão do estudo, uma média de uma vez por ano, até 20 anos
|
|
Transplante de Coração e/ou Pulmão
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de uma vez por ano, até 20 anos
|
Através da conclusão do estudo, uma média de uma vez por ano, até 20 anos
|
|
|
Implante de Dispositivo de Assistência Ventricular Esquerda e/ou Ventricular Direita
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de uma vez por ano, até 20 anos
|
Através da conclusão do estudo, uma média de uma vez por ano, até 20 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intervenções Cardíacas
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de uma vez por ano, até 20 anos
|
Cardioversor-desfibrilador implantável (CDI), marcapassos, terapia de ressincronização cardíaca, revascularização coronária, intervenção valvular, fechamento de shunt
|
Através da conclusão do estudo, uma média de uma vez por ano, até 20 anos
|
|
Arrítmico
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de uma vez por ano
|
Taquicardia ventricular sustentada, fibrilação ventricular, parada cardíaca não fatal, terapia apropriada com CDI
|
Até a conclusão do estudo, uma média de uma vez por ano
|
|
Infarto agudo do miocárdio
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de uma vez por ano, até 20 anos
|
Através da conclusão do estudo, uma média de uma vez por ano, até 20 anos
|
|
|
Acidente Vascular Cerebral Agudo
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de uma vez por ano, até 20 anos
|
Através da conclusão do estudo, uma média de uma vez por ano, até 20 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dipan Shah, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tayal B, Debs D, Nabi F, Malahfji M, Little SH, Reardon M, Zoghbi W, Kleiman N, Shah DJ. Impact of Myocardial Scar on Prognostic Implication of Secondary Mitral Regurgitation in Heart Failure. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Apr;14(4):812-822. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.11.004. Epub 2020 Dec 16.
- Kitkungvan D, Yang EY, El Tallawi KC, Nagueh SF, Nabi F, Khan MA, Nguyen DT, Graviss EA, Lawrie GM, Zoghbi WA, Bonow RO, Quinones MA, Shah DJ. Extracellular Volume in Primary Mitral Regurgitation. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Jun;14(6):1146-1160. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.10.010. Epub 2020 Dec 16.
- Malahfji M, Bhugra P, Nguyen DT, Crudo V, Saeed M, Reardon M, Nagueh SF, Zoghbi WA, Graviss EA, Shah DJ. Cardiac MRI Evaluation of Determinants and Prognostic Implications of Right Ventricular Dysfunction in Aortic Regurgitation. Radiol Cardiothorac Imaging. 2025 Feb;7(1):e230389. doi: 10.1148/ryct.230389.
- Tayal B, Faza NN, Nguyen DT, Malahfji M, Little S, Saeed M, Goel SS, Guha A, El-Tallawi KC, Graviss EA, Shah DJ. Association of secondary mitral regurgitation and right ventricular dysfunction among patients with non-ischaemic cardiomyopathy. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2024 Nov 27;25(12):1627-1635. doi: 10.1093/ehjci/jeae134.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00008766
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .