Bloqueio do Plano Intercostal de Serratus, Nova Analgesia em Cirurgia Supraumbilical (SIPB)
21 de fevereiro de 2020 atualizado por: María Teresa Fernandez, Hospital Medina del Campo
Bloqueio do Plano Intercostal de Serratus em Cirurgia Supraumbilical: Uma Comparação Prospectiva Randomizada
Introdução: As cirurgias com incisões na parede abdominal superior causam dor intensa e proporcionar uma analgesia adequada é um importante desafio para o anestesiologista. O bloqueio do plano intercostal serrátil (SIPB) já foi descrito como técnica analgésica em colecistectomia aberta.
O objetivo deste estudo é avaliar sua eficácia analgésica no controle da dor, consumo de opioides e qualidade da recuperação em cirurgias abdominais altas.
Métodos: Este estudo randomizado, cego e controlado foi conduzido em 102 pacientes submetidos à cirurgia aberta da parede abdominal superior sob anestesia geral. Todos os pacientes que receberam bloqueio do plano intercostal do serrátil na oitava costela como técnica analgésica foram incluídos no grupo 0 (SIPB) e no grupo 1 (controle) aqueles que receberam analgesia contínua com morfina endovenosa. Em cada grupo foram avaliados os escores de dor na escala verbal numérica (NVS) e o consumo de opioides em 0,6,12,24 e 48h de pós-operatório. A qualidade da recuperação pós-operatória foi avaliada com o Postoperative Quality of Recovery Score modificado (questionário QoR-15) às 24h.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
As evidências científicas sempre apóiam o emprego de uma estratégia analgésica multimodal, principalmente em procedimentos que geram dor intensa no pós-operatório2, como laparotomia mediana ou incisão subcostal.
O objetivo é não retardar a recuperação dos pacientes e evitar complicações.
A analgesia peridural torácica ainda é a técnica analgésica de referência em cirurgia abdominal aberta7, embora não esteja isenta de limitações e complicações.
É por isso que, desde a introdução dos bloqueios fasciais torácicos e abdominais, eles fazem parte da estratégia analgésica, sendo uma alternativa a considerar a peridural.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
105
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Castilla Y León
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Valladolid, Castilla Y León, Espanha, 47008
- María Teresa Fernandez
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Após a assinatura do consentimento informado, os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos (taxa de alocação de 1:1) usando um gerador computadorizado de números aleatórios (http://www.randomization.com).
Antes da cirurgia, e com os critérios de inclusão verificados, os dados demográficos dos pacientes foram coletados (idade, sexo, escala de risco ASA).
Descrição
Critério de inclusão:
- assinatura de consentimento informado
pacientes > 18 anos,
. Escala de risco da American Society of Anesthesiologist (ASA) < IV,
- laparotomia supraumbilical (laparotomia eletiva ou conversão de laparoscopia)
Critério de exclusão:
- comprometimento neurológico,
- incapacidade de dar consentimento informado,
- alergia a medicamentos usados,
- contra-indicações ao bloqueio do nervo (coagulopatia, infecção local no local do bloqueio)
- tratamento da dor crônica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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SIPB (bloco)
pacientes submetidos a bloqueio guiado por ultrassom BRILMA modificado (bloqueio dos ramos intercostais, linha axilar média) com dispositivo portátil com sonda linear e agulha de 80 mm.
Com o paciente em decúbito dorsal, a sonda foi colocada no plano sagital da linha axilar média para identificar as estruturas torácicas alvo.
Sob condições assépticas, a agulha foi inserida no plano caudocraniano, para atingir o plano fascial entre o músculo serrátil anterior e o músculo intercostal externo na oitava costela.
Foi administrada uma dose em bolus de levobupivacaína 0,25%, 3 ml de anestésico local para cada segmento que desejamos bloquear
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A lesão tecidual induzida pela cirurgia gera uma dor nociceptiva que vem acompanhada de mecanismo inflamatório (dor somática), dor visceral e neuropática, por isso o tratamento deve ser adaptado a cada procedimento cirúrgico.
