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Estudio de resonancia magnética cardiovascular DeBakey (DEBAKEY-CMR)

15 de abril de 2026 actualizado por: Dipan Shah

Estudio de resonancia magnética cardiovascular Houston Methodist DeBakey

Si bien los avances en la resonancia magnética cardíaca (RMC) han mejorado la calidad de la imagen, no está claro cómo se relacionan estas mejoras con la evaluación clínica de las personas con enfermedades cardiovasculares. El objetivo de este gran registro prospectivo gira en torno a 4 principios clave: 1) utilizar la CMR para obtener información fisiopatológica adicional sobre la enfermedad cardiovascular, 2) comprender cómo se compara la CMR con las modalidades alternativas de diagnóstico cardiovascular, 3) determinar cómo la CMR afecta las decisiones de manejo clínico y 4 ) establecen un vínculo entre los hallazgos de la RMC y el pronóstico a largo plazo en pacientes con enfermedad cardiovascular conocida o sospechada. El objetivo final es utilizar la RMC para mejorar los resultados de los pacientes.

Las técnicas de CMR que se estudiarán incluyen la función, la fibrosis y el flujo. Las áreas de enfoque incluyen enfermedad cardíaca valvular, enfermedad cardíaca isquémica, cardiomiopatías y enfermedad vascular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Población de pacientes, reclutamiento y consentimiento:

Los pacientes que se presenten en el Houston Methodist DeBakey CMR Laboratory se inscribirán desde abril de 2008 hasta abril de 2038. Se espera que se inscriban hasta 100.000 pacientes durante este período.

Los sujetos se identificarán en función de su derivación al Laboratorio de CMR DeBakey de Houston Methodist para estudios de resonancia magnética durante el período de estudio propuesto.

Después de la inscripción, una enfermera registrada o un médico realizarán una entrevista estructurada exhaustiva con el paciente y/o una revisión de los registros de salud electrónicos para documentar el historial médico inicial, incluidos los factores de riesgo cardíaco, los síntomas, el uso de medicamentos y el historial de procedimientos previos. Se extraerá una pequeña muestra de sangre y se almacenará para futuros biomarcadores y/o análisis de pruebas genéticas. El seguimiento anual del estado clínico se realizará a través de la revisión de registros de salud electrónicos; entrevistas telefónicas estructuradas con los pacientes, familiares y/o sus proveedores de atención médica; y/o la base de datos del índice de defunciones de la seguridad social.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que se presenten en el Laboratorio de CMR de Houston Methodist proporcionen su consentimiento informado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que se presenten en el Houston Methodist CMR Laboratory con enfermedad cardiovascular conocida o sospechada.

Criterio de exclusión:

  • No se puede dar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Resonancia Magnética Cardiovascular
Todos los pacientes que se presenten en el Houston Methodist CMR Laboratory
Prueba de diagnóstico: Resonancia Magnética Cardiovascular
Los pacientes se someterán a varias técnicas de CMR diseñadas para evaluar la estructura y función cardiovascular, las características del tejido y el flujo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: A través de la finalización de los estudios, un promedio de una vez al año, hasta 20 años
Mortalidad por todas las causas, Mortalidad cardiovascular (infarto agudo de miocardio, muerte súbita, insuficiencia cardiaca, cerebrovascular, por procedimientos) y Mortalidad no cardiovascular
A través de la finalización de los estudios, un promedio de una vez al año, hasta 20 años
Insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: A través de la finalización de los estudios, un promedio de una vez al año, hasta 20 años
Insuficiencia cardíaca congestiva
A través de la finalización de los estudios, un promedio de una vez al año, hasta 20 años
Trasplante de Corazón y/o Pulmón
Periodo de tiempo: A través de la finalización de los estudios, un promedio de una vez al año, hasta 20 años
A través de la finalización de los estudios, un promedio de una vez al año, hasta 20 años
Implante del dispositivo de asistencia del ventrículo izquierdo y/o del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: A través de la finalización de los estudios, un promedio de una vez al año, hasta 20 años
A través de la finalización de los estudios, un promedio de una vez al año, hasta 20 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intervenciones cardíacas
Periodo de tiempo: A través de la finalización de los estudios, un promedio de una vez al año, hasta 20 años
Desfibrilador automático implantable (ICD), marcapasos, terapia de resincronización cardíaca, revascularización coronaria, intervención valvular, cierre de derivación
A través de la finalización de los estudios, un promedio de una vez al año, hasta 20 años
Arrítmico
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de una vez al año.
Taquicardia ventricular sostenida, fibrilación ventricular, paro cardíaco no fatal, terapia adecuada con ICD
Hasta la finalización de los estudios, un promedio de una vez al año.
Infarto agudo del miocardio
Periodo de tiempo: A través de la finalización de los estudios, un promedio de una vez al año, hasta 20 años
A través de la finalización de los estudios, un promedio de una vez al año, hasta 20 años
Accidente cerebrovascular agudo
Periodo de tiempo: A través de la finalización de los estudios, un promedio de una vez al año, hasta 20 años
A través de la finalización de los estudios, un promedio de una vez al año, hasta 20 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Dipan Shah

Investigadores

  • Investigador principal: Dipan Shah, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2008

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2058

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2058

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00008766

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes no estarán disponibles para otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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