- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04282577
Мочевые биомаркеры повреждения почек при воспалительном заболевании кишечника
Мочевой нефрин и альфа-1-микроглобулин как биомаркеры раннего повреждения почек у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) представляет собой хроническое рецидивирующее воспалительное заболевание желудочно-кишечного тракта. Болезнь Крона и язвенный колит являются двумя основными типами ВЗК. Распространенность ВЗК увеличивается во всем мире. Внекишечные проявления ВЗК распространены у 6-47% пациентов, вовлекая почти все системы органов.
Поражение почек и мочевыделительной системы часто встречается у пациентов с ВЗК с частотой от 4% до 23% и выше у пациентов с более тяжелым и длительно текущим заболеванием. Помимо вторичных осложнений, таких как нефролитиаз, гидронефроз и амилоидоз, также сообщалось о других нарушениях. Мембранозный гломерулонефрит, быстро прогрессирующий гломерулонефрит, мезангиокапиллярный гломерулонефрит, IgA-нефропатия, болезнь тонкой базальной мембраны и гранулема почек связаны с ВЗК. Кроме того, хорошо задокументированы неспецифические морфологические изменения в клубочках пациентов с ВЗК, такие как сглаживание подоцитов и мезангиальное отложение иммуноглобулина и комплемента. Сообщалось о случаях интерстициального нефрита, связанных с нефротоксическим действием аминосалицилатов, используемых при лечении ВЗК.
Альфа-1-микроглобулин представляет собой относительно небольшой белок, который подвергается клубочковой фильтрации с последующей реабсорбцией и катаболизмом в проксимальных канальцах. Таким образом, повышенная концентрация α1-микроглобулина в моче указывает на дисфункцию проксимальных канальцев.
Изменения белка, связанные с барьером клубочковой фильтрации, у пациентов с ВЗК тщательно не исследовались. Нефрин представляет собой белок, ассоциированный с подоцитами, который играет ключевую роль в поддержании структурной и функциональной целостности фильтрационного барьера почек. Потеря нефрина отражает нарушение функциональной и структурной целостности подоцитов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Noha G Abdelmalik
- Номер телефона: 01005509890
- Электронная почта: nohagamalmalik@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wael A Abbas
- Номер телефона: 01064236064
- Электронная почта: Drwaelabbas@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагностированным воспалительным заболеванием кишечника (язвенный колит или хроническая болезнь) в возрасте старше 18 лет и с нормальным тестом функции почек
Критерий исключения:
Пациенты, у которых известно заболевание почек, вызванное другими причинами. Больные сахарным диабетом. Гипертоники
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
больные болезнью хрона
|
мочевой нефрин и альфа-1-микроглобулин являются биомаркерами повреждения барьера клубочковой фильтрации и повреждения канальцев, соответственно, измеряемые с помощью ELISA.
|
больные язвенным холитом
|
мочевой нефрин и альфа-1-микроглобулин являются биомаркерами повреждения барьера клубочковой фильтрации и повреждения канальцев, соответственно, измеряемые с помощью ELISA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Раннее выявление повреждения почек у пациентов с диагностированным воспалительным заболеванием кишечника при нормальной функции почек
Временное ограничение: исходный уровень
|
использование мочевых биомаркеров (нефрин и альфа-1-микроглобулин) для раннего выявления повреждения почек у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Akankwasa G, Jianhua L, Guixue C, Changjuan A, Xiaosong Q. Urine markers of podocyte dysfunction: a review of podocalyxin and nephrin in selected glomerular diseases. Biomark Med. 2018 Aug;12(8):927-935. doi: 10.2217/bmm-2018-0152. Epub 2018 Jul 6.
- Chang CJ, Wang PC, Huang TC, Taniguchi A. Change in Renal Glomerular Collagens and Glomerular Filtration Barrier-Related Proteins in a Dextran Sulfate Sodium-Induced Colitis Mouse Model. Int J Mol Sci. 2019 Mar 22;20(6):1458. doi: 10.3390/ijms20061458.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kidney in IBD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .