Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мочевые биомаркеры повреждения почек при воспалительном заболевании кишечника

24 февраля 2020 г. обновлено: Noha Gamal Abdelmalik, Assiut University

Мочевой нефрин и альфа-1-микроглобулин как биомаркеры раннего повреждения почек у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника

Исследование направлено на раннее выявление повреждения почек у пациентов с диагностированным воспалительным заболеванием кишечника с нормальным тестом функции почек, уделяя особое внимание повреждению барьера клубочковой фильтрации и повреждению канальцев, а также его связи с активностью заболевания, поэтому можно было бы принять надлежащие меры предосторожности для предотвращения дальнейшего повреждения почек в дальнейшем. .

Обзор исследования

Подробное описание

Воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) представляет собой хроническое рецидивирующее воспалительное заболевание желудочно-кишечного тракта. Болезнь Крона и язвенный колит являются двумя основными типами ВЗК. Распространенность ВЗК увеличивается во всем мире. Внекишечные проявления ВЗК распространены у 6-47% пациентов, вовлекая почти все системы органов.

Поражение почек и мочевыделительной системы часто встречается у пациентов с ВЗК с частотой от 4% до 23% и выше у пациентов с более тяжелым и длительно текущим заболеванием. Помимо вторичных осложнений, таких как нефролитиаз, гидронефроз и амилоидоз, также сообщалось о других нарушениях. Мембранозный гломерулонефрит, быстро прогрессирующий гломерулонефрит, мезангиокапиллярный гломерулонефрит, IgA-нефропатия, болезнь тонкой базальной мембраны и гранулема почек связаны с ВЗК. Кроме того, хорошо задокументированы неспецифические морфологические изменения в клубочках пациентов с ВЗК, такие как сглаживание подоцитов и мезангиальное отложение иммуноглобулина и комплемента. Сообщалось о случаях интерстициального нефрита, связанных с нефротоксическим действием аминосалицилатов, используемых при лечении ВЗК.

Альфа-1-микроглобулин представляет собой относительно небольшой белок, который подвергается клубочковой фильтрации с последующей реабсорбцией и катаболизмом в проксимальных канальцах. Таким образом, повышенная концентрация α1-микроглобулина в моче указывает на дисфункцию проксимальных канальцев.

Изменения белка, связанные с барьером клубочковой фильтрации, у пациентов с ВЗК тщательно не исследовались. Нефрин представляет собой белок, ассоциированный с подоцитами, который играет ключевую роль в поддержании структурной и функциональной целостности фильтрационного барьера почек. Потеря нефрина отражает нарушение функциональной и структурной целостности подоцитов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Noha G Abdelmalik
  • Номер телефона: 01005509890
  • Электронная почта: nohagamalmalik@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Wael A Abbas
  • Номер телефона: 01064236064
  • Электронная почта: Drwaelabbas@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

воспалительные заболевания кишечника у пациентов старше 18 лет без сопутствующей патологии почек

Описание

Критерии включения:

- Пациенты с диагностированным воспалительным заболеванием кишечника (язвенный колит или хроническая болезнь) в возрасте старше 18 лет и с нормальным тестом функции почек

Критерий исключения:

Пациенты, у которых известно заболевание почек, вызванное другими причинами. Больные сахарным диабетом. Гипертоники

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
больные болезнью хрона
мочевой нефрин и альфа-1-микроглобулин являются биомаркерами повреждения барьера клубочковой фильтрации и повреждения канальцев, соответственно, измеряемые с помощью ELISA.
больные язвенным холитом
мочевой нефрин и альфа-1-микроглобулин являются биомаркерами повреждения барьера клубочковой фильтрации и повреждения канальцев, соответственно, измеряемые с помощью ELISA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Раннее выявление повреждения почек у пациентов с диагностированным воспалительным заболеванием кишечника при нормальной функции почек
Временное ограничение: исходный уровень
использование мочевых биомаркеров (нефрин и альфа-1-микроглобулин) для раннего выявления повреждения почек у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Kidney in IBD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться