Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego DeBakeya (DEBAKEY-CMR)

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dipan Shah

Houston Methodist DeBakey Badanie rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego

Chociaż postępy w dziedzinie rezonansu magnetycznego serca (CMR) poprawiły jakość obrazu, nie jest jasne, w jaki sposób te ulepszenia są powiązane z oceną kliniczną osób z chorobami układu krążenia. Cel tego dużego prospektywnego rejestru opiera się na 4 kluczowych zasadach: 1) wykorzystanie CMR w celu uzyskania dodatkowych informacji patofizjologicznych na temat chorób sercowo-naczyniowych, 2) zrozumienie, jak CMR wypada w porównaniu z alternatywnymi metodami diagnostyki sercowo-naczyniowej, 3) określenie, w jaki sposób CMR wpływa na decyzje dotyczące postępowania klinicznego oraz 4 ) ustalić związek między wynikami CMR a długoterminowymi rokowaniami u pacjentów z rozpoznaną lub podejrzewaną chorobą sercowo-naczyniową. Ostatecznym celem jest wykorzystanie CMR do poprawy wyników leczenia pacjentów.

Techniki CMR, które mają być badane, obejmują funkcję, zwłóknienie i przepływ. Obszary zainteresowania obejmują wady zastawkowe serca, chorobę niedokrwienną serca, kardiomiopatie i choroby naczyniowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Populacja pacjentów, rekrutacja i zgoda:

Pacjenci zgłaszający się do Houston Methodist DeBakey CMR Laboratory będą zapisywani od kwietnia 2008 do kwietnia 2038. Oczekuje się, że w tym okresie może zostać włączonych do 100 000 pacjentów.

Pacjenci zostaną zidentyfikowani na podstawie ich skierowania do Houston Methodist DeBakey CMR Laboratory na badania MRI w proponowanym okresie studiów.

Po zarejestrowaniu zarejestrowana pielęgniarka lub lekarz przeprowadzi dokładny, zorganizowany wywiad z pacjentem i/lub przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej w celu udokumentowania podstawowej historii medycznej, w tym czynników ryzyka sercowego, objawów, stosowania leków i wcześniejszej historii zabiegu. Mała próbka krwi zostanie pobrana i przechowywana do przyszłej analizy biomarkerów i/lub testów genetycznych. Coroczna kontrola stanu klinicznego będzie przeprowadzana poprzez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej; ustrukturyzowane wywiady telefoniczne z pacjentami, krewnymi i/lub ich pracownikami służby zdrowia; i/lub baza danych indeksu zgonów z tytułu zabezpieczenia społecznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zgłaszają się do Houston Methodist CMR Laboratory, wyrażając świadomą zgodę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci zgłaszający się do Houston Methodist CMR Laboratory z rozpoznaną lub podejrzewaną chorobą sercowo-naczyniową.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rezonans magnetyczny układu krążenia
Wszyscy pacjenci zgłaszający się do Houston Methodist CMR Laboratory
Test diagnostyczny: Rezonans magnetyczny układu krążenia
Pacjenci zostaną poddani różnym technikom CMR zaprojektowanym w celu oceny struktury i funkcji układu sercowo-naczyniowego, charakterystyki tkanek i przepływu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio raz w roku, do 20 lat
Śmiertelność z dowolnej przyczyny, śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych (ostry zawał mięśnia sercowego, nagła śmierć, niewydolność serca, naczyniowo-mózgowa, po zabiegu) i śmiertelność z przyczyn innych niż sercowo-naczyniowe
Poprzez ukończenie studiów, średnio raz w roku, do 20 lat
Niewydolność serca
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio raz w roku, do 20 lat
Zastoinowa niewydolność serca
Poprzez ukończenie studiów, średnio raz w roku, do 20 lat
Przeszczep serca i/lub płuc
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio raz w roku, do 20 lat
Poprzez ukończenie studiów, średnio raz w roku, do 20 lat
Wszczepienie urządzenia wspomagającego lewą komorę i/lub prawą komorę
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio raz w roku, do 20 lat
Poprzez ukończenie studiów, średnio raz w roku, do 20 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interwencje kardiologiczne
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio raz w roku, do 20 lat
Wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD), rozrusznik serca, terapia resynchronizująca serce, rewaskularyzacja wieńcowa, interwencja zastawkowa, zamykanie zastawki
Poprzez ukończenie studiów, średnio raz w roku, do 20 lat
Arytmia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio raz w roku
Utrwalony częstoskurcz komorowy, migotanie komór, zatrzymanie krążenia niezakończone zgonem, odpowiednia terapia ICD
Poprzez ukończenie studiów, średnio raz w roku
Ostry zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio raz w roku, do 20 lat
Poprzez ukończenie studiów, średnio raz w roku, do 20 lat
Ostry incydent naczyniowo-mózgowy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio raz w roku, do 20 lat
Poprzez ukończenie studiów, średnio raz w roku, do 20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dipan Shah

Śledczy

  • Główny śledczy: Dipan Shah, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2058

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2058

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00008766

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane uczestników nie będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj