- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04282577
Biomarcatori urinari di danno renale nella malattia infiammatoria intestinale
Nefrina urinaria e microglobulina alfa-1 come biomarcatori di lesioni renali precoci in pazienti con malattia infiammatoria intestinale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia infiammatoria intestinale (IBD) è una condizione infiammatoria cronica e recidivante del tratto gastrointestinale. La malattia di Crohn e la colite ulcerosa sono i due principali tipi di IBD. La prevalenza di IBD è in aumento in tutto il mondo. Le manifestazioni extraintestinali di IBD sono comuni e si verificano nel 6-47% dei pazienti coinvolgendo quasi tutti i sistemi di organi.
Il coinvolgimento del sistema renale e urinario è comune nei pazienti con IBD con un'incidenza che varia dal 4% al 23% ed è maggiore nei pazienti con malattia più grave e di lunga durata. Oltre alle complicanze secondarie, come la nefrolitiasi, l'idronefrosi e l'amiloidosi, sono stati segnalati anche altri disturbi. Glomerulonefrite membranosa, glomerulonefrite rapidamente progressiva, glomerulonefrite mesangiocapillare, nefropatia da IgA, malattia della membrana basale sottile e granuloma renale trovato per essere collegato con IBD. Inoltre, sono stati ben documentati cambiamenti morfologici non specifici nei glomeruli di pazienti con IBD, come l'eliminazione dei podociti e la deposizione mesangiale di immunoglobuline e complemento. Casi di nefrite interstiziale segnalati per essere attribuiti all'effetto nefrotossico degli aminosalicilati utilizzati nel trattamento delle IBD.
L'alfa-1 microglobulina è una proteina relativamente piccola che subisce filtrazione glomerulare seguita da riassorbimento e catabolismo nei tubuli prossimali. L'aumento della concentrazione urinaria di α1-microglobulina fornisce quindi un indice di disfunzione del tubulo prossimale.
I cambiamenti proteici correlati alla barriera di filtrazione glomerulare non sono stati studiati da vicino nei pazienti con IBD. La nefrina è una proteina associata ai podociti che svolge un ruolo chiave nel mantenimento dell'integrità strutturale e funzionale della barriera di filtrazione del rene. Lo spargimento di nefrina riflette la compromissione dell'integrità funzionale e strutturale dei podociti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Noha G Abdelmalik
- Numero di telefono: 01005509890
- Email: nohagamalmalik@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wael A Abbas
- Numero di telefono: 01064236064
- Email: Drwaelabbas@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di malattia infiammatoria intestinale (colite ulcerosa o malattia di Chron) con età superiore a 18 anni e test di funzionalità renale normale
Criteri di esclusione:
Pazienti noti per avere malattie renali dovute ad altre cause. Pazienti diabetici. Pazienti ipertesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti con morbo di crohn
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la nefrina urinaria e l'alfa-1 microglobulina sono biomarcatori della lesione della barriera di filtrazione glomerulare e della lesione tubulare rispettivamente misurati mediante ELISA
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pazienti con colite ulcerosa
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la nefrina urinaria e l'alfa-1 microglobulina sono biomarcatori della lesione della barriera di filtrazione glomerulare e della lesione tubulare rispettivamente misurati mediante ELISA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosi precoce del danno renale in pazienti con diagnosi di malattia infiammatoria intestinale con funzione renale normale
Lasso di tempo: linea di base
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utilizzando biomarcatori urinari (nefrina e alfa-1 microglobulina) per la diagnosi precoce del danno renale nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Akankwasa G, Jianhua L, Guixue C, Changjuan A, Xiaosong Q. Urine markers of podocyte dysfunction: a review of podocalyxin and nephrin in selected glomerular diseases. Biomark Med. 2018 Aug;12(8):927-935. doi: 10.2217/bmm-2018-0152. Epub 2018 Jul 6.
- Chang CJ, Wang PC, Huang TC, Taniguchi A. Change in Renal Glomerular Collagens and Glomerular Filtration Barrier-Related Proteins in a Dextran Sulfate Sodium-Induced Colitis Mouse Model. Int J Mol Sci. 2019 Mar 22;20(6):1458. doi: 10.3390/ijms20061458.
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- Kidney in IBD
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