Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DeBakey kardiovaskulær magnetisk resonansundersøgelse (DEBAKEY-CMR)

15. april 2026 opdateret af: Dipan Shah

Houston Methodist DeBakey Cardiovascular Magnetic Resonance Study

Mens fremskridt inden for hjertemagnetisk resonans (CMR) har forbedret billedkvaliteten, er det uklart, hvordan disse forbedringer er forbundet med den kliniske evaluering af personer med kardiovaskulær sygdom. Målet med dette store prospektive register drejer sig om 4 nøgleprincipper: 1) bruge CMR til at få yderligere patofysiologisk indsigt i hjerte-kar-sygdomme, 2) forstå, hvordan CMR sammenligner med alternative kardiovaskulære diagnostiske modaliteter, 3) bestemme, hvordan CMR påvirker kliniske ledelsesbeslutninger, og 4 ) etablere en sammenhæng mellem CMR-fund og langtidsprognose hos patienter med kendt eller formodet hjerte-kar-sygdom. Det ultimative mål er at bruge CMR til at forbedre patientresultaterne.

CMR-teknikker, der skal undersøges, omfatter funktion, fibrose og flow. Fokusområder omfatter hjerteklapsygdom, iskæmisk hjertesygdom, kardiomyopatier og vaskulær sygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patientpopulation, rekruttering og samtykke:

Patienter, der præsenterer sig for Houston Methodist DeBakey CMR Laboratory, vil blive tilmeldt fra april 2008 til april 2038. Det forventes, at op til 100.000 patienter kan blive indskrevet i denne periode.

Forsøgspersoner vil blive identificeret baseret på deres henvisning til Houston Methodist DeBakey CMR Laboratory for MR-undersøgelser i den foreslåede undersøgelsesperiode.

Efter tilmelding vil en registreret sygeplejerske eller læge udføre et grundigt struktureret patientinterview og/eller gennemgang af elektroniske sundhedsjournaler for at dokumentere baseline sygehistorie, herunder hjerterisikofaktorer, symptomer, medicinforbrug og tidligere procedurehistorie. En lille blodprøve vil blive udtaget og opbevaret til fremtidig biomarkør- og/eller genetisk testanalyse. Årlig opfølgning for klinisk status vil blive udført via gennemgang af elektroniske sundhedsjournaler; strukturerede telefoninterviews med patienterne, pårørende og/eller deres sundhedsudbydere; og/eller socialsikringens dødsindeksdatabase.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter kommer til Houston Methodist CMR Laboratory og giver informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der præsenterer sig for Houston Methodist CMR Laboratory med kendt eller mistænkt hjerte-kar-sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kardiovaskulær magnetisk resonans
Alle patienter, der kommer til Houston Methodist CMR Laboratory
Diagnostisk test: Kardiovaskulær magnetisk resonans
Patienterne vil gennemgå forskellige CMR-teknikker designet til at vurdere kardiovaskulær struktur og funktion, vævskarakteristika og flow.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit en gang om året, op til 20 år
Mortalitet af alle årsager, kardiovaskulær dødelighed (akut myokardieinfarkt, pludselig død, hjertesvigt, cerebrovaskulær, proceduremæssig) og ikke-kardiovaskulær dødelighed
Gennem studieafslutning i gennemsnit en gang om året, op til 20 år
Hjertefejl
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit en gang om året, op til 20 år
Kongestiv hjertesvigt
Gennem studieafslutning i gennemsnit en gang om året, op til 20 år
Hjerte- og/eller lungetransplantation
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit en gang om året, op til 20 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit en gang om året, op til 20 år
Implantation af venstre ventrikulær og/eller højre ventrikulær hjælpeanordning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit en gang om året, op til 20 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit en gang om året, op til 20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteinterventioner
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit en gang om året, op til 20 år
Implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD), pacemakere, kardial resynkroniseringsterapi, koronar revaskularisering, valvulær intervention, shuntlukning
Gennem studieafslutning i gennemsnit en gang om året, op til 20 år
Arytmisk
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit en gang om året
Vedvarende ventrikulær takykardi, ventrikulær fibrillering, ikke-dødelig hjertestop, passende ICD-terapi
Gennem studieafslutning i gennemsnit en gang om året
Akut myokardieinfarkt
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit en gang om året, op til 20 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit en gang om året, op til 20 år
Akut cerebrovaskulær ulykke
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit en gang om året, op til 20 år
Gennem studieafslutning i gennemsnit en gang om året, op til 20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dipan Shah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dipan Shah, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2058

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2058

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00008766

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltagerdata vil ikke blive gjort tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær magnetisk resonans

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner