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Étude DeBakey sur la résonance magnétique cardiovasculaire (DEBAKEY-CMR)

15 avril 2026 mis à jour par: Dipan Shah

Étude sur la résonance magnétique cardiovasculaire du méthodiste de Houston DeBakey

Alors que les progrès de la résonance magnétique cardiaque (RMC) ont amélioré la qualité de l'image, on ne sait pas comment ces améliorations sont liées à l'évaluation clinique des personnes atteintes de maladies cardiovasculaires. L'objectif de ce grand registre prospectif s'articule autour de 4 principes clés : 1) utiliser la RMC pour obtenir des informations physiopathologiques supplémentaires sur les maladies cardiovasculaires, 2) comprendre comment la RMC se compare aux autres modalités de diagnostic cardiovasculaire, 3) déterminer comment la RMC affecte les décisions de gestion clinique, et 4 ) établissent un lien entre les résultats de la RMC et le pronostic à long terme chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire connue ou suspectée. Le but ultime est d'utiliser la RMC pour améliorer les résultats pour les patients.

Les techniques CMR à étudier incluent la fonction, la fibrose et le flux. Les domaines d'intervention comprennent les cardiopathies valvulaires, les cardiopathies ischémiques, les cardiomyopathies et les maladies vasculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Population de patients, recrutement et consentement :

Les patients se présentant au Houston Methodist DeBakey CMR Laboratory seront inscrits d'avril 2008 à avril 2038. On s'attend à ce que jusqu'à 100 000 patients soient inscrits au cours de cette période.

Les sujets seront identifiés en fonction de leur référence au laboratoire Houston Methodist DeBakey CMR pour des études IRM au cours de la période d'étude proposée.

Après l'inscription, une infirmière autorisée ou un médecin effectuera un entretien structuré approfondi avec le patient et/ou un examen des dossiers de santé électroniques pour documenter les antécédents médicaux de base, y compris les facteurs de risque cardiaque, les symptômes, l'utilisation de médicaments et l'historique des procédures antérieures. Un petit échantillon de sang sera prélevé et stocké pour une future analyse de biomarqueurs et/ou de tests génétiques. Un suivi annuel de l'état clinique sera effectué via l'examen des dossiers de santé électroniques ; entretiens téléphoniques structurés avec les patients, leurs proches et/ou leurs prestataires de soins de santé ; et/ou la base de données de l'indice des décès de la sécurité sociale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients se présentent au Houston Methodist CMR Laboratory en fournissant un consentement éclairé.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients se présentant au Houston Methodist CMR Laboratory avec une maladie cardiovasculaire connue ou suspectée.

Critère d'exclusion:

  • Incapable de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Résonance magnétique cardiovasculaire
Tous les patients qui se présentent au Houston Methodist CMR Laboratory
Test diagnostique: Résonance magnétique cardiovasculaire
Les patients subiront diverses techniques de RMC conçues pour évaluer la structure et la fonction cardiovasculaires, les caractéristiques des tissus et le flux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne une fois par an, jusqu'à 20 ans
Mortalité toutes causes confondues, mortalité cardiovasculaire (infarctus aigu du myocarde, mort subite, insuffisance cardiaque, cérébrovasculaire, procédurale) et mortalité non cardiovasculaire
Jusqu'à la fin des études, en moyenne une fois par an, jusqu'à 20 ans
Insuffisance cardiaque
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne une fois par an, jusqu'à 20 ans
Insuffisance cardiaque congestive
Jusqu'à la fin des études, en moyenne une fois par an, jusqu'à 20 ans
Transplantation cardiaque et/ou pulmonaire
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne une fois par an, jusqu'à 20 ans
Jusqu'à la fin des études, en moyenne une fois par an, jusqu'à 20 ans
Implantation d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche et/ou ventriculaire droit
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne une fois par an, jusqu'à 20 ans
Jusqu'à la fin des études, en moyenne une fois par an, jusqu'à 20 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interventions cardiaques
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne une fois par an, jusqu'à 20 ans
Défibrillateur automatique implantable (DAI), stimulateurs cardiaques, thérapie de resynchronisation cardiaque, revascularisation coronarienne, intervention valvulaire, fermeture de shunt
Jusqu'à la fin des études, en moyenne une fois par an, jusqu'à 20 ans
Arythmique
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne une fois par an
Tachycardie ventriculaire soutenue, fibrillation ventriculaire, arrêt cardiaque non fatal, thérapie ICD appropriée
Jusqu'à la fin des études, en moyenne une fois par an
Infarctus aigu du myocarde
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne une fois par an, jusqu'à 20 ans
Jusqu'à la fin des études, en moyenne une fois par an, jusqu'à 20 ans
Accident vasculaire cérébral aigu
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne une fois par an, jusqu'à 20 ans
Jusqu'à la fin des études, en moyenne une fois par an, jusqu'à 20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dipan Shah

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dipan Shah, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2008

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2058

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2058

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2020

Première publication (Réel)

24 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00008766

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données des participants ne seront pas mises à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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