Como a inervação da parede abdominal superior depende principalmente dos últimos nervos intercostais, o bloqueio desses nervos deve ser considerado uma boa estratégia analgésica para evitar a dor somática.
A colocação do anestésico local no plano intercostal do serrátil na oitava costela (bloqueio do plano intercostal do serrátil, SIPB) na linha axilar média conseguiu bloquear os ramos cutâneos lateral e anterior dos últimos nervos intercostais (T7-11).
Os resultados foram satisfatórios no controle da dor pós-operatória dos pacientes com colecistectomia aberta.
perfusão
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|
controle (morfina)
A morfina PCA (analgesia controlada pelo paciente) foi iniciada imediatamente após a cirurgia usando bombas CADD Smith Medical.
Todos os pacientes receberam PCA-morfina com a dose inicial sendo 0,5-1 mg.
A dose em bolus foi de 0,01mg/kg mg de morfina, com intervalo de bloqueio de 15 - 30 min, limitando-se a 8mg/hora, conforme programa padrão.
A dose contínua (basal) foi aumentada após 12-24 horas se usando doses de demanda frequente ou se a dor não foi controlada e diminuindo se nenhum bolus foi administrado.
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perfusão
A dose contínua (basal)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o anestésico local no espaço intercostal do serrátil na oitava costela (SIPB) é um método poupador de opioides no perioperatório
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Em um questionário elaborado para o estudo, os escores de dor foram registrados como desfecho principal, usando escala numérica verbal (VNS) de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável) tanto em repouso quanto no componente dinâmico (tosse, respiração profunda , movimento, etc.).
Eles foram pontuados em 0, 6,12, 24 e 48 horas de pós-operatório.
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resgate analgésico necessário
Prazo: 48 horas
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fentanil intraoperatório e morfina pós-operatória
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48 horas
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qualidade da recuperação: questionário QoR-15
Prazo: 24 horas
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usando a escala de recuperação cirúrgica modificada Pontuação de qualidade de recuperação pós-operatória (O QoR-15:15 responde) que os pacientes preencheram com 24 horas de pós-operatório. O questionário QoR-15 recolheu 9 parâmetros que valorizam o bem-estar físico (dor 2 itens, Conforto Físico 4 Independência Física 2) e 6 que valorizam o bem-estar mental (Apoio psicológico 2, Estado emocional 4). Cada um marcou em uma classificação numérica de 11 pontos (0-10) |
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hamilton DL, Manickam BP. Is a Thoracic Fascial Plane Block the Answer to Upper Abdominal Wall Analgesia? Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):891-892. doi: 10.1097/AAP.0000000000000838. No abstract available.
- Fernandez MT, Lopez S, Ortigosa E. Reply to Dr Wang et al: serratus-intercostal block as opioids-saving strategy in supraumbilical surgery. Reg Anesth Pain Med. 2019 Feb 16:rapm-2019-100384. doi: 10.1136/rapm-2019-100384. Online ahead of print. No abstract available.
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Sanllorente Sebastian R. Serratus anterior plane block for upper abdominal incisions has been previously reported. Anaesth Intensive Care. 2019 Sep;47(5):472-473. doi: 10.1177/0310057X19870546. Epub 2019 Aug 25. No abstract available.
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Mozo Herrera G, Platero Burgos JJ. [Ultrasound-guided cutaneous intercostal branches nerves block: A good analgesic alternative for gallbladder open surgery]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2015 Dec;62(10):580-4. doi: 10.1016/j.redar.2015.02.011. Epub 2015 Apr 17. Spanish.
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Perez Herrero MA. Serratus-intercostal interfascial block as an opioid-saving strategy in supra-umbilical open surgery. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 Oct;65(8):456-460. doi: 10.1016/j.redar.2018.03.007. Epub 2018 May 20. English, Spanish.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI 16-354
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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