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Biomarcatori urinari di danno renale nella malattia infiammatoria intestinale

24 febbraio 2020 aggiornato da: Noha Gamal Abdelmalik, Assiut University

Nefrina urinaria e microglobulina alfa-1 come biomarcatori di lesioni renali precoci in pazienti con malattia infiammatoria intestinale

Lo studio mira alla diagnosi precoce della lesione renale nei pazienti con diagnosi di malattia infiammatoria intestinale con test di funzionalità renale normale, concentrandosi sulla lesione della barriera di filtrazione glomerulare e sulla lesione tubulare e sulla sua relazione con l'attività della malattia, in modo che le precauzioni possano essere prese adeguatamente per prevenire ulteriori lesioni renali in seguito .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia infiammatoria intestinale (IBD) è una condizione infiammatoria cronica e recidivante del tratto gastrointestinale. La malattia di Crohn e la colite ulcerosa sono i due principali tipi di IBD. La prevalenza di IBD è in aumento in tutto il mondo. Le manifestazioni extraintestinali di IBD sono comuni e si verificano nel 6-47% dei pazienti coinvolgendo quasi tutti i sistemi di organi.

Il coinvolgimento del sistema renale e urinario è comune nei pazienti con IBD con un'incidenza che varia dal 4% al 23% ed è maggiore nei pazienti con malattia più grave e di lunga durata. Oltre alle complicanze secondarie, come la nefrolitiasi, l'idronefrosi e l'amiloidosi, sono stati segnalati anche altri disturbi. Glomerulonefrite membranosa, glomerulonefrite rapidamente progressiva, glomerulonefrite mesangiocapillare, nefropatia da IgA, malattia della membrana basale sottile e granuloma renale trovato per essere collegato con IBD. Inoltre, sono stati ben documentati cambiamenti morfologici non specifici nei glomeruli di pazienti con IBD, come l'eliminazione dei podociti e la deposizione mesangiale di immunoglobuline e complemento. Casi di nefrite interstiziale segnalati per essere attribuiti all'effetto nefrotossico degli aminosalicilati utilizzati nel trattamento delle IBD.

L'alfa-1 microglobulina è una proteina relativamente piccola che subisce filtrazione glomerulare seguita da riassorbimento e catabolismo nei tubuli prossimali. L'aumento della concentrazione urinaria di α1-microglobulina fornisce quindi un indice di disfunzione del tubulo prossimale.

I cambiamenti proteici correlati alla barriera di filtrazione glomerulare non sono stati studiati da vicino nei pazienti con IBD. La nefrina è una proteina associata ai podociti che svolge un ruolo chiave nel mantenimento dell'integrità strutturale e funzionale della barriera di filtrazione del rene. Lo spargimento di nefrina riflette la compromissione dell'integrità funzionale e strutturale dei podociti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con malattia infiammatoria intestinale di età superiore ai 18 anni senza malattia renale concomitante

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti con diagnosi di malattia infiammatoria intestinale (colite ulcerosa o malattia di Chron) con età superiore a 18 anni e test di funzionalità renale normale

Criteri di esclusione:

Pazienti noti per avere malattie renali dovute ad altre cause. Pazienti diabetici. Pazienti ipertesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con morbo di crohn
la nefrina urinaria e l'alfa-1 microglobulina sono biomarcatori della lesione della barriera di filtrazione glomerulare e della lesione tubulare rispettivamente misurati mediante ELISA
pazienti con colite ulcerosa
la nefrina urinaria e l'alfa-1 microglobulina sono biomarcatori della lesione della barriera di filtrazione glomerulare e della lesione tubulare rispettivamente misurati mediante ELISA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi precoce del danno renale in pazienti con diagnosi di malattia infiammatoria intestinale con funzione renale normale
Lasso di tempo: linea di base
utilizzando biomarcatori urinari (nefrina e alfa-1 microglobulina) per la diagnosi precoce del danno renale nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kidney in IBD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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