Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DeBakey studie kardiovaskulární magnetické rezonance (DEBAKEY-CMR)

15. dubna 2026 aktualizováno: Dipan Shah

Houstonský metodista DeBakey studie kardiovaskulární magnetické rezonance

Zatímco pokroky v srdeční magnetické rezonanci (CMR) zlepšily kvalitu obrazu, není jasné, jak tato zlepšení souvisí s klinickým hodnocením jedinců s kardiovaskulárním onemocněním. Cíl tohoto velkého prospektivního registru se točí kolem 4 klíčových principů: 1) využít CMR k získání dalších patofyziologických náhledů na kardiovaskulární onemocnění, 2) pochopit, jak se CMR srovnává s alternativními kardiovaskulárními diagnostickými modalitami, 3) určit, jak CMR ovlivňuje rozhodnutí klinického managementu a 4 ) stanovit souvislost mezi nálezy CMR a dlouhodobou prognózou u pacientů se známým nebo suspektním kardiovaskulárním onemocněním. Konečným cílem je využít CMR ke zlepšení výsledků pacientů.

Techniky CMR, které mají být studovány, zahrnují funkci, fibrózu a průtok. Oblasti zájmu zahrnují chlopenní srdeční onemocnění, ischemickou chorobu srdeční, kardiomyopatie a cévní onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Populace pacientů, nábor a souhlas:

Pacienti, kteří přicházejí do Houston Methodist DeBakey CMR Laboratory, budou zařazováni od dubna 2008 do dubna 2038. Očekává se, že během tohoto období může být zařazeno až 100 000 pacientů.

Subjekty budou identifikovány na základě jejich doporučení do Houston Methodist DeBakey CMR Laboratory pro studie MRI během navrhovaného období studie.

Po zápisu provede registrovaná sestra nebo lékař důkladný strukturovaný rozhovor s pacientem a/nebo přezkoumání elektronických zdravotních záznamů, aby zdokumentovala základní lékařskou anamnézu včetně kardiálních rizikových faktorů, příznaků, užívání léků a předchozí anamnézu. Bude odebrán malý vzorek krve a uložen pro budoucí analýzu biomarkerů a/nebo genetického testování. Každoroční sledování klinického stavu bude prováděno prostřednictvím kontroly elektronických zdravotních záznamů; strukturované telefonické rozhovory s pacienty, příbuznými a/nebo jejich poskytovateli zdravotní péče; a/nebo databáze indexu úmrtí sociálního zabezpečení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti se dostaví do Houston Methodist CMR Laboratory a poskytují informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří přicházejí do Houston Methodist CMR Laboratory se známým nebo suspektním kardiovaskulárním onemocněním.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kardiovaskulární magnetická rezonance
Všichni pacienti, kteří se dostaví do Houston Methodist CMR Laboratory
Diagnostický test: Kardiovaskulární magnetická rezonance
Pacienti podstoupí různé CMR techniky určené k posouzení kardiovaskulární struktury a funkce, tkáňových charakteristik a průtoku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Ukončením studia průměrně 1x ročně do 20 let
Úmrtnost ze všech příčin, kardiovaskulární mortalita (akutní infarkt myokardu, náhlá smrt, srdeční selhání, cerebrovaskulární, procedurální) a nekardiovaskulární mortalita
Ukončením studia průměrně 1x ročně do 20 let
Srdeční selhání
Časové okno: Ukončením studia průměrně 1x ročně do 20 let
Městnavé srdeční selhání
Ukončením studia průměrně 1x ročně do 20 let
Transplantace srdce a/nebo plic
Časové okno: Ukončením studia průměrně 1x ročně do 20 let
Ukončením studia průměrně 1x ročně do 20 let
Implantace zařízení na podporu levé komory a/nebo pravé komory
Časové okno: Ukončením studia průměrně 1x ročně do 20 let
Ukončením studia průměrně 1x ročně do 20 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční intervence
Časové okno: Ukončením studia průměrně 1x ročně do 20 let
Implantabilní kardioverter-defibrilátor (ICD), kardiostimulátory, srdeční resynchronizační terapie, koronární revaskularizace, chlopenní intervence, uzávěr zkratu
Ukončením studia průměrně 1x ročně do 20 let
Arytmické
Časové okno: Ukončením studia průměrně jednou ročně
Setrvalá komorová tachykardie, ventrikulární fibrilace, nefatální srdeční zástava, vhodná terapie ICD
Ukončením studia průměrně jednou ročně
Akutní infarkt myokardu
Časové okno: Ukončením studia průměrně 1x ročně do 20 let
Ukončením studia průměrně 1x ročně do 20 let
Akutní cerebrovaskulární příhoda
Časové okno: Ukončením studia průměrně 1x ročně do 20 let
Ukončením studia průměrně 1x ročně do 20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dipan Shah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dipan Shah, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2008

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2058

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2058

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00008766

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o účastnících nebudou zpřístupněny dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit