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炎症性腸疾患における腎障害の尿バイオマーカー

2020年2月24日 更新者:Noha Gamal Abdelmalik、Assiut University

炎症性腸疾患患者における早期腎障害バイオマーカーとしての尿中ネフリンおよびアルファ 1 ミクログロブリン

この研究は、炎症性腸疾患と診断された患者の腎障害の早期発見を目的としており、糸球体濾過バリア障害と尿細管障害に焦点を当てた正常な腎機能検査と、それが疾患活動性との関連性に焦点を当てているため、後でさらなる腎障害を防ぐために適切に予防措置を講じることができます。 .

調査の概要

詳細な説明

炎症性腸疾患 (IBD) は、消化管の慢性で再発性の炎症状態です。 クローン病と潰瘍性大腸炎は、IBD の 2 つの主要なタイプです。 IBD の有病率は世界中で増加しています。 IBD の腸外症状は一般的であり、ほぼすべての臓器系を含む患者の 6% から 47% で発生します。

腎および泌尿器系の関与は、発生率が 4% から 23% まで変化する IBD 患者で一般的であり、より重篤で長期にわたる疾患の患者でより大きくなります。 腎結石症、水腎症、アミロイドーシスなどの二次合併症とは別に、他の障害も報告されています。 膜性糸球体腎炎、急速進行性糸球体腎炎、メサンギ管毛細血管性糸球体腎炎、IgA腎症、薄い基底膜疾患、および腎肉芽腫は、IBDと関連していることが判明しています。 さらに、ポドサイトの消失や免疫グロブリンと補体のメサンギウムへの沈着など、IBD患者の糸球体の非特異的な形態学的変化が十分に記録されています。 間質性腎炎の症例は、IBD 治療に使用されるアミノサリチル酸の腎毒性作用に起因すると報告されています。

アルファ 1 ミクログロブリンは、近位尿細管で再吸収と異化が続く糸球体濾過を受ける比較的小さなタンパク質です。 したがって、尿中α1-ミクログロブリン濃度の上昇は、近位尿細管機能障害の指標となります 。

糸球体濾過バリアに関連するタンパク質の変化は、IBD 患者では詳細に調査されていません。 ネフリンは、腎臓のろ過バリアの構造的および機能的完全性を維持する上で重要な役割を果たす有足細胞関連タンパク質です。 ネフリンの脱落は、有足細胞の機能的および構造的完全性の妥協を反映しています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腎疾患を合併していない18歳以上の炎症性腸疾患患者

説明

包含基準:

-炎症性腸疾患(潰瘍性大腸炎または慢性疾患)と診断され、18歳以上で腎機能検査が正常であると診断された患者

除外基準:

他の原因により腎疾患を有することが知られている患者。 糖尿病患者。 高血圧患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
クローン病患者
尿ネフリンとアルファ 1 ミクログロブリンは、それぞれ ELISA で測定される糸球体濾過バリア損傷と尿細管損傷のバイオマーカーです
潰瘍性大腸炎の患者
尿ネフリンとアルファ 1 ミクログロブリンは、それぞれ ELISA で測定される糸球体濾過バリア損傷と尿細管損傷のバイオマーカーです

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎機能が正常な炎症性腸疾患と診断された患者における腎障害の早期発見
時間枠:ベースライン
炎症性腸疾患患者における腎損傷の早期発見のための尿バイオマーカー(ネフリンおよびα1ミクログロブリン)の使用
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年3月1日

一次修了 (予想される)

2021年11月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月24日

最初の投稿 (実際)

2020年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月24日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Kidney in IBD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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