Bloc Plan Intercostal Serratus, Nouvelle Analgésie en Chirurgie Supraombilicale (SIPB)
21 février 2020 mis à jour par: María Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo
Bloc du plan intercostal dentelé en chirurgie supra-ombilicale : une comparaison prospective randomisée
Contexte : Les chirurgies avec des incisions de la paroi abdominale supérieure provoquent une douleur intense et fournir une analgésie adéquate est un défi important pour l'anesthésiste. Le bloc plan intercostal dentelé (SIPB) a déjà été décrit comme technique antalgique dans la cholécystectomie ouverte.
Le but de cette étude est d'évaluer son efficacité analgésique dans le contrôle de la douleur, la consommation d'opioïdes et la qualité de récupération dans les chirurgies abdominales hautes.
Méthodes : Cette étude contrôlée randomisée en aveugle a été menée sur 102 patients subissant une chirurgie ouverte de la paroi abdominale supérieure sous anesthésie générale. Tous les patients qui ont reçu un bloc plan intercostal dentelé à la huitième côte comme technique antalgique ont été inclus dans le groupe 0 (SIPB) et dans le groupe 1 (contrôle) ceux qui ont reçu une analgésie morphinique intraveineuse continue. Dans chaque groupe a été évalué les scores de douleur dans l'échelle verbale numérique (NVS) et la consommation d'opioïdes à 0,6,12,24 et 48h postopératoire. La qualité de la récupération postopératoire a été évaluée avec le score de qualité de récupération postopératoire modifié (questionnaire QoR-15) à 24h.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les preuves scientifiques soutiennent toujours l'emploi d'une stratégie analgésique multimodale, en particulier dans les procédures qui génèrent une douleur postopératoire sévère2, comme la laparotomie médiale ou l'incision sous-costale.
Le but est de ne pas retarder la guérison des patients et d'éviter les complications.
L'analgésie péridurale thoracique reste la technique antalgique de référence en chirurgie abdominale ouverte7, même si elle n'est pas exempte de limitations et de complications.
C'est pourquoi, depuis l'introduction des blocs fasciaux thoraciques et abdominaux, ils font partie de la stratégie antalgique, étant une alternative à envisager plutôt la péridurale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
105
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Castilla Y León
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Valladolid, Castilla Y León, Espagne, 47008
- María Teresa Fernandez
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Après la signature du consentement éclairé, les patients ont été répartis au hasard en deux groupes (rapport de répartition 1:1) à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires informatisé (http://www.randomization.com).
Avant l'intervention, et après vérification des critères d'inclusion, les données démographiques des patients ont été recueillies (âge, sexe, échelle de risque ASA).
La description
Critère d'intégration:
- signature de consentement éclairé
patients >18 ans,
. Échelle de risque de l'American Society of Anesthesiologist (ASA) < IV,
- laparotomie supra-ombilicale (laparotomie élective ou conversion en laparoscopie)
Critère d'exclusion:
- atteinte neurologique,
- incapacité à donner un consentement éclairé,
- allergie aux médicaments usagés,
- contre-indications au bloc nerveux (coagulopathie, infection locale au site du bloc)
- traitement de la douleur chronique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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SIPB (bloc)
patients ayant bénéficié d'un bloc échoguidé BRILMA (intercostal rami block, middle axilary line) modifié avec appareil portatif à sonde linéaire et aiguille 80 mm.
Le patient étant allongé sur le dos, la sonde a été placée dans le plan sagittal de la ligne axillaire médiane pour identifier les structures thoraciques visées.
Dans des conditions aseptiques, l'aiguille a été insérée dans un plan, caudo-crânien, pour atteindre le plan fascial entre le muscle dentelé antérieur et le muscle intercostal externe au niveau de la huitième côte.
Une dose bolus de lévobupivacaïne 0,25% a été administrée, 3 ml d'anesthésique local pour chaque segment que nous voulons bloquer
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Les lésions tissulaires induites par la chirurgie génèrent une douleur nociceptive qui s'accompagne de mécanisme inflammatoire (douleur somatique), viscérale et neuropathique, et pour cela le traitement doit être adapté à chaque acte chirurgical.
