Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urinbiomarkører for nyreskade ved inflammatorisk tarmsykdom

24. februar 2020 oppdatert av: Noha Gamal Abdelmalik, Assiut University

Urin-nefrin og Alpha One-mikroglobulin som biomarkører for tidlig nyreskade hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom

Studien tar sikte på å tidlig oppdage nyreskade hos pasienter diagnostisert med inflammatorisk tarmsykdom med normal nyrefunksjonstest med fokus på glomerulær filtrasjonsbarriereskade og tubulær skade, og det er relatert til sykdomsaktivitet slik at forholdsregler kan tas riktig for å forhindre ytterligere nyreskade senere. .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Inflammatorisk tarmsykdom (IBD) er en kronisk og tilbakevendende betennelsestilstand i mage-tarmkanalen. Crohns sykdom og ulcerøs kolitt er de to hovedtypene av IBD. Prevalensen av IBD har økt over hele verden. Ekstraintestinale manifestasjoner av IBD er vanlige, og forekommer hos 6% til 47% av pasientene som involverer nesten alle organsystemer.

Nyre- og urininvolvering er vanlig hos IBD-pasienter med forekomst som varierer fra 4 % til 23 % og er større hos pasienter med mer alvorlig og langvarig sykdom. Bortsett fra sekundære komplikasjoner, som nefrolithiasis, hydronefrose og amyloidose, er det også rapportert om andre lidelser. Membranøs glomerulonefritt, raskt progressiv glomerulonefritt, mesangiokapillær glomerulonefritt, IgA-nefropati, tynn basalmembransykdom og nyregranulom funnet å være forbundet med IBD. I tillegg er ikke-spesifikke morfologiske endringer i glomeruli hos pasienter med IBD, som podocyttutsletting og mesangial avsetning av immunglobulin og komplement, blitt godt dokumentert. Tilfeller av interstitiell nefritt rapportert å tilskrives den nefrotoksiske effekten av aminosalisylater som brukes i IBD-behandling.

Alfa en mikroglobulin er et relativt lite protein som gjennomgår glomerulær filtrasjon etterfulgt av reabsorpsjon og katabolisme i de proksimale tubuli. Økt konsentrasjon av α1-mikroglobulin i urinen gir derfor en indeks på proksimal tubulidysfunksjon.

Glomerulære filtrasjonsbarriererelaterte proteinendringer har ikke blitt nøye undersøkt hos IBD-pasienter. Nefrin er podocyttassosiert protein som spiller nøkkelroller i å opprettholde den strukturelle og funksjonelle integriteten til nyrens filtrasjonsbarriere. Utskillelsen av nefrin reflekterer kompromittering av podocyttenes funksjonelle og strukturelle integritet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med inflammatorisk tarmsykdom som er eldre enn 18 år uten samtidig nyresykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter diagnostisert med inflammatorisk tarmsykdom (ulcerøs kolitt eller kronisk sykdom) med alder over 18 år og normal nyrefunksjonstest

Ekskluderingskriterier:

Pasienter kjent for å ha nyresykdom på grunn av andre årsaker. Diabetespasienter. Hypertensive pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med chrons sykdom
urin nefrin og alfa en mikroglobulin er biomarkører for henholdsvis glomerulær filtrasjonsbarriereskade og tubulær skade målt med ELISA
pasienter med ulcerøs kolitt
urin nefrin og alfa en mikroglobulin er biomarkører for henholdsvis glomerulær filtrasjonsbarriereskade og tubulær skade målt med ELISA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig påvisning av nyreskade hos pasienter diagnostisert å ha inflammatorisk tarmsykdom med normal nyrefunksjon
Tidsramme: grunnlinje
bruk av urinbiomarkører (nefrin og alfa-1-mikroglobulin) for tidlig påvisning av nyreskade hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Kidney in IBD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inflammatoriske tarmsykdommer

3
Abonnere