Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DeBakey kardiovaskulær magnetisk resonansstudie (DEBAKEY-CMR)

15. april 2026 oppdatert av: Dipan Shah

Houston Methodist DeBakey Cardiovascular Magnetic Resonance Study

Mens fremskritt innen hjertemagnetisk resonans (CMR) har forbedret bildekvaliteten, er det uklart hvordan disse forbedringene er knyttet til den kliniske evalueringen av individer med hjerte- og karsykdommer. Målet med dette store prospektive registeret dreier seg om 4 nøkkelprinsipper: 1) bruke CMR for å få ytterligere patofysiologisk innsikt i kardiovaskulær sykdom, 2) forstå hvordan CMR kan sammenlignes med alternative kardiovaskulære diagnostiske modaliteter, 3) bestemme hvordan CMR påvirker kliniske ledelsesbeslutninger, og 4 ) etablere en sammenheng mellom CMR-funn og langtidsprognose hos pasienter med kjent eller mistenkt kardiovaskulær sykdom. Det endelige målet er å bruke CMR for å forbedre pasientresultatene.

CMR-teknikker som skal studeres inkluderer funksjon, fibrose og flyt. Fokusområder inkluderer hjerteklaffsykdom, iskemisk hjertesykdom, kardiomyopatier og vaskulær sykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientpopulasjon, rekruttering og samtykke:

Pasienter som presenterer for Houston Methodist DeBakey CMR Laboratory vil bli registrert fra april 2008 til april 2038. Det forventes at opptil 100 000 pasienter kan bli registrert i denne perioden.

Emner vil bli identifisert basert på deres henvisning til Houston Methodist DeBakey CMR Laboratory for MR-studier i løpet av den foreslåtte studieperioden.

Etter påmelding vil en registrert sykepleier eller lege utføre et grundig strukturert pasientintervju og/eller gjennomgang av elektroniske helsejournaler for å dokumentere grunnleggende medisinsk historie, inkludert hjerterisikofaktorer, symptomer, medisinbruk og tidligere prosedyrehistorie. En liten blodprøve vil bli tatt og lagret for fremtidig biomarkør og/eller genetisk testing. Årlig oppfølging for klinisk status vil bli utført via gjennomgang av elektroniske helsejournaler; strukturerte telefonintervjuer med pasientene, pårørende og/eller deres helsepersonell; og/eller trygdens dødsindeksdatabase.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter kommer til Houston Methodist CMR Laboratory og gir informert samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som kommer til Houston Methodist CMR Laboratory med kjent eller mistenkt hjerte- og karsykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kardiovaskulær magnetisk resonans
Alle pasienter som kommer til Houston Methodist CMR Laboratory
Diagnostisk test: Kardiovaskulær magnetisk resonans
Pasienter vil gjennomgå ulike CMR-teknikker designet for å vurdere kardiovaskulær struktur og funksjon, vevskarakteristikker og flyt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt en gang i året, inntil 20 år
Mortalitet av alle årsaker, kardiovaskulær dødelighet (akutt hjerteinfarkt, plutselig død, hjertesvikt, cerebrovaskulær, prosedyremessig) og ikke-kardiovaskulær dødelighet
Gjennom studiegjennomføring i snitt en gang i året, inntil 20 år
Hjertefeil
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt en gang i året, inntil 20 år
Kongestiv hjertesvikt
Gjennom studiegjennomføring i snitt en gang i året, inntil 20 år
Hjerte- og/eller lungetransplantasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt en gang i året, inntil 20 år
Gjennom studiegjennomføring i snitt en gang i året, inntil 20 år
Implantasjon av venstre ventrikkel og/eller høyre ventrikulær hjelpeenhet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt en gang i året, inntil 20 år
Gjennom studiegjennomføring i snitt en gang i året, inntil 20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteintervensjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt en gang i året, inntil 20 år
Implanterbar kardioverter-defibrillator (ICD), pacemakere, hjerteresynkroniseringsterapi, koronar revaskularisering, valvulær intervensjon, shuntlukking
Gjennom studiegjennomføring i snitt en gang i året, inntil 20 år
Arytmisk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt en gang i året
Vedvarende ventrikkeltakykardi, ventrikkelflimmer, ikke-dødelig hjertestans, passende ICD-terapi
Gjennom studiegjennomføring i snitt en gang i året
Akutt hjerteinfarkt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt en gang i året, inntil 20 år
Gjennom studiegjennomføring i snitt en gang i året, inntil 20 år
Akutt cerebrovaskulær ulykke
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt en gang i året, inntil 20 år
Gjennom studiegjennomføring i snitt en gang i året, inntil 20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dipan Shah

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dipan Shah, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2008

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2058

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2058

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00008766

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deltakerdata vil ikke bli gjort tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere