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Biomarcadores urinários de lesão renal na doença inflamatória intestinal

24 de fevereiro de 2020 atualizado por: Noha Gamal Abdelmalik, Assiut University

Nefrina urinária e microglobulina alfa um como biomarcadores precoces de lesão renal em pacientes com doença inflamatória intestinal

O estudo tem como objetivo a detecção precoce de lesão renal em pacientes com diagnóstico de doença inflamatória intestinal com teste de função renal normal, com foco em lesão da barreira de filtração glomerular e lesão tubular e sua relação com a atividade da doença, para que precauções possam ser tomadas adequadamente para evitar mais lesões renais posteriormente .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença inflamatória intestinal (DII) é uma condição inflamatória crônica e recidivante do trato gastrointestinal. A doença de Crohn e a colite ulcerosa são os dois principais tipos de DII. A prevalência de DII tem aumentado em todo o mundo. Manifestações extraintestinais de DII são comuns, ocorrendo em 6% a 47% dos pacientes envolvendo quase todos os sistemas orgânicos.

O envolvimento do sistema renal e urinário é comum em pacientes com DII com incidência variando de 4% a 23% e é maior em pacientes com doença mais grave e de longa duração. Além de complicações secundárias, como nefrolitíase, hidronefrose e amiloidose, outros distúrbios também foram relatados. Glomerulonefrite membranosa, glomerulonefrite rapidamente progressiva, glomerulonefrite mesangiocapilar, nefropatia por IgA, doença da membrana basal fina e granuloma renal associados à DII. Além disso, alterações morfológicas inespecíficas nos glomérulos de pacientes com DII, como apagamento de podócitos e deposição mesangial de imunoglobulina e complemento, foram bem documentadas. Casos de nefrite intersticial relatados são atribuídos ao efeito nefrotóxico dos aminossalicilatos usados ​​no tratamento da DII.

A alfa-1 microglobulina é uma proteína relativamente pequena que sofre filtração glomerular seguida de reabsorção e catabolismo nos túbulos proximais. O aumento da concentração urinária de α1-microglobulina, portanto, fornece um índice de disfunção do túbulo proximal.

Alterações nas proteínas relacionadas à barreira de filtração glomerular não foram investigadas de perto em pacientes com DII. A nefrina é uma proteína associada ao podócito que desempenha um papel fundamental na manutenção da integridade estrutural e funcional da barreira de filtração do rim. A liberação de nefrina reflete o comprometimento da integridade funcional e estrutural dos podócitos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com doença inflamatória intestinal com mais de 18 anos sem doença renal concomitante

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes com diagnóstico de doença inflamatória intestinal (colite ulcerativa ou doença crônica) com idade superior a 18 anos e teste de função renal normal

Critério de exclusão:

Pacientes com doença renal conhecida por outras causas. Pacientes diabéticos. pacientes hipertensos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com doença de cron
nefrina urinária e microglobulina alfa são biomarcadores de lesão da barreira de filtração glomerular e lesão tubular, respectivamente, medidos por ELISA
pacientes com colite ulcerosa
nefrina urinária e microglobulina alfa são biomarcadores de lesão da barreira de filtração glomerular e lesão tubular, respectivamente, medidos por ELISA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção precoce de lesão renal em pacientes diagnosticados com doença inflamatória intestinal com função renal normal
Prazo: linha de base
utilizando biomarcadores urinários (nefrina e alfa um microglobulina) para detecção precoce de lesão renal em pacientes com doença inflamatória intestinal
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Kidney in IBD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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