DeBakey 心血管磁共振研究 (DEBAKEY-CMR)
2026年4月15日 更新者：Dipan Shah
休斯顿卫理公会 DeBakey 心血管磁共振研究
虽然心脏磁共振 (CMR) 的进步提高了图像质量，但尚不清楚这些改进如何与心血管疾病患者的临床评估相关联。 这个大型前瞻性登记的目的围绕 4 个关键原则：1) 利用 CMR 获得对心血管疾病的额外病理生理学见解，2) 了解 CMR 与其他心血管诊断方式的比较，3) 确定 CMR 如何影响临床管理决策，以及 4 ) 建立 CMR 结果与已知或疑似心血管疾病患者的长期预后之间的联系。 最终目标是利用 CMR 改善患者预后。
待研究的 CMR 技术包括功能、纤维化和血流。 重点领域包括瓣膜性心脏病、缺血性心脏病、心肌病和血管疾病。
研究概览
详细说明
患者人数、招募和同意：
从 2008 年 4 月到 2038 年 4 月，将招募到休斯顿卫理公会 DeBakey CMR 实验室就诊的患者。 预计在此期间可能会招募多达 100,000 名患者。
受试者将根据他们在拟议研究期间转介到休斯顿卫理公会 DeBakey CMR 实验室进行 MRI 研究来确定。
登记后，注册护士或医生将对患者进行全面的结构化访谈和/或审查电子健康记录，以记录基线病史，包括心脏危险因素、症状、药物使用情况和既往手术史。 将抽取并储存少量血液样本，用于未来的生物标志物和/或基因检测分析。 将通过审查电子健康记录对临床状态进行年度跟进；与患者、亲属和/或其医疗保健提供者进行结构化电话访谈；和/或社会保障死亡指数数据库。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rachel Kronman-Gross, BS
- 电话号码：7134416539
- 邮箱：rkronman-gross@houstonmethodist.org
研究联系人备份
- 姓名：Mohamad Ghosn, PhD
- 电话号码：7134419837
- 邮箱：mghosn@houstonmethodist.org
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- Houston Methodist Hospital
-
接触：
- Mohamad Ghosn, PhD
- 电话号码：7134419837
- 邮箱：mghosn@houstonmethodist.org
-
接触：
- Rachel Kronman-Gross, BS
- 电话号码：713-441-6539
- 邮箱：rkronman-gross@houstonmethodist.org
-
首席研究员：
- Dipan Shah, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
出席休斯顿卫理公会 CMR 实验室的所有患者均提供知情同意书。
描述
纳入标准：
- 到休斯顿卫理公会 CMR 实验室就诊的所有患有已知或疑似心血管疾病的患者。
排除标准：
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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心血管磁共振
到休斯顿卫理公会 CMR 实验室就诊的所有患者
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患者将接受旨在评估心血管结构和功能、组织特征和血流的各种 CMR 技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡
大体时间：通过学习完成，平均每年一次，长达20年
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全因死亡率、心血管死亡率（急性心肌梗死、猝死、心力衰竭、脑血管、手术）和非心血管死亡率
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通过学习完成，平均每年一次，长达20年
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心脏衰竭
大体时间：通过学习完成，平均每年一次，长达20年
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充血性心力衰竭
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通过学习完成，平均每年一次，长达20年
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心脏和/或肺移植
大体时间：通过学习完成，平均每年一次，长达20年
|
通过学习完成，平均每年一次，长达20年
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左心室和/或右心室辅助装置植入
大体时间：通过学习完成，平均每年一次，长达20年
|
通过学习完成，平均每年一次，长达20年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏介入
大体时间：通过学习完成，平均每年一次，长达20年
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植入式心律转复除颤器 (ICD)、起搏器、心脏再同步化治疗、冠状动脉血运重建、瓣膜介入、分流闭合
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通过学习完成，平均每年一次，长达20年
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心律失常的
大体时间：通过学习完成，平均每年一次
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持续性室性心动过速、心室颤动、非致命性心脏骤停、适当的 ICD 治疗
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通过学习完成，平均每年一次
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急性心肌梗塞
大体时间：通过学习完成，平均每年一次，长达20年
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通过学习完成，平均每年一次，长达20年
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急性脑血管意外
大体时间：通过学习完成，平均每年一次，长达20年
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通过学习完成，平均每年一次，长达20年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Dipan Shah, MD、The Methodist Hospital Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tayal B, Debs D, Nabi F, Malahfji M, Little SH, Reardon M, Zoghbi W, Kleiman N, Shah DJ. Impact of Myocardial Scar on Prognostic Implication of Secondary Mitral Regurgitation in Heart Failure. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Apr;14(4):812-822. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.11.004. Epub 2020 Dec 16.
- Kitkungvan D, Yang EY, El Tallawi KC, Nagueh SF, Nabi F, Khan MA, Nguyen DT, Graviss EA, Lawrie GM, Zoghbi WA, Bonow RO, Quinones MA, Shah DJ. Extracellular Volume in Primary Mitral Regurgitation. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Jun;14(6):1146-1160. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.10.010. Epub 2020 Dec 16.
- Malahfji M, Bhugra P, Nguyen DT, Crudo V, Saeed M, Reardon M, Nagueh SF, Zoghbi WA, Graviss EA, Shah DJ. Cardiac MRI Evaluation of Determinants and Prognostic Implications of Right Ventricular Dysfunction in Aortic Regurgitation. Radiol Cardiothorac Imaging. 2025 Feb;7(1):e230389. doi: 10.1148/ryct.230389.
- Tayal B, Faza NN, Nguyen DT, Malahfji M, Little S, Saeed M, Goel SS, Guha A, El-Tallawi KC, Graviss EA, Shah DJ. Association of secondary mitral regurgitation and right ventricular dysfunction among patients with non-ischaemic cardiomyopathy. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2024 Nov 27;25(12):1627-1635. doi: 10.1093/ehjci/jeae134.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年4月1日
初级完成 (估计的)
2058年4月1日
研究完成 (估计的)
2058年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月19日
首次发布 (实际的)
2020年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月15日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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