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Kardiovaskuläre Magnetresonanzstudie von DeBakey (DEBAKEY-CMR)

15. April 2026 aktualisiert von: Dipan Shah

Houston Methodist DeBakey Cardiovascular Magnetic Resonance Study

Während Fortschritte in der kardialen Magnetresonanz (CMR) die Bildqualität verbessert haben, ist unklar, wie diese Verbesserungen mit der klinischen Bewertung von Personen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen zusammenhängen. Das Ziel dieses großen prospektiven Registers dreht sich um 4 Schlüsselprinzipien: 1) Nutzung von CMR, um zusätzliche pathophysiologische Erkenntnisse über kardiovaskuläre Erkrankungen zu gewinnen, 2) zu verstehen, wie CMR im Vergleich zu alternativen kardiovaskulären Diagnosemodalitäten abschneidet, 3) Bestimmung, wie CMR klinische Behandlungsentscheidungen beeinflusst, und 4 ) einen Zusammenhang zwischen CMR-Befunden und Langzeitprognose bei Patienten mit bekannter oder vermuteter kardiovaskulärer Erkrankung herstellen. Das ultimative Ziel ist die Verwendung von CMR zur Verbesserung der Patientenergebnisse.

Zu untersuchende CMR-Techniken umfassen Funktion, Fibrose und Fluss. Schwerpunkte sind Herzklappenerkrankungen, ischämische Herzerkrankungen, Kardiomyopathien und Gefäßerkrankungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patientenpopulation, Rekrutierung und Zustimmung:

Patienten, die sich im Houston Methodist DeBakey CMR Laboratory vorstellen, werden von April 2008 bis April 2038 aufgenommen. Es wird erwartet, dass in diesem Zeitraum bis zu 100.000 Patienten aufgenommen werden können.

Die Probanden werden auf der Grundlage ihrer Überweisung an das Houston Methodist DeBakey CMR Laboratory für MRT-Studien während des vorgeschlagenen Studienzeitraums identifiziert.

Nach der Registrierung führt eine staatlich geprüfte Krankenschwester oder ein Arzt ein gründliches strukturiertes Patienteninterview und/oder eine Überprüfung der elektronischen Patientenakten durch, um die grundlegende Krankengeschichte einschließlich kardialer Risikofaktoren, Symptome, Medikamenteneinnahme und früherer Eingriffe zu dokumentieren. Eine kleine Blutprobe wird entnommen und für zukünftige Biomarker- und/oder Gentestanalysen aufbewahrt. Die jährliche Nachverfolgung des klinischen Status erfolgt durch Überprüfung der elektronischen Patientenakten; strukturierte Telefoninterviews mit den Patienten, Angehörigen und/oder ihren Gesundheitsdienstleistern; und/oder die Todesindex-Datenbank der sozialen Sicherheit.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich im Houston Methodist CMR Laboratory vorstellen, geben ihre Einverständniserklärung ab.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich mit bekannter oder vermuteter kardiovaskulärer Erkrankung im Houston Methodist CMR Laboratory vorstellen.

Ausschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kardiovaskuläre Magnetresonanz
Alle Patienten, die sich im Houston Methodist CMR Laboratory vorstellen
Diagnosetest: Kardiovaskuläre Magnetresonanz
Die Patienten werden verschiedenen CMR-Techniken unterzogen, um die kardiovaskuläre Struktur und Funktion, die Gewebeeigenschaften und den Blutfluss zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: Durch Studienabschluss durchschnittlich einmal jährlich, bis zu 20 Jahre
Gesamtmortalität, kardiovaskuläre Mortalität (akuter Myokardinfarkt, plötzlicher Tod, Herzinsuffizienz, zerebrovaskulär, prozedural) und nicht-kardiovaskuläre Mortalität
Durch Studienabschluss durchschnittlich einmal jährlich, bis zu 20 Jahre
Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Durch Studienabschluss durchschnittlich einmal jährlich, bis zu 20 Jahre
Herzinsuffizienz
Durch Studienabschluss durchschnittlich einmal jährlich, bis zu 20 Jahre
Herz- und/oder Lungentransplantation
Zeitfenster: Durch Studienabschluss durchschnittlich einmal jährlich, bis zu 20 Jahre
Durch Studienabschluss durchschnittlich einmal jährlich, bis zu 20 Jahre
Implantation eines linksventrikulären und/oder rechtsventrikulären Unterstützungssystems
Zeitfenster: Durch Studienabschluss durchschnittlich einmal jährlich, bis zu 20 Jahre
Durch Studienabschluss durchschnittlich einmal jährlich, bis zu 20 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzinterventionen
Zeitfenster: Durch Studienabschluss durchschnittlich einmal jährlich, bis zu 20 Jahre
Implantierbarer Kardioverter-Defibrillator (ICD), Herzschrittmacher, kardiale Resynchronisationstherapie, koronare Revaskularisation, Klappenintervention, Shuntverschluss
Durch Studienabschluss durchschnittlich einmal jährlich, bis zu 20 Jahre
Arrhythmisch
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich einmal im Jahr
Anhaltende ventrikuläre Tachykardie, Kammerflimmern, nicht tödlicher Herzstillstand, geeignete ICD-Therapie
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich einmal im Jahr
Akuter Myokardinfarkt
Zeitfenster: Durch Studienabschluss durchschnittlich einmal jährlich, bis zu 20 Jahre
Durch Studienabschluss durchschnittlich einmal jährlich, bis zu 20 Jahre
Akuter zerebrovaskulärer Unfall
Zeitfenster: Durch Studienabschluss durchschnittlich einmal jährlich, bis zu 20 Jahre
Durch Studienabschluss durchschnittlich einmal jährlich, bis zu 20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dipan Shah

Ermittler

  • Hauptermittler: Dipan Shah, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2008

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2058

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2058

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00008766

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Teilnehmerdaten werden anderen Forschern nicht zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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