Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DeBakey cardiovasculaire magnetische resonantie studie (DEBAKEY-CMR)

15 april 2026 bijgewerkt door: Dipan Shah

Houston Methodist DeBakey Cardiovasculaire Magnetische Resonantie Studie

Hoewel vorderingen op het gebied van cardiale magnetische resonantie (CMR) de beeldkwaliteit hebben verbeterd, is het onduidelijk hoe deze verbeteringen verband houden met de klinische evaluatie van personen met hart- en vaatziekten. Het doel van dit grote prospectieve register draait om 4 hoofdprincipes: 1) CMR gebruiken om aanvullende pathofysiologische inzichten in hart- en vaatziekten te verkrijgen, 2) begrijpen hoe CMR zich verhoudt tot alternatieve cardiovasculaire diagnostische modaliteiten, 3) bepalen hoe CMR klinische managementbeslissingen beïnvloedt, en 4 ) een verband leggen tussen CMR-bevindingen en langetermijnprognose bij patiënten met bekende of vermoede cardiovasculaire aandoeningen. Het uiteindelijke doel is om CMR te gebruiken om de patiëntresultaten te verbeteren.

CMR-technieken die worden bestudeerd, omvatten functie, fibrose en flow. Aandachtsgebieden zijn hartklepaandoeningen, ischemische hartaandoeningen, cardiomyopathieën en vaatziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiëntenpopulatie, werving en toestemming:

Patiënten die zich aanmelden bij het Houston Methodist DeBakey CMR Laboratory zullen worden ingeschreven van april 2008 tot april 2038. Verwacht wordt dat in deze periode tot 100.000 patiënten kunnen worden ingeschreven.

Onderwerpen zullen worden geïdentificeerd op basis van hun verwijzing naar het Houston Methodist DeBakey CMR-laboratorium voor MRI-onderzoeken tijdens de voorgestelde onderzoeksperiode.

Na inschrijving zal een geregistreerde verpleegkundige of arts een grondig gestructureerd interview met de patiënt houden en/of elektronische medische dossiers doornemen om de basislijn van de medische geschiedenis te documenteren, inclusief cardiale risicofactoren, symptomen, medicatiegebruik en geschiedenis van eerdere procedures. Er wordt een klein bloedmonster afgenomen en opgeslagen voor toekomstige biomarker- en/of genetische testanalyse. Jaarlijkse follow-up voor klinische status zal worden uitgevoerd via beoordeling van elektronische medische dossiers; gestructureerde telefonische interviews met de patiënten, familieleden en/of hun zorgverleners; en/of de databank van de overlijdensindex van de sociale zekerheid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten presenteren zich bij het Houston Methodist CMR Laboratory en geven geïnformeerde toestemming.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die zich melden bij het Houston Methodist CMR Laboratory met bekende of vermoede cardiovasculaire aandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cardiovasculaire magnetische resonantie
Alle patiënten die zich melden bij het Houston Methodist CMR Laboratory
Diagnostische toets: Cardiovasculaire magnetische resonantie
Patiënten ondergaan verschillende CMR-technieken die zijn ontworpen om de cardiovasculaire structuur en functie, weefselkenmerken en doorstroming te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld één keer per jaar, maximaal 20 jaar
Mortaliteit door alle oorzaken, cardiovasculaire mortaliteit (acuut myocardinfarct, plotselinge dood, hartfalen, cerebrovasculaire, procedurele) en niet-cardiovasculaire mortaliteit
Door afronding van de studie gemiddeld één keer per jaar, maximaal 20 jaar
Hartfalen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld één keer per jaar, maximaal 20 jaar
Congestief hartfalen
Door afronding van de studie gemiddeld één keer per jaar, maximaal 20 jaar
Hart- en/of longtransplantatie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld één keer per jaar, maximaal 20 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld één keer per jaar, maximaal 20 jaar
Implantatie van linkerventrikel- en/of rechterventrikelhulpmiddel
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld één keer per jaar, maximaal 20 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld één keer per jaar, maximaal 20 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale interventies
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld één keer per jaar, maximaal 20 jaar
Implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD), pacemakers, cardiale resynchronisatietherapie, coronaire revascularisatie, klepinterventie, shuntsluiting
Door afronding van de studie gemiddeld één keer per jaar, maximaal 20 jaar
Aritmie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld één keer per jaar
Aanhoudende ventriculaire tachycardie, ventrikelfibrillatie, niet-fatale hartstilstand, geschikte ICD-therapie
Door afronding van de studie gemiddeld één keer per jaar
Acuut myocardinfarct
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld één keer per jaar, maximaal 20 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld één keer per jaar, maximaal 20 jaar
Acuut cerebrovasculair accident
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld één keer per jaar, maximaal 20 jaar
Door afronding van de studie gemiddeld één keer per jaar, maximaal 20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dipan Shah

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dipan Shah, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2008

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2058

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2058

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00008766

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van deelnemers worden niet beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren