鋸筋肋間面ブロック、臍上手術における新しい鎮痛 (SIPB)
2020年2月21日 更新者：María Teresa Fernandez、Hospital Medina del Campo
臍上手術における鋸筋肋間面ブロック：前向き無作為化比較
背景: 上腹壁の切開を伴う手術は激しい痛みを引き起こし、適切な鎮痛を提供することは麻酔科医にとって重要な課題です。 鋸歯肋間面ブロック (SIPB) は、開腹胆嚢摘出術における鎮痛法として既に説明されています。
この研究の目的は、上腹部手術における疼痛管理、オピオイド消費、および回復の質における鎮痛効果を評価することです。
方法: この盲検無作為対照試験は、全身麻酔下で上腹壁の開腹手術を受けた 102 人の患者を対象に実施されました。 鎮痛法として第 8 肋骨で鋸歯状肋間面ブロックを受けたすべての患者は、グループ 0 (SIPB) に含まれ、グループ 1 (コントロール) には連続静脈内モルヒネ鎮痛を受けた患者が含まれた。 各群において、数値口頭尺度（ＮＶＳ）における疼痛スコアおよび術後０、６、１２、２４および４８時間におけるオピオイド消費を評価した。 術後の回復の質は、24 時間で修正された術後の回復の質スコア (QoR-15 アンケート) で評価されました。
調査の概要
詳細な説明
科学的証拠は常に、特に中膜開腹術または肋骨下切開などの重度の術後疼痛を引き起こす手技において、マルチモーダル鎮痛戦略の採用を支持しています。
その目的は、患者の回復を遅らせず、合併症を避けることです。
胸部硬膜外鎮痛は、制限や合併症を免除されているわけではありませんが、依然として開腹手術における参照鎮痛技術です。
そのため、胸部および腹部の筋膜ブロックが導入されて以来、それらは鎮痛戦略の一部であり、硬膜外の代わりに検討者の代替手段となっています.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
105
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Castilla Y León
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Valladolid、Castilla Y León、スペイン、47008
- María Teresa Fernandez
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
インフォームド コンセントの署名の後、コンピューター化された乱数発生器 (http://www.randomization.com) を使用して、患者を 2 つのグループ (1:1 の割り当て比率) にランダムに割り当てました。
手術前に、選択基準を確認して、患者の人口統計データを収集しました (年齢、性別、ASA リスク スケール)。
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント署名
18歳以上の患者、
.米国麻酔学会 (ASA) リスク スケール < IV、
- 臍上開腹術 (選択的開腹術または腹腔鏡検査変換)
除外基準:
- 神経障害、
- インフォームドコンセントを与えることができない、
- 使用済み薬物アレルギー、
- 神経ブロックの禁忌（凝固障害、ブロック部位の局所感染）
- 慢性疼痛治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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SIPB (ブロック)
修正された BRILMA (肋間枝ブロック、中腋窩線) 超音波ガイド下ブロックを線状プローブと 80 mm の針を備えたポータブル デバイスで受けた患者。
患者を仰臥させ、プローブを中腋窩線の矢状面に配置して、目的の胸部構造を特定しました。
無菌条件下で、針を尾頭側の平面に挿入し、前鋸筋と第 8 肋骨の外肋間筋との間の筋膜面に到達させました。
レボブピバカイン 0.25% のボーラス用量が投与され、ブロックしたい各セグメントに 3 ml の局所麻酔薬が投与されました
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手術によって引き起こされる組織損傷は、炎症メカニズム (体性痛)、内臓痛および神経因性痛を伴う侵害受容性疼痛を生成し、なぜ各外科手術に治療を適応させる必要があるのかを説明します。
上腹壁の神経支配は主に最後の肋間神経に依存するため、これらの神経のブロックは、身体の痛みを避けるための優れた鎮痛戦略と見なされるべきです。
中央腋窩線の第 8 肋骨の鋸歯肋間面 (鋸歯肋間面ブロック、SIPB) に局所麻酔薬を配置すると、最後の肋間神経 (T7-11) の外側および前皮枝をブロックすることができました。
開腹胆嚢摘出術患者の術後疼痛管理において満足のいく結果が得られた。
灌流
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コントロール（モルヒネ）
PCA (患者管理鎮痛) モルヒネは、CADD Smith Medical ポンプを使用して、手術直後に開始されました。
すべての患者は、初期用量が 0.5 ～ 1 mg の PCA-モルヒネを投与されました。
デフォルトのプログラムとして、ボーラス投与量は 0.01mg/kg mg モルヒネで、ロックアウト時間間隔は 15 ～ 30 分、制限は 8mg/時間でした。
連続（基礎）用量は、頻繁な要求用量を使用する場合、または痛みがコントロールされていない場合は 12 ～ 24 時間後に増加し、ボーラスを服用しない場合は減少します。
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灌流
連続（基礎）用量
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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第8肋骨の鋸歯肋間腔（SIPB）の局所麻酔薬は、周術期のオピオイド節約法です
時間枠：術後24時間
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研究用に設計されたアンケートでは、安静時と動的要素（咳、深呼吸）の両方で、0（まったく痛みがない）から10（想像できる最悪の痛み）までの口頭数値尺度（VNS）を使用して、痛みのスコアが主な結果として登録されました。 、動きなど）。
それらは、術後0、6、12、24、および48時間で採点されました。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛救助が必要
時間枠：48時間
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術中フェンタニルおよび術後モルヒネ
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48時間
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回復の質: QoR-15 アンケート
時間枠：24時間
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外科的回復のスケールを使用して修正された術後の回復の質スコア (QoR-15:15 の回答) 患者は術後 24 時間で記入しました。 QoR-15 アンケートでは、身体的幸福を評価する 9 つのパラメーター (痛み 2 項目、身体的快適性 4 身体的自立 2) と、精神的幸福を評価する 6 つのパラメーター (心理的サポート 2、感情状態 4) を収集しました。 それぞれが 11 ポイントの数値評価 (0-10) で採点されます |
24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hamilton DL, Manickam BP. Is a Thoracic Fascial Plane Block the Answer to Upper Abdominal Wall Analgesia? Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):891-892. doi: 10.1097/AAP.0000000000000838. No abstract available.
- Fernandez MT, Lopez S, Ortigosa E. Reply to Dr Wang et al: serratus-intercostal block as opioids-saving strategy in supraumbilical surgery. Reg Anesth Pain Med. 2019 Feb 16:rapm-2019-100384. doi: 10.1136/rapm-2019-100384. Online ahead of print. No abstract available.
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Sanllorente Sebastian R. Serratus anterior plane block for upper abdominal incisions has been previously reported. Anaesth Intensive Care. 2019 Sep;47(5):472-473. doi: 10.1177/0310057X19870546. Epub 2019 Aug 25. No abstract available.
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Mozo Herrera G, Platero Burgos JJ. [Ultrasound-guided cutaneous intercostal branches nerves block: A good analgesic alternative for gallbladder open surgery]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2015 Dec;62(10):580-4. doi: 10.1016/j.redar.2015.02.011. Epub 2015 Apr 17. Spanish.
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Perez Herrero MA. Serratus-intercostal interfascial block as an opioid-saving strategy in supra-umbilical open surgery. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 Oct;65(8):456-460. doi: 10.1016/j.redar.2018.03.007. Epub 2018 May 20. English, Spanish.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月18日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2019年8月30日
試験登録日
最初に提出
2020年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月21日
最初の投稿 (実際)
2020年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月21日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。