L'innervation de la paroi abdominale haute dépendant principalement des derniers nerfs intercostaux, le blocage de ces nerfs doit être considéré comme une bonne stratégie antalgique pour éviter les douleurs somatiques.
La mise en place de l'anesthésique local dans le plan intercostal dentelé au niveau de la huitième côte (bloc du plan intercostal dentelé, SIPB) sur la ligne axillaire moyenne, a réussi à bloquer les branches cutanées latérales et antérieures des derniers nerfs intercostaux (T7-11).
Les résultats ont été satisfaisants dans le contrôle de la douleur postopératoire des patients ayant subi une cholécystectomie ouverte.
perfusion
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contrôle (morphine)
La morphine PCA (analgésie contrôlée par le patient) a été initiée immédiatement après l'opération à l'aide de pompes CADD Smith Medical.
Tous les patients ont reçu de la PCA-morphine avec une dose initiale de 0,5 à 1 mg.
La dose bolus était de 0,01 mg/kg de morphine, avec un intervalle de temps de verrouillage de 15 à 30 min, limite de 8 mg/heure, comme programme par défaut.
La dose continue (basale) était augmentée après 12 à 24 heures en cas d'utilisation fréquente de doses à la demande ou si la douleur n'était pas maîtrisée et diminuait si aucun bolus n'était pris.
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perfusion
La dose continue (basale)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'anesthésie locale dans l'espace intercostal dentelé de la huitième côte (SIPB) est une méthode d'épargne des opioïdes en période périopératoire
Délai: 24 heures postopératoires
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Dans un questionnaire conçu pour l'étude, les scores de douleur ont été enregistrés comme résultat principal, en utilisant une échelle numérique verbale (VNS) de 0 (pas de douleur du tout) à 10 (pire douleur imaginable) à la fois au repos et dans la composante dynamique (toux, respiration profonde). , mouvement, etc.).
Ils ont été notés à 0, 6, 12, 24 et 48 heures postopératoires.
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24 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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secours analgésique nécessaire
Délai: 48 heures
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fentanyl peropératoire et morphine postopératoire
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48 heures
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qualité de récupération : questionnaire QoR-15
Délai: 24 heures
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en utilisant l'échelle de récupération chirurgicale modifiée Postoperative Quality of Recovery Score (Les réponses QoR-15:15) que les patients ont rempli à 24 heures postopératoires. Le questionnaire QoR-15 a recueilli 9 paramètres qui valorisaient le bien-être physique (douleur 2 items, Confort physique 4 Indépendance physique 2) et 6 qui valorisaient le bien-être mental (Soutien psychologique 2, État émotionnel 4). Chacun a marqué sur une note numérique de 11 points (0-10) |
24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hamilton DL, Manickam BP. Is a Thoracic Fascial Plane Block the Answer to Upper Abdominal Wall Analgesia? Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):891-892. doi: 10.1097/AAP.0000000000000838. No abstract available.
- Fernandez MT, Lopez S, Ortigosa E. Reply to Dr Wang et al: serratus-intercostal block as opioids-saving strategy in supraumbilical surgery. Reg Anesth Pain Med. 2019 Feb 16:rapm-2019-100384. doi: 10.1136/rapm-2019-100384. Online ahead of print. No abstract available.
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Sanllorente Sebastian R. Serratus anterior plane block for upper abdominal incisions has been previously reported. Anaesth Intensive Care. 2019 Sep;47(5):472-473. doi: 10.1177/0310057X19870546. Epub 2019 Aug 25. No abstract available.
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Mozo Herrera G, Platero Burgos JJ. [Ultrasound-guided cutaneous intercostal branches nerves block: A good analgesic alternative for gallbladder open surgery]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2015 Dec;62(10):580-4. doi: 10.1016/j.redar.2015.02.011. Epub 2015 Apr 17. Spanish.
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Perez Herrero MA. Serratus-intercostal interfascial block as an opioid-saving strategy in supra-umbilical open surgery. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 Oct;65(8):456-460. doi: 10.1016/j.redar.2018.03.007. Epub 2018 May 20. English, Spanish.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2020
Première publication (Réel)
24 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI 16-354
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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