Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DeBakey kardiovaskulär magnetisk resonansstudie (DEBAKEY-CMR)

15 april 2026 uppdaterad av: Dipan Shah

Houston Methodist DeBakey Cardiovascular Magnetic Resonance Study

Även om framsteg inom hjärtmagnetisk resonans (CMR) har förbättrat bildkvaliteten, är det oklart hur dessa förbättringar är kopplade till den kliniska utvärderingen av individer med hjärt-kärlsjukdom. Syftet med detta stora prospektiva register kretsar kring fyra nyckelprinciper: 1) använda CMR för att få ytterligare patofysiologiska insikter om hjärt-kärlsjukdom, 2) förstå hur CMR jämförs med alternativa kardiovaskulära diagnostiska modaliteter, 3) bestämma hur CMR påverkar kliniska hanteringsbeslut, och 4 ) etablera en koppling mellan CMR-fynd och långsiktig prognos hos patienter med känd eller misstänkt kardiovaskulär sjukdom. Det yttersta målet är att använda CMR för att förbättra patienternas resultat.

CMR-tekniker som ska studeras inkluderar funktion, fibros och flöde. Fokusområden inkluderar hjärtklaffsjukdom, ischemisk hjärtsjukdom, kardiomyopatier och kärlsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patientpopulation, rekrytering och samtycke:

Patienter som kommer till Houston Methodist DeBakey CMR Laboratory kommer att registreras från april 2008 till april 2038. Det förväntas att upp till 100 000 patienter kan skrivas in under denna period.

Försökspersoner kommer att identifieras baserat på deras remiss till Houston Methodist DeBakey CMR Laboratory för MRI-studier under den föreslagna studieperioden.

Efter inskrivningen kommer en legitimerad sjuksköterska eller läkare att utföra en noggrann strukturerad patientintervju och/eller granskning av elektroniska journaler för att dokumentera grundläggande medicinsk historia inklusive hjärtriskfaktorer, symtom, medicinanvändning och tidigare procedurhistorik. Ett litet blodprov kommer att tas och lagras för framtida analys av biomarkörer och/eller genetiska tester. Årlig uppföljning för klinisk status kommer att utföras via granskning av elektroniska journaler; strukturerade telefonintervjuer med patienter, anhöriga och/eller deras vårdgivare; och/eller socialförsäkringens dödsindexdatabas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter kommer till Houston Methodist CMR Laboratory och ger informerat samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som kommer till Houston Methodist CMR Laboratory med känd eller misstänkt hjärt-kärlsjukdom.

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kardiovaskulär magnetisk resonans
Alla patienter som kommer till Houston Methodist CMR Laboratory
Diagnostiskt test: Kardiovaskulär magnetisk resonans
Patienterna kommer att genomgå olika CMR-tekniker utformade för att bedöma kardiovaskulär struktur och funktion, vävnadsegenskaper och flöde.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt en gång per år, upp till 20 år
Mortalitet av alla orsaker, kardiovaskulär mortalitet (akut hjärtinfarkt, plötslig död, hjärtsvikt, cerebrovaskulär, procedurell) och icke-kardiovaskulär mortalitet
Genom avslutad studie, i snitt en gång per år, upp till 20 år
Hjärtsvikt
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt en gång per år, upp till 20 år
Hjärtsvikt
Genom avslutad studie, i snitt en gång per år, upp till 20 år
Hjärt- och/eller lungtransplantation
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt en gång per år, upp till 20 år
Genom avslutad studie, i snitt en gång per år, upp till 20 år
Vänster kammare och/eller höger kammare Assist Device Implantation
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt en gång per år, upp till 20 år
Genom avslutad studie, i snitt en gång per år, upp till 20 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtinterventioner
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt en gång per år, upp till 20 år
Implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD), pacemakers, hjärtresynkroniseringsterapi, koronar revaskularisering, valvulär intervention, shuntstängning
Genom avslutad studie, i snitt en gång per år, upp till 20 år
Arytmisk
Tidsram: Genom studieavslut i snitt en gång per år
Ihållande ventrikulär takykardi, ventrikelflimmer, icke-dödligt hjärtstillestånd, lämplig ICD-terapi
Genom studieavslut i snitt en gång per år
Akut hjärtinfarkt
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt en gång per år, upp till 20 år
Genom avslutad studie, i snitt en gång per år, upp till 20 år
Akut cerebrovaskulär olycka
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt en gång per år, upp till 20 år
Genom avslutad studie, i snitt en gång per år, upp till 20 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dipan Shah

Utredare

  • Huvudutredare: Dipan Shah, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2008

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2058

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2058

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2020

Första postat (Faktisk)

24 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00008766

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Deltagardata kommer inte att göras tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera