Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urinbiomarkører for nyreskade ved inflammatorisk tarmsygdom

24. februar 2020 opdateret af: Noha Gamal Abdelmalik, Assiut University

Urin-nephrin og Alpha One-mikroglobulin som biomarkører for tidlig nyreskade hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom

Undersøgelsen sigter mod tidlig påvisning af nyreskade hos patienter diagnosticeret med inflammatorisk tarmsygdom med normal nyrefunktionstest med fokus på glomerulær filtrationsbarriereskade og tubulær skade og dets relation til sygdomsaktivitet, så der kan tages forholdsregler for at forhindre yderligere nyreskade senere. .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) er en kronisk og tilbagevendende betændelsestilstand i mave-tarmkanalen. Crohns sygdom og colitis ulcerosa er de to hovedtyper af IBD. Forekomsten af ​​IBD har været stigende på verdensplan. Ekstraintestinale manifestationer af IBD er almindelige og forekommer hos 6% til 47% af patienterne, der involverer næsten alle organsystemer.

Nyre- og urinvejspåvirkning er almindelig hos IBD-patienter med incidens varierende fra 4 % til 23 % og er større hos patienter med mere alvorlig og langvarig sygdom. Bortset fra sekundære komplikationer, såsom nefrolithiasis, hydronephrosis og amyloidose, er andre lidelser også blevet rapporteret. Membranøs glomerulonefritis, hurtigt fremadskridende glomerulonefritis, mesangiokapillær glomerulonefritis, IgA nefropati, tynd basalmembransygdom og nyregranulom fundet at være forbundet med IBD. Derudover er ikke-specifikke morfologiske ændringer i glomeruli hos patienter med IBD, såsom podocytudslettelse og mesangial aflejring af immunoglobulin og komplement, blevet veldokumenteret. Tilfælde af interstitiel nefritis rapporteret at være tilskrevet den nefrotoksiske virkning af aminosalicylater, som anvendes i IBD-behandling.

Alpha 1 mikroglobulin er et relativt lille protein, der gennemgår glomerulær filtration efterfulgt af reabsorption og katabolisme i de proksimale tubuli. Øget koncentration af α1-mikroglobulin i urinen giver derfor et indeks for proksimal tubuli dysfunktion.

Glomerulær filtrationsbarriererelaterede proteinændringer er ikke blevet nøje undersøgt hos IBD-patienter. Nephrin er podocyt-associeret protein, der spiller en nøglerolle i at opretholde den strukturelle og funktionelle integritet af nyrens filtrationsbarriere. Udskillelsen af ​​nefrin afspejler kompromittering af podocytternes funktionelle og strukturelle integritet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med inflammatorisk tarmsygdom på over 18 år uden samtidig nyresygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter diagnosticeret med inflammatorisk tarmsygdom (colitis ulcerosa eller kronisk sygdom) med en alder på over 18 år og normal nyrefunktionstest

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der vides at have nyresygdom på grund af andre årsager. Diabetespatienter. Hypertensive patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med kronisk sygdom
urin nephrin og alfa 1 mikroglobulin er biomarkører for henholdsvis glomerulær filtrationsbarriereskade og tubulær skade målt ved ELISA
patienter med ulcerøs kolitis
urin nephrin og alfa 1 mikroglobulin er biomarkører for henholdsvis glomerulær filtrationsbarriereskade og tubulær skade målt ved ELISA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig påvisning af nyreskade hos patienter diagnosticeret med inflammatorisk tarmsygdom med normal nyrefunktion
Tidsramme: baseline
brug af urinbiomarkører (nephrin og alfa-1-mikroglobulin) til tidlig påvisning af nyreskade hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kidney in IBD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner