Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитно-резонансное исследование сердечно-сосудистой системы Дебейки (DEBAKEY-CMR)

15 апреля 2026 г. обновлено: Dipan Shah

Хьюстонское методистское магнитно-резонансное исследование сердечно-сосудистой системы Дебейки

Хотя достижения в области сердечного магнитного резонанса (CMR) улучшили качество изображения, неясно, как эти улучшения связаны с клинической оценкой людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Цель этого большого проспективного реестра вращается вокруг 4 ключевых принципов: 1) использовать МРТ для получения дополнительной патофизиологической информации о сердечно-сосудистых заболеваниях, 2) понять, как МРТ сравнивается с альтернативными методами диагностики сердечно-сосудистых заболеваний, 3) определить, как ЦМР влияет на клинические решения по лечению, и 4 ) установить связь между результатами МРТ и долгосрочным прогнозом у пациентов с известным или подозреваемым сердечно-сосудистым заболеванием. Конечной целью является использование CMR для улучшения результатов лечения пациентов.

Методы МРТ, подлежащие изучению, включают функцию, фиброз и кровоток. Основные направления включают пороки клапанов сердца, ишемическую болезнь сердца, кардиомиопатии и сосудистые заболевания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Популяция пациентов, набор и согласие:

Пациенты, обращающиеся в Хьюстонскую методистскую лабораторию DeBakey CMR, будут зарегистрированы с апреля 2008 г. по апрель 2038 г. Ожидается, что за этот период может быть зачислено до 100 000 пациентов.

Субъекты будут определены на основании их направления в Хьюстонскую методистскую лабораторию DeBakey CMR для исследований МРТ в течение предлагаемого периода исследования.

После регистрации зарегистрированная медсестра или врач проведет тщательное структурированное собеседование с пациентом и/или просмотрит электронные медицинские карты, чтобы задокументировать исходную историю болезни, включая факторы сердечного риска, симптомы, использование лекарств и историю предшествующих процедур. Небольшой образец крови будет взят и сохранен для будущего анализа биомаркеров и/или генетического тестирования. Ежегодное наблюдение за клиническим статусом будет осуществляться путем просмотра электронных медицинских карт; структурированные телефонные интервью с пациентами, родственниками и/или поставщиками медицинских услуг; и/или базу данных индекса смертности социального обеспечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Houston Methodist Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Dipan Shah, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты обращаются в Хьюстонскую методистскую лабораторию CMR, предоставляя информированное согласие.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, поступающие в Хьюстонскую методистскую лабораторию CMR с известным или подозреваемым сердечно-сосудистым заболеванием.

Критерий исключения:

  • Невозможно дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Сердечно-сосудистый магнитный резонанс
Все пациенты, обращающиеся в Хьюстонскую методистскую лабораторию CMR.
Диагностический тест: Сердечно-сосудистый магнитный резонанс
Пациенты будут подвергаться различным методам МРТ, предназначенным для оценки структуры и функции сердечно-сосудистой системы, характеристик тканей и кровотока.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем один раз в год, до 20 лет
Смертность от всех причин, сердечно-сосудистая смертность (острый инфаркт миокарда, внезапная смерть, сердечная недостаточность, цереброваскулярная, процедурная) и несердечно-сосудистая смертность
Через завершение обучения, в среднем один раз в год, до 20 лет
Сердечная недостаточность
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем один раз в год, до 20 лет
Хроническая сердечная недостаточность
Через завершение обучения, в среднем один раз в год, до 20 лет
Трансплантация сердца и/или легких
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем один раз в год, до 20 лет
Через завершение обучения, в среднем один раз в год, до 20 лет
Имплантация вспомогательного устройства для левого и/или правого желудочка
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем один раз в год, до 20 лет
Через завершение обучения, в среднем один раз в год, до 20 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кардиологические вмешательства
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем один раз в год, до 20 лет
Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД), кардиостимуляторы, сердечная ресинхронизирующая терапия, коронарная реваскуляризация, клапанные вмешательства, закрытие шунта
Через завершение обучения, в среднем один раз в год, до 20 лет
Аритмичный
Временное ограничение: По окончании обучения, в среднем один раз в год
Устойчивая желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, нефатальная остановка сердца, соответствующая терапия ИКД
По окончании обучения, в среднем один раз в год
Острый инфаркт миокарда
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем один раз в год, до 20 лет
Через завершение обучения, в среднем один раз в год, до 20 лет
Острая цереброваскулярная недостаточность
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем один раз в год, до 20 лет
Через завершение обучения, в среднем один раз в год, до 20 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dipan Shah

Следователи

  • Главный следователь: Dipan Shah, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2058 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2058 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00008766

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные участников не будут доступны другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться