- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04282577
Biomarcadores urinários de lesão renal na doença inflamatória intestinal
Nefrina urinária e microglobulina alfa um como biomarcadores precoces de lesão renal em pacientes com doença inflamatória intestinal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença inflamatória intestinal (DII) é uma condição inflamatória crônica e recidivante do trato gastrointestinal. A doença de Crohn e a colite ulcerosa são os dois principais tipos de DII. A prevalência de DII tem aumentado em todo o mundo. Manifestações extraintestinais de DII são comuns, ocorrendo em 6% a 47% dos pacientes envolvendo quase todos os sistemas orgânicos.
O envolvimento do sistema renal e urinário é comum em pacientes com DII com incidência variando de 4% a 23% e é maior em pacientes com doença mais grave e de longa duração. Além de complicações secundárias, como nefrolitíase, hidronefrose e amiloidose, outros distúrbios também foram relatados. Glomerulonefrite membranosa, glomerulonefrite rapidamente progressiva, glomerulonefrite mesangiocapilar, nefropatia por IgA, doença da membrana basal fina e granuloma renal associados à DII. Além disso, alterações morfológicas inespecíficas nos glomérulos de pacientes com DII, como apagamento de podócitos e deposição mesangial de imunoglobulina e complemento, foram bem documentadas. Casos de nefrite intersticial relatados são atribuídos ao efeito nefrotóxico dos aminossalicilatos usados no tratamento da DII.
A alfa-1 microglobulina é uma proteína relativamente pequena que sofre filtração glomerular seguida de reabsorção e catabolismo nos túbulos proximais. O aumento da concentração urinária de α1-microglobulina, portanto, fornece um índice de disfunção do túbulo proximal.
Alterações nas proteínas relacionadas à barreira de filtração glomerular não foram investigadas de perto em pacientes com DII. A nefrina é uma proteína associada ao podócito que desempenha um papel fundamental na manutenção da integridade estrutural e funcional da barreira de filtração do rim. A liberação de nefrina reflete o comprometimento da integridade funcional e estrutural dos podócitos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de doença inflamatória intestinal (colite ulcerativa ou doença crônica) com idade superior a 18 anos e teste de função renal normal
Critério de exclusão:
Pacientes com doença renal conhecida por outras causas. Pacientes diabéticos. pacientes hipertensos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com doença de cron
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nefrina urinária e microglobulina alfa são biomarcadores de lesão da barreira de filtração glomerular e lesão tubular, respectivamente, medidos por ELISA
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pacientes com colite ulcerosa
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nefrina urinária e microglobulina alfa são biomarcadores de lesão da barreira de filtração glomerular e lesão tubular, respectivamente, medidos por ELISA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção precoce de lesão renal em pacientes diagnosticados com doença inflamatória intestinal com função renal normal
Prazo: linha de base
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utilizando biomarcadores urinários (nefrina e alfa um microglobulina) para detecção precoce de lesão renal em pacientes com doença inflamatória intestinal
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Akankwasa G, Jianhua L, Guixue C, Changjuan A, Xiaosong Q. Urine markers of podocyte dysfunction: a review of podocalyxin and nephrin in selected glomerular diseases. Biomark Med. 2018 Aug;12(8):927-935. doi: 10.2217/bmm-2018-0152. Epub 2018 Jul 6.
- Chang CJ, Wang PC, Huang TC, Taniguchi A. Change in Renal Glomerular Collagens and Glomerular Filtration Barrier-Related Proteins in a Dextran Sulfate Sodium-Induced Colitis Mouse Model. Int J Mol Sci. 2019 Mar 22;20(6):1458. doi: 10.3390/ijms20061458.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kidney in IBD
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