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염증성 장질환에서 신장 손상의 요로 바이오마커

2020년 2월 24일 업데이트: Noha Gamal Abdelmalik, Assiut University

염증성 장 질환 환자의 초기 신장 손상 바이오마커로서의 요로 네프린 및 알파원 마이크로글로불린

이 연구는 사구체 여과 장벽 손상 및 세뇨관 손상에 초점을 맞춘 정상적인 신장 기능 테스트를 통해 염증성 장 질환으로 진단된 환자의 신장 손상을 조기에 발견하고 질병 활동과 관련되어 나중에 추가 신장 손상을 방지하기 위해 적절한 예방 조치를 취할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. .

연구 개요

상세 설명

염증성 장 질환(IBD)은 위장관의 만성 및 재발성 염증 상태입니다. 크론병과 궤양성 대장염은 IBD의 두 가지 주요 유형입니다. IBD의 유병률은 전 세계적으로 증가하고 있습니다. IBD의 장외 증상은 흔하며 거의 모든 장기 시스템을 침범하는 환자의 6~47%에서 발생합니다.

신장 및 비뇨기계 침범은 IBD 환자에서 일반적이며 발병률은 4%에서 23%까지 다양하며 더 심각하고 오래 지속되는 질병을 가진 환자에서 더 큽니다. 신장결석증, 수신증, 아밀로이드증과 같은 이차 합병증 외에도 다른 장애도 보고되었습니다. 막성 사구체신염, 빠르게 진행하는 사구체신염, mesangiocapillary 사구체신염, IgA 신병증, 얇은 기저막 질환 및 신장 육아종은 IBD와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 또한, 족세포 소멸 및 면역글로불린 및 보체의 메산지움 침착과 같은 IBD 환자의 사구체의 비특이적 형태학적 변화가 잘 기록되어 있습니다. IBD 치료에 사용되는 아미노살리실산염의 신독성 효과에 기인한 것으로 보고된 간질성 신염 사례.

알파 1 마이크로글로불린은 사구체 여과 후 근위세뇨관에서 재흡수 및 이화작용을 겪는 비교적 작은 단백질입니다. 증가된 소변 α1-마이크로글로불린 농도는 따라서 근위 세뇨관 기능 장애의 지표를 제공합니다.

사구체 여과 장벽 관련 단백질 변화는 IBD 환자에서 면밀히 조사되지 않았습니다. 네프린은 신장 여과 장벽의 구조적 및 기능적 완전성을 유지하는 데 중요한 역할을 하는 발세포 관련 단백질입니다. 네프린의 발산은 족세포의 기능 및 구조적 무결성의 손상을 반영합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

동반 신장 질환이 없는 18세 이상의 염증성 장 질환 환자

설명

포함 기준:

- 만 18세 이상의 염증성 장질환(궤양성대장염 또는 만성질환) 진단을 받고 신장기능 검사가 정상인 자

제외 기준:

기타 원인으로 신질환이 있는 것으로 알려진 환자. 당뇨병 환자 . 고혈압 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
크론병 환자
요로 네프린 및 알파원 마이크로글로불린은 각각 ELISA로 측정한 사구체 여과 장벽 손상 및 세뇨관 손상의 바이오마커입니다.
궤양성 대장염 환자
요로 네프린 및 알파원 마이크로글로불린은 각각 ELISA로 측정한 사구체 여과 장벽 손상 및 세뇨관 손상의 바이오마커입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 기능이 정상인 염증성 장 질환으로 진단된 환자에서 신장 손상의 조기 발견
기간: 기준선
염증성 장 질환 환자의 신장 손상을 조기에 발견하기 위해 요로 바이오마커(네프린 및 알파원 마이크로글로불린) 사용
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Kidney in IBD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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염증성 장 질환에 대한 임상 시험

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