Močové biomarkery poškození ledvin při zánětlivém onemocnění střev
Močový nefrin a mikroglobulin alfa jedna jako biomarkery časného poškození ledvin u pacientů se zánětlivým onemocněním střev
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zánětlivé onemocnění střev (IBD) je chronický a recidivující zánětlivý stav gastrointestinálního traktu. Crohnova choroba a ulcerózní kolitida jsou dva hlavní typy IBD. Prevalence IBD celosvětově roste. Extraintestinální projevy IBD jsou běžné, vyskytují se u 6 % až 47 % pacientů zahrnujících téměř každý orgánový systém.
Postižení ledvin a močového systému je běžné u pacientů s IBD s incidencí pohybující se od 4 % do 23 % a je vyšší u pacientů s těžším a dlouhodobým onemocněním. Kromě sekundárních komplikací, jako je nefrolitiáza, hydronefróza a amyloidóza, byly hlášeny i další poruchy. Membranózní glomerulonefritida, rychle progredující glomerulonefritida, mesangiokapilární glomerulonefritida, IgA nefropatie, onemocnění tenké bazální membrány a granulom ledviny souvisejí s IBD. Kromě toho byly dobře zdokumentovány nespecifické morfologické změny v glomerulech pacientů s IBD, jako je odstranění podocytů a mezangiální depozice imunoglobulinu a komplementu. Případy intersticiální nefritidy byly hlášeny jako přisuzované nefrotoxickému účinku aminosalicylátů používaných při léčbě IBD.
Alfa jedna mikroglobulin je relativně malý protein, který prochází glomerulární filtrací následovanou reabsorpcí a katabolismem v proximálních tubulech. Zvýšená koncentrace α1-mikroglobulinu v moči proto poskytuje index dysfunkce proximálního tubulu.
Změny proteinů související s bariérou glomerulární filtrace nebyly u pacientů s IBD podrobně zkoumány. Nefrin je protein asociovaný s podocyty, který hraje klíčovou roli při udržování strukturální a funkční integrity filtrační bariéry ledvin. Vylučování nefrinu odráží narušení funkční a strukturální integrity podocytů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou zánětlivého onemocnění střev (ulcerózní kolitida nebo chronická choroba) ve věku nad 18 let a normálním testem funkce ledvin
Kritéria vyloučení:
Pacienti, o kterých je známo, že mají onemocnění ledvin z jiných příčin. Diabetičtí pacienti. Hypertenzní pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s chronovou chorobou
|
močový nefrin a alfa jeden mikroglobulin jsou biomarkery poškození bariéry glomerulární filtrace a tubulárního poškození měřené pomocí ELISA
|
|
pacientů s ulcerózní cholitidou
|
močový nefrin a alfa jeden mikroglobulin jsou biomarkery poškození bariéry glomerulární filtrace a tubulárního poškození měřené pomocí ELISA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Včasná detekce poškození ledvin u pacientů s diagnózou zánětlivého onemocnění střev s normální funkcí ledvin
Časové okno: základní linie
|
využití močových biomarkerů (nefrin a alfa jeden mikroglobulin) pro včasnou detekci poškození ledvin u pacientů se zánětlivým onemocněním střev
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Akankwasa G, Jianhua L, Guixue C, Changjuan A, Xiaosong Q. Urine markers of podocyte dysfunction: a review of podocalyxin and nephrin in selected glomerular diseases. Biomark Med. 2018 Aug;12(8):927-935. doi: 10.2217/bmm-2018-0152. Epub 2018 Jul 6.
- Chang CJ, Wang PC, Huang TC, Taniguchi A. Change in Renal Glomerular Collagens and Glomerular Filtration Barrier-Related Proteins in a Dextran Sulfate Sodium-Induced Colitis Mouse Model. Int J Mol Sci. 2019 Mar 22;20(6):1458. doi: 10.3390/ijms20061458.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kidney in IBD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .