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炎症性肠病肾损伤的尿液生物标志物

2020年2月24日 更新者:Noha Gamal Abdelmalik、Assiut University

尿肾素和α1微球蛋白作为炎症性肠病患者早期肾损伤的生物标志物

该研究旨在早期发现诊断为炎症性肠病且肾功能检查正常的患者的肾损伤,重点关注肾小球滤过屏障损伤和肾小管损伤及其与疾病活动性的关系,以便采取适当的预防措施以防止以后进一步的肾损伤.

研究概览

详细说明

炎症性肠病 (IBD) 是胃肠道的一种慢性复发性炎症。 克罗恩病和溃疡性结肠炎是 IBD 的两种主要类型。 IBD 的患病率在世界范围内一直在增加。 IBD 的肠外表现很常见,发生在 6% 到 47% 的患者中,几乎累及每个器官系统。

肾脏和泌尿系统受累在 IBD 患者中很常见,发病率从 4% 到 23% 不等,并且在患有更严重和长期疾病的患者中发病率更高。 除了肾结石、肾积水和淀粉样变性等继发性并发症外,还报道了其他疾病。 发现与IBD有关的膜性肾小球肾炎、急进性肾小球肾炎、系膜毛细血管性肾小球肾炎、IgA肾病、薄基底膜病和肾肉芽肿。 此外,IBD 患者肾小球的非特异性形态学变化,如足细胞消失以及免疫球蛋白和补体的系膜沉积,已得到充分证明。 据报道,间质性肾炎病例归因于用于 IBD 治疗的氨基水杨酸盐​​的肾毒性作用。

α one 微球蛋白是一种相对较小的蛋白质,它经过肾小球滤过,然后在近端小管中进行重吸收和分解代谢。 因此,增加的尿 α1-微球蛋白浓度提供了近端小管功能障碍的指标。

尚未在 IBD 患者中仔细研究与肾小球滤过屏障相关的蛋白质变化。 Nephrin 是足细胞相关蛋白,在维持肾脏过滤屏障的结构和功能完整性方面发挥着关键作用。 nephrin 的脱落反映了足细胞功能和结构完整性的受损。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄超过 18 岁且没有伴随肾脏疾病的炎症性肠病患者

描述

纳入标准:

- 诊断患有炎症性肠病(溃疡性结肠炎或慢性病)且年龄超过 18 岁且肾功能检查正常的患者

排除标准:

已知因其他原因患有肾病的患者。 糖尿病患者。 高血压患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
慢性病患者
尿肾素和 α1 微球蛋白分别是 ELISA 测量的肾小球滤过屏障损伤和肾小管损伤的生物标志物
溃疡性胆炎患者
尿肾素和 α1 微球蛋白分别是 ELISA 测量的肾小球滤过屏障损伤和肾小管损伤的生物标志物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肾功能正常的炎症性肠病患者早期发现肾损伤
大体时间:基线
使用尿液生物标志物(去氧肾上腺素和 alpha one 微球蛋白)早期检测炎症性肠病患者的肾损伤
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年3月1日

初级完成 (预期的)

2021年11月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月24日

首次发布 (实际的)

2020年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月24日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Kidney in IBD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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