- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04282577
염증성 장질환에서 신장 손상의 요로 바이오마커
염증성 장 질환 환자의 초기 신장 손상 바이오마커로서의 요로 네프린 및 알파원 마이크로글로불린
연구 개요
상세 설명
염증성 장 질환(IBD)은 위장관의 만성 및 재발성 염증 상태입니다. 크론병과 궤양성 대장염은 IBD의 두 가지 주요 유형입니다. IBD의 유병률은 전 세계적으로 증가하고 있습니다. IBD의 장외 증상은 흔하며 거의 모든 장기 시스템을 침범하는 환자의 6~47%에서 발생합니다.
신장 및 비뇨기계 침범은 IBD 환자에서 일반적이며 발병률은 4%에서 23%까지 다양하며 더 심각하고 오래 지속되는 질병을 가진 환자에서 더 큽니다. 신장결석증, 수신증, 아밀로이드증과 같은 이차 합병증 외에도 다른 장애도 보고되었습니다. 막성 사구체신염, 빠르게 진행하는 사구체신염, mesangiocapillary 사구체신염, IgA 신병증, 얇은 기저막 질환 및 신장 육아종은 IBD와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 또한, 족세포 소멸 및 면역글로불린 및 보체의 메산지움 침착과 같은 IBD 환자의 사구체의 비특이적 형태학적 변화가 잘 기록되어 있습니다. IBD 치료에 사용되는 아미노살리실산염의 신독성 효과에 기인한 것으로 보고된 간질성 신염 사례.
알파 1 마이크로글로불린은 사구체 여과 후 근위세뇨관에서 재흡수 및 이화작용을 겪는 비교적 작은 단백질입니다. 증가된 소변 α1-마이크로글로불린 농도는 따라서 근위 세뇨관 기능 장애의 지표를 제공합니다.
사구체 여과 장벽 관련 단백질 변화는 IBD 환자에서 면밀히 조사되지 않았습니다. 네프린은 신장 여과 장벽의 구조적 및 기능적 완전성을 유지하는 데 중요한 역할을 하는 발세포 관련 단백질입니다. 네프린의 발산은 족세포의 기능 및 구조적 무결성의 손상을 반영합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Noha G Abdelmalik
- 전화번호: 01005509890
- 이메일: nohagamalmalik@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Wael A Abbas
- 전화번호: 01064236064
- 이메일: Drwaelabbas@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 염증성 장질환(궤양성대장염 또는 만성질환) 진단을 받고 신장기능 검사가 정상인 자
제외 기준:
기타 원인으로 신질환이 있는 것으로 알려진 환자. 당뇨병 환자 . 고혈압 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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크론병 환자
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요로 네프린 및 알파원 마이크로글로불린은 각각 ELISA로 측정한 사구체 여과 장벽 손상 및 세뇨관 손상의 바이오마커입니다.
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궤양성 대장염 환자
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요로 네프린 및 알파원 마이크로글로불린은 각각 ELISA로 측정한 사구체 여과 장벽 손상 및 세뇨관 손상의 바이오마커입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 기능이 정상인 염증성 장 질환으로 진단된 환자에서 신장 손상의 조기 발견
기간: 기준선
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염증성 장 질환 환자의 신장 손상을 조기에 발견하기 위해 요로 바이오마커(네프린 및 알파원 마이크로글로불린) 사용
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Akankwasa G, Jianhua L, Guixue C, Changjuan A, Xiaosong Q. Urine markers of podocyte dysfunction: a review of podocalyxin and nephrin in selected glomerular diseases. Biomark Med. 2018 Aug;12(8):927-935. doi: 10.2217/bmm-2018-0152. Epub 2018 Jul 6.
- Chang CJ, Wang PC, Huang TC, Taniguchi A. Change in Renal Glomerular Collagens and Glomerular Filtration Barrier-Related Proteins in a Dextran Sulfate Sodium-Induced Colitis Mouse Model. Int J Mol Sci. 2019 Mar 22;20(6):1458. doi: 10.3390/ijms20061458.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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염증성 장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국