Bloqueo del Plano Intercostal del Serrato, Nueva Analgesia en Cirugía Supraumbilical (SIPB)
21 de febrero de 2020 actualizado por: María Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo
Bloqueo del plano intercostal del serrato en cirugía supraumbilical: una comparación aleatoria prospectiva
Antecedentes: Las cirugías con incisiones en la pared abdominal superior provocan un dolor intenso y proporcionar una analgesia adecuada es un desafío importante para el anestesiólogo. El bloqueo del plano serrato intercostal (SIPB) ya ha sido descrito como técnica analgésica en la colecistectomía abierta.
El objetivo de este estudio es evaluar su eficacia analgésica en el control del dolor, consumo de opioides y calidad de recuperación en cirugías abdominales superiores.
Métodos: Este estudio controlado aleatorio ciego se realizó en 102 pacientes sometidos a cirugía abierta de la pared abdominal superior bajo anestesia general. Todos los pacientes que recibieron bloqueo del plano intercostal serrato en la octava costilla como técnica analgésica se incluyeron en el grupo 0 (SIPB) y en el grupo 1 (control) los que recibieron analgesia intravenosa continua con morfina. En cada grupo se evaluaron puntuaciones de dolor en escala numérica verbal (NVS) y consumo de opioides a las 0,6,12,24 y 48h del postoperatorio. La calidad de la recuperación postoperatoria se evaluó con el Postoperative Quality of Recovery Score modificado (cuestionario QoR-15) a las 24h.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evidencia científica siempre apoya el empleo de una estrategia analgésica multimodal, especialmente en procedimientos que generan un dolor postoperatorio severo2, como la laparotomía media o la incisión subcostal.
El propósito es no retardar la recuperación de los pacientes y evitar complicaciones.
La analgesia epidural torácica sigue siendo la técnica analgésica de referencia en cirugía abdominal abierta7, aunque no está exenta de limitaciones y complicaciones.
Es por ello que, desde la introducción de los bloqueos fasciales torácicos y abdominales, han formado parte de la estrategia analgésica, siendo una alternativa a considerar en lugar de la epidural.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
105
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Castilla Y León
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Valladolid, Castilla Y León, España, 47008
- María Teresa Fernandez
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Después de la firma del consentimiento informado, los pacientes fueron asignados aleatoriamente en dos grupos (proporción de asignación 1:1) utilizando un generador de números aleatorios computarizado (http://www.randomization.com).
Antes de la cirugía, y con los criterios de inclusión comprobados, se recogieron los datos demográficos de los pacientes (edad, sexo, escala de riesgo ASA).
Descripción
Criterios de inclusión:
- firma de consentimiento informado
pacientes >18 años,
. Escala de riesgo de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) < IV,
- laparotomía supraumbilical (laparotomía electiva o conversión a laparoscopia)
Criterio de exclusión:
- deterioro neurológico,
- incapacidad para dar consentimiento informado,
- alergia a medicamentos usados,
- contraindicaciones para el bloqueo nervioso (coagulopatía, infección local en el sitio del bloqueo)
- tratamiento del dolor crónico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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SIPB (bloque)
pacientes a los que se les realizó un bloqueo guiado por ecografía BRILMA (intercostal rami block, middle axilar line) modificado con dispositivo portátil con sonda lineal y aguja de 80 mm.
Con el paciente en decúbito supino, la sonda se colocó en el plano sagital de la línea axilar media para identificar las estructuras torácicas objetivo.
En condiciones asépticas, la aguja se insertó en un plano caudo-craneal para alcanzar el plano fascial entre el músculo serrato anterior y el músculo intercostal externo en la octava costilla.
Se administró una dosis en bolo de levobupivacaína al 0,25%, 3 ml de anestésico local por cada segmento que queramos bloquear.
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El daño tisular inducido por la cirugía genera un dolor nociceptivo el cual se acompaña de mecanismo inflamatorio (dolor somático), dolor visceral y neuropático, por lo que el tratamiento debe adaptarse a cada procedimiento quirúrgico.
Como la inervación de la pared abdominal superior depende principalmente de los últimos nervios intercostales, el bloqueo de estos nervios debe considerarse una buena estrategia analgésica para evitar el dolor somático.
La colocación del anestésico local en el plano intercostal del serrato en la octava costilla (bloqueo del plano intercostal del serrato, SIPB) en la línea axilar media, logró bloquear las ramas cutáneas lateral y anterior de los últimos nervios intercostales (T7-11).
Los resultados fueron satisfactorios en el control del dolor postoperatorio de los pacientes con colecistectomía abierta.
perfusión
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controlar (morfina)
La morfina PCA (analgesia controlada por el paciente) se inició inmediatamente después de la operación usando bombas CADD Smith Medical.
Todos los pacientes recibieron PCA-morfina con una dosis inicial de 0,5-1 mg.
La dosis en bolo fue de 0,01 mg/kg de morfina, con un intervalo de tiempo de bloqueo de 15 a 30 min, con un límite de 8 mg/hora, como programa predeterminado.
La dosis continua (basal) se aumentó después de 12-24 horas si se usaban dosis de demanda frecuente o si el dolor no se controlaba y se disminuía si no se tomaba un bolo.
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perfusión
La dosis continua (basal)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el anestésico local en el espacio intercostal del serrato en la octava costilla (SIPB) es un método ahorrador de opioides en el tiempo perioperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
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En un cuestionario diseñado para el estudio se registraron las puntuaciones de dolor como resultado principal, utilizando una escala numérica verbal (ENV) de 0 (ningún dolor) a 10 (peor dolor imaginable) tanto en reposo como en el componente dinámico (tos, respiración profunda). , movimiento, etc.).
Se puntuaron a las 0, 6, 12, 24 y 48 horas del postoperatorio.
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24 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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necesidad de rescate analgésico
Periodo de tiempo: 48 horas
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fentanilo intraoperatorio y morfina posoperatoria
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48 horas
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calidad de recuperación: cuestionario QoR-15
Periodo de tiempo: 24 horas
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usando la escala de recuperación quirúrgica modificada Postoperatoria Quality of Recovery Score (El QoR-15:15 responde) que los pacientes completaron a las 24 horas del postoperatorio. El cuestionario QoR-15 recogía 9 parámetros que valoraban el bienestar físico (dolor 2 ítems, Confort Físico 4 Independencia Física 2) y 6 que valoraban el bienestar mental (Apoyo Psicológico 2, Estado Emocional 4). Cada uno obtuvo una calificación numérica de 11 puntos (0-10) |
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Hamilton DL, Manickam BP. Is a Thoracic Fascial Plane Block the Answer to Upper Abdominal Wall Analgesia? Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):891-892. doi: 10.1097/AAP.0000000000000838. No abstract available.
- Fernandez MT, Lopez S, Ortigosa E. Reply to Dr Wang et al: serratus-intercostal block as opioids-saving strategy in supraumbilical surgery. Reg Anesth Pain Med. 2019 Feb 16:rapm-2019-100384. doi: 10.1136/rapm-2019-100384. Online ahead of print. No abstract available.
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Sanllorente Sebastian R. Serratus anterior plane block for upper abdominal incisions has been previously reported. Anaesth Intensive Care. 2019 Sep;47(5):472-473. doi: 10.1177/0310057X19870546. Epub 2019 Aug 25. No abstract available.
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Mozo Herrera G, Platero Burgos JJ. [Ultrasound-guided cutaneous intercostal branches nerves block: A good analgesic alternative for gallbladder open surgery]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2015 Dec;62(10):580-4. doi: 10.1016/j.redar.2015.02.011. Epub 2015 Apr 17. Spanish.
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Perez Herrero MA. Serratus-intercostal interfascial block as an opioid-saving strategy in supra-umbilical open surgery. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 Oct;65(8):456-460. doi: 10.1016/j.redar.2018.03.007. Epub 2018 May 20. English, Spanish.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI 16-354
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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