前锯肌肋间平面阻滞，脐上手术镇痛新方法 (SIPB)
2020年2月21日 更新者：María Teresa Fernandez、Hospital Medina del Campo
脐上手术中的肋间锯肌阻滞：前瞻性随机比较
背景：上腹壁切口手术会引起剧烈疼痛，提供足够的镇痛是麻醉师面临的重要挑战。 前锯肌肋间平面阻滞 (SIPB) 已被描述为开腹胆囊切除术中的镇痛技术。
本研究的目的是评估其在上腹部手术中的疼痛控制、阿片类药物消耗和恢复质量方面的镇痛效果。
方法：这项盲法、随机对照研究是对 102 名在全身麻醉下接受上腹壁开放手术的患者进行的。 所有接受第 8 肋肋间前锯肌平面阻滞作为镇痛技术的患者均被纳入第 0 组 (SIPB) 和第 1 组（对照组）接受持续静脉吗啡镇痛的患者。 在每组中，在术后 0、6、12、24 和 48 小时的时间用数字语言量表 (NVS) 和阿片类药物消耗量评估疼痛评分。 术后恢复质量在 24 小时时使用改良的术后恢复质量评分（QoR-15 问卷）进行评估。
研究概览
详细说明
科学证据始终支持采用多模式镇痛策略，特别是在产生严重术后疼痛的手术中，如中层剖腹术或肋下切口。
目的是不延缓患者的康复和避免并发症。
胸段硬膜外镇痛仍然是开腹手术的参考镇痛技术 7，尽管它也有局限性和并发症。
这就是为什么自从引入胸腹筋膜阻滞以来，它们一直是镇痛策略的一部分，成为考虑替代硬膜外镇痛的替代方法。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
105
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Castilla Y León
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Valladolid、Castilla Y León、西班牙、47008
- María Teresa Fernandez
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在签署知情同意书后，使用计算机随机数生成器 (http://www.randomization.com) 将患者随机分配到两组（分配比例为 1:1）。
在手术前，并检查纳入标准，收集患者的人口统计数据（年龄、性别、ASA 风险量表）。
描述
纳入标准：
- 知情同意书签名
患者 >18 岁，
.美国麻醉师协会 (ASA) 风险量表 < IV，
- 脐上剖腹术（选择性剖腹术或腹腔镜转换）
排除标准：
- 神经功能障碍，
- 无法给予知情同意，
- 用过的药物过敏，
- 神经阻滞的禁忌症（凝血障碍、阻滞部位的局部感染）
- 慢性疼痛治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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SIPB（块）
接受改良 BRILMA（肋间支阻滞，腋中线）超声引导阻滞的患者，使用带有线性探头和针头的便携式设备 80 毫米。
患者仰卧，将探头放置在腋中线的矢状面上，以识别目标胸廓结构。
在无菌条件下，针头沿尾颅平面插入，到达前锯肌和第八肋骨肋间外肌之间的筋膜平面。
推注剂量为 0.25% 的左布比卡因，我们要阻断的每个节段使用 3 ml 局部麻醉剂
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手术引起的组织损伤会产生伤害性疼痛，并伴有炎症机制（躯体疼痛）、内脏和神经性疼痛，这也是治疗必须适应每个手术过程的原因。
由于上腹壁的神经支配主要取决于最后的肋间神经，因此阻滞这些神经应被视为避免躯体痛的良好镇痛策略。
将局麻药置于腋中线第8肋间锯肌肋间平面（serratus intercostal plane block，SIPB），设法阻断最后肋间神经（T7-11）的外侧和前皮支。
对开腹胆囊切除术患者的术后疼痛控制效果满意。
灌注
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控制（吗啡）
术后立即使用 CADD Smith Medical 泵启动 PCA（患者自控镇痛）吗啡。
所有患者均接受初始剂量为 0.5-1 mg 的 PCA-吗啡。
推注剂量为0.01mg/kg mg吗啡，锁定时间间隔为15-30分钟，限制为8mg/小时，作为默认程序。
如果使用频繁的需求剂量或如果疼痛未得到控制，连续（基础）剂量在 12-24 小时后增加，如果没有推注则减少。
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灌注
连续（基础）剂量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第八肋骨肋间锯肌局部麻醉（SIPB）是一种围手术期阿片类药物节约方法
大体时间：术后24小时
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在为该研究设计的问卷中，疼痛评分被记录为主要结果，使用从 0（完全没有疼痛）到 10（可想象的最严重疼痛）的口头数字量表 (VNS)，包括休息和动态成分（咳嗽、深呼吸） 、运动等）。
他们在术后 0、6、12、24 和 48 小时进行评分。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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需要镇痛抢救
大体时间：48小时
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术中芬太尼和术后吗啡
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48小时
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恢复质量：QoR-15 问卷
大体时间：24小时
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使用手术恢复量表修正术后恢复质量评分 （QoR-15:15 答案）患者在术后 24 小时填写。 QoR-15 问卷收集了 9 个重视身体健康的参数（疼痛 2 项，身体舒适度 4 身体独立性 2）和 6 个重视心理健康的参数（心理支持 2，情绪状态 4）。 每个得分为 11 分的数字评分 (0-10) |
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hamilton DL, Manickam BP. Is a Thoracic Fascial Plane Block the Answer to Upper Abdominal Wall Analgesia? Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):891-892. doi: 10.1097/AAP.0000000000000838. No abstract available.
- Fernandez MT, Lopez S, Ortigosa E. Reply to Dr Wang et al: serratus-intercostal block as opioids-saving strategy in supraumbilical surgery. Reg Anesth Pain Med. 2019 Feb 16:rapm-2019-100384. doi: 10.1136/rapm-2019-100384. Online ahead of print. No abstract available.
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Sanllorente Sebastian R. Serratus anterior plane block for upper abdominal incisions has been previously reported. Anaesth Intensive Care. 2019 Sep;47(5):472-473. doi: 10.1177/0310057X19870546. Epub 2019 Aug 25. No abstract available.
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Mozo Herrera G, Platero Burgos JJ. [Ultrasound-guided cutaneous intercostal branches nerves block: A good analgesic alternative for gallbladder open surgery]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2015 Dec;62(10):580-4. doi: 10.1016/j.redar.2015.02.011. Epub 2015 Apr 17. Spanish.
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Perez Herrero MA. Serratus-intercostal interfascial block as an opioid-saving strategy in supra-umbilical open surgery. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 Oct;65(8):456-460. doi: 10.1016/j.redar.2018.03.007. Epub 2018 May 20. English, Spanish.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月18日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2019年8月30日
研究注册日期
首次提交
2020年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月21日
首次发布 (实际的)
2020年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月21日